Hunaja-, maustesekoitettu leivonnaisten vaikutus aikuisten sylkitulehdusmarkkereihin: pilottitutkimus
perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Florida
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten maustettu leivonnainen vaikuttaa tulehduksellisiin biomarkkereihin aikuisilla, jotka ovat ylipainoisia ja/tai joilla on krooninen munuaissairaus.
Osallistujat ovat mukana tässä tutkimuksessa 10 päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavalio kestää 10 päivää, jolloin osallistujat syövät leivonnaisia joka päivä yhteensä 10 päivän ajan.
Tämä leivonnainen sisältää hunajaa ja mausteita (kaneli ja kurkuma).
Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä osallistujat antavat virtsanäytteen, sylkinäytteen, punnitaan, tekevät raskaustestin, suorittavat yhteensä 3 kyselyä - ruokavalion ja mausteiden saannin sekä väestötiedot.
Jokainen kysely kestää enintään 10 minuuttia, yhteensä 30 minuuttia.
10 päivän päätteeksi osallistujat antavat sylkinäytteen ja suorittavat 2 kyselyä - ruokavalion ja mausteiden saannin.
Jokainen kysely kestää enintään 10 minuuttia, yhteensä 20 minuuttia.
Osallistujat merkitsevät jokaisen leivonnaisen interventiopäivänä kulutetun leivonnaisen määrän (100%, 75%, 50%, 25%, 0%).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32606
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, joilla on diagnosoitu CKD ja/tai joiden BMI on >24,9
- heillä ei ole muita kroonisia sairauksia tai GI-häiriöitä tai GI-häiriöitä
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- ei ruoka-aineallergioita tai ruokavaliorajoituksia
- kaikilla ilman mitään vasta-aiheita suun kautta tapahtuvalle nauttimiselle lääkärinsä mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei CKD-diagnoosia tai BMI <24,9
- GI-häiriöt, diagnosoidut muut krooniset sairaudet ja tilat, ruoansulatuskanavan häiriöt
- raskaana oleville ja/tai imettäville
- alle 18-vuotias
- ruoka-aineallergiat vehnää, manteleita kohtaan tai vastenmielisyyttä kurkumaa, kanelia ja hunajaa kohtaan. - Ruokavaliorajoitukset lääketieteellisten ohjeiden mukaan
- pureskelu-/nielemisvaikeuksia lääkärin vahvistamana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Honey Spice Group
Ruokavalion interventio on 10 päivän toteutettavuuskoe, jossa käytetään hunajaa, maustehautetta.
Osallistujat saavat leivonnaisen ensimmäisenä päivänä ja heitä pyydetään nauttimaan 50 gramman leivonnainen päivittäin 10 päivän ajan aterioiden kanssa tai ilman.
Hunaja-mausteinen leivonnainen sisältää 15g hunajaa ja 3g mausteseosta (kurkuma ja kaneli).
Sylkinäyte otetaan intervention alussa (päivä 1) ennen leivonnaisen nauttimista ja intervention päätyttyä (päivä 10), 2 tuntia lopullisen leivonnaisen nauttimisen jälkeen.
Lisäksi osallistujat antavat virtsanäytteen mikroalbuminuriatason määrittämiseksi, täyttävät mausteiden kulutuskyselyn ja puolikvantitatiivinen ruokatiheyskysely (päivä 1).
Päivänä 10 osallistujat ilmoittavat, ovatko heidän mausteensa ja ravinnonsaantinsa muuttuneet viimeisen 10 päivän aikana.
Joka päivä he rastittavat kulutetun leivonnaisen määrän (100%, 75%, 50%, 25%, 0%).
|
Käytä leivonnaisia päivittäin 10 päivän ajan ja anna näytteitä sylistä, virtsasta ja ruokailutottumuksista sekä mausteiden saannista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehdusmerkkiaineet
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Ero sylkitulehdusmarkkerissa, CRP:ssä, pitoisuudessa ennen ja jälkeen.
|
10 päivää
|
|
tulehdusmerkkiaineet
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Ero sylkitulehdusmerkkiaineessa, IL-6, pitoisuus ennen ja jälkeen.
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalio- ja maustetottumukset
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Ruokavalio- ja maustetottumusten sekä tulehdusmerkkiaineiden suhde
|
10 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Albuminuria
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Tulehdusmarkkerien ja albuminuria välisen suhteen määrittäminen
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeanette Andrade, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Kehon paino
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Tulehdus
- Ylipainoinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202101532
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Voi tarjota vain ryhmätietoja, kuten demografisia tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .