膀胱炎の治療におけるベアベリー (BRUMI)

この研究の目的は、合併症のない膀胱炎におけるベアベリーの有効性を評価することです。 合併症のない膀胱炎は、膀胱の感染に関連する疾患です。 典型的な症状は、排尿困難、尿意切迫感、少量の頻繁な排尿です。 尿路感染症は女性によく見られますが、通常は細菌が原因であるため、通常は抗生物質で治療されます。

ホスホマイシンは、合併症のない膀胱炎の治療に頻繁に使用される抗生物質です。 この薬は通常、医師によって処方されます。 ただし、合併症のない膀胱炎は非常に頻繁に発生するため、この病気の症状を経験したときにすべての患者が医師を訪れるわけではありません。 症状を緩和するための市販製品（医薬品や栄養補助食品）の使用が一般的です。 この目的で最も頻繁に使用される薬用植物の 1 つはベアベリーです。 ベアベリーは、伝統的に膀胱炎の治療に使用される薬用植物です。 その使用は、女性の排尿時の灼熱感および/または頻尿などの軽度の再発性下部尿路感染症の症状を緩和するための伝統的なハーブ医薬品として、欧州医薬品庁によって承認されています。 伝統的な使用と実験室での実験で得られた経験は、ベアベリーの想定される有益な効果を裏付けていますが、その臨床的有効性は、標準的な抗生物質療法と比較して、適切に設計された臨床試験で確認されていません. この研究では、ベアベリーの有効性をホスホマイシンと比較して評価します。

合併症のない膀胱炎の症状を経験している閉経前の女性は、無作為に2つのグループに分けられます. 二重盲検試験となるため、参加者も実験者も、誰が特定の治療を受けているかを知りません。 グループAでは、患者は水に溶解したホスホマイシン粉末の単回投与と2つのプラセボ錠剤を1日3回、7日間受け取ります。 グループ B では、患者は、水に溶解したプラセボ粉末の単回投与と 2 つのベアベリー タブレットを 1 日 3 回、7 日間受け取ります。 研究の開始時（0日目）および7日目に、患者は症状に関するアンケートに記入するよう求められます。 同時に尿検体を採取し、尿中の細菌の有無を調べます。

この試験の主な目的は、ベアベリーによる治療がホスホマイシン治療と少なくとも同等の効果があるかどうかを分析する目的で、7 日間の治療後の合併症のない膀胱炎の症状の改善を評価することです。 これは、検証済みのアンケート (急性膀胱炎症状スコア) を使用して達成されます。 尿中の細菌の存在と、副作用の頻度と重症度も記録され、比較されます。 この研究の90日間のフォローアップ中に、尿路感染症の再発が分析されます。 この研究は、合併症のない膀胱炎の治療におけるベアベリーの有効性と安全性に関する重要なデータを提供します。