Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt en honning, krydderiblandet bagt god har på spytbetændelsesmarkører hos voksne: en pilotundersøgelse

7. juni 2024 opdateret af: University of Florida
Formålet med denne forskning er at bestemme, hvilken effekt et krydret bagværk har på inflammatoriske biomarkører hos voksne, der er overvægtige og/eller som har kronisk nyresygdom. Deltagerne vil være involveret i denne forskningsundersøgelse i 10 dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kostinterventionen vil i 10 dage, hvor deltagerne spiser et bagværk hver dag i i alt 10 dage. Dette bagværk indeholder honning og krydderier (kanel og gurkemeje). På den første dag af undersøgelsen vil deltagerne give en urinprøve, spytprøve, blive vejet, tage en graviditetstest, gennemføre i alt 3 undersøgelser - kost- og krydderiindtag og demografi. Hver undersøgelse vil ikke tage mere end 10 minutter i alt 30 minutter. I slutningen af ​​de 10 dage vil deltagerne give en spytprøve og udfylde 2 undersøgelser - kost- og krydderiindtagelse. Hver undersøgelse vil ikke tage mere end 10 minutter for i alt 20 minutter. Hver dag for bagværksinterventionen vil deltagerne sætte kryds for mængden af ​​bagt forbrugt (100%, 75%, 50%, 25%, 0%).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32606
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne, der er blevet diagnosticeret med CKD og/eller har et BMI >24,9
  • har ingen yderligere kroniske sygdomme eller GI-lidelser eller GI-forstyrrelser
  • alder 18 år eller ældre
  • ingen fødevareallergier eller diætrestriktioner
  • alle uden kontraindikationer for at indtage noget gennem munden ifølge deres læge

Ekskluderingskriterier:

  • ingen diagnose af CKD eller BMI <24,9
  • GI lidelser, diagnosticeret med andre kroniske sygdomme og tilstande, mave-tarmforstyrrelser
  • gravid og/eller ammende
  • under 18 år
  • fødevareallergi over for hvede, mandler eller aversion mod gurkemeje, kanel og honning. - Kostrestriktioner som medicinsk indiceret
  • besvær med at tygge/synke som bekræftet af lægen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Honey Spice Group
Diætinterventionen vil være en 10-dages gennemførlighedsundersøgelse, hvor der anvendes en bagt god honning, krydderi infunderet. Deltagerne vil modtage bagværket på dag 1 og vil blive bedt om at indtage en 50 grams bagværk dagligt i 10 dage med eller uden deres måltider. Den honning, krydderi infunderet bagt vil indeholde 15 g honning og 3 g krydderiblanding (gurkemeje og kanel). En spytprøve vil blive taget ved starten af ​​interventionen (dag 1) før indtagelse af bagværket og efter interventionen slutter (dag 10), 2 timer efter indtagelse af det endelige bagværk. Derudover vil deltagerne give en urinprøve for at bestemme niveauet af mikroalbuminuri, udfylde en krydderiforbrugsundersøgelse og et semikvantitativt spørgeskema med madfrekvens (dag 1). På dag 10 vil deltagerne angive, om deres krydderiforbrug og kostindtag har ændret sig i løbet af de seneste 10 dage. Hver dag afkrydser de mængden af ​​forbrugt bagværk (100%, 75%, 50%, 25%, 0%).
Andet: Honey Spice Group
Spis godt bagt dagligt i 10 dage og giv prøver af spyt, urin og kostvaner og krydderiindtagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
betændelsesmarkører
Tidsramme: 10 dage
Forskel i spytbetændelsesmarkør, CRP, koncentration før og efter.
10 dage
betændelsesmarkører
Tidsramme: 10 dage
Forskel i spytbetændelsesmarkør, IL-6, koncentration før og efter.
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kost- og krydderivaner
Tidsramme: 10 dage
Sammenhæng mellem kost- og krydderivaner og betændelsesmarkører
10 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Albuminuri
Tidsramme: 10 dage
Bestemmende forhold mellem inflammationsmarkører og albuminuri
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Kidney Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeanette Andrade, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2021

Først opslået (Faktiske)

24. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202101532

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vil kun være i stand til at give gruppeoplysninger såsom demografi

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Honey Spice Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner