蜂蜜、香料混合烘焙食品对成人唾液炎症标志物的影响：一项试点研究
2024年6月7日 更新者：University of Florida
这项研究的目的是确定加入香料的烘焙食品对超重和/或患有慢性肾病的成年人的炎症生物标志物的影响。
参与者将参与这项研究 10 天。
研究概览
详细说明
饮食干预将持续 10 天，其中参与者每天吃一份烘焙食品，共计 10 天。
这种烘焙食品含有蜂蜜和香料（肉桂和姜黄）。
在研究的第一天，参与者将提供尿液样本、唾液样本、称重、进行妊娠试验，并完成总共 3 项调查——饮食和香料摄入量以及人口统计。
每项调查将花费不超过 10 分钟，总共 30 分钟。
在 10 天结束时，参与者将提供唾液样本并完成 2 项调查——饮食和香料摄入量。
每项调查将花费不超过 10 分钟，总共 20 分钟。
在烘焙食品干预的每一天，参与者都会勾选消耗的烘焙食品量（100%、75%、50%、25%、0%）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
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Gainesville、Florida、美国、32606
- University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 被诊断患有 CKD 和/或 BMI >24.9 的成年人
- 没有其他慢性疾病或胃肠道疾病或胃肠道紊乱
- 年满 18 岁
- 没有食物过敏或饮食限制
- 根据他们的医生，所有人都没有口服任何东西的禁忌症
排除标准：
- 无 CKD 诊断或 BMI <24.9
- 胃肠道疾病，被诊断患有其他慢性疾病和病症，胃肠功能紊乱
- 怀孕和/或哺乳期
- 18岁以下
- 对小麦、杏仁过敏，或厌恶姜黄、肉桂和蜂蜜。 - 医学指示的饮食限制
- 经医生确认咀嚼/吞咽困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蜂蜜香料集团
饮食干预将是一个为期 10 天的可行性试验，使用注入蜂蜜和香料的烘焙食品。
参与者将在第一天收到烘焙食品，并被要求每天食用 50 克烘焙食品，持续 10 天，无论是否进餐。
注入蜂蜜和香料的烘焙食品将含有 15 克蜂蜜和 3 克混合香料（姜黄和肉桂）。
将在干预开始时（第 1 天）在食用烘焙食品之前以及干预结束后（第 10 天）、食用最终烘焙食品后 2 小时采集唾液样本。
此外，参与者将提供尿液样本以确定微量白蛋白尿水平，完成香料消费调查和半定量食物频率调查问卷（第一天）。
在第 10 天，参与者将指出他们的香料消耗量和饮食摄入量在过去 10 天中是否发生变化。
每天，他们都会勾选消耗的烘焙食品数量（100%、75%、50%、25%、0%）。
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连续 10 天每天食用烘焙食品，并提供唾液、尿液、饮食习惯和香料摄入量样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症标志物
大体时间：10天
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唾液炎症标志物、CRP、前后浓度的差异。
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10天
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炎症标志物
大体时间：10天
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唾液炎症标志物 IL-6、前后浓度的差异。
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10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食和香料习惯
大体时间：10天
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饮食和香料习惯与炎症标志物之间的关系
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10天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白蛋白尿
大体时间：10天
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确定炎症标志物与白蛋白尿之间的关系
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10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeanette Andrade、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月22日
初级完成 (实际的)
2022年2月17日
研究完成 (实际的)
2022年3月4日
研究注册日期
首次提交
2021年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月21日
首次发布 (实际的)
2021年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月7日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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