Beredruif bij de behandeling van blaasontsteking (BRUMI)

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van berendruif bij ongecompliceerde blaasontsteking te beoordelen. Ongecompliceerde cystitis is een ziekte die verband houdt met de infectie van de urineblaas. Typische symptomen zijn dysurie, urinaire urgentie en frequente mictie van kleine volumes. Urineweginfecties komen vaak voor bij vrouwen, meestal behandeld met antibiotica, omdat de ziekte meestal wordt veroorzaakt door bacteriën.

Fosfomycine is een veelgebruikt antibioticum voor de behandeling van ongecompliceerde cystitis. Dit geneesmiddel wordt meestal voorgeschreven door artsen. Aangezien ongecompliceerde cystitis echter vrij vaak voorkomt, bezoeken niet alle patiënten de arts wanneer ze de symptomen van deze ziekte ervaren. Het gebruik van zelfzorgproducten (medicijnen en voedingssupplementen) om de symptomen te verlichten is gebruikelijk. Een van de meest gebruikte geneeskrachtige planten voor dit doel is berendruif. Berendruif is een medicinale plant die van oudsher wordt gebruikt voor de behandeling van blaasontsteking. Het gebruik ervan is door het Europees Geneesmiddelenbureau geaccepteerd als traditioneel kruidengeneesmiddel voor de verlichting van symptomen van milde terugkerende lagere urineweginfecties, zoals een branderig gevoel tijdens het plassen en/of frequent urineren bij vrouwen. Hoewel de ervaring die is opgedaan tijdens het traditionele gebruik en de laboratoriumexperimenten het veronderstelde gunstige effect van berendruif ondersteunen, is de klinische werkzaamheid ervan niet bevestigd in goed opgezette klinische onderzoeken in vergelijking met standaard antibiotische therapie. In deze studie zal de werkzaamheid van berendruif worden beoordeeld in vergelijking met fosfomycine.

Premenopauzale vrouwen die de symptomen van ongecompliceerde cystitis ervaren, worden willekeurig verdeeld in twee groepen. Aangezien het een dubbelblind onderzoek zal zijn, zullen noch de deelnemers, noch de onderzoekers weten wie een bepaalde behandeling krijgt. In groep A krijgen patiënten gedurende 7 dagen driemaal daags een enkele dosis fosfomycinepoeder opgelost in water en 2 placebotabletten. In groep B krijgen patiënten gedurende 7 dagen driemaal daags een enkele dosis placebopoeder opgelost in water en 2 berendruiftabletten. Aan het begin van het onderzoek (dag 0) en op dag 7 wordt patiënten gevraagd een vragenlijst over hun symptomen in te vullen. Tegelijkertijd worden urinemonsters verzameld om de aanwezigheid van bacteriën in de urine te controleren.

Het primaire doel van de studie is om de verbetering van de symptomen van ongecompliceerde cystitis na 7 dagen behandeling te beoordelen met de bedoeling om te analyseren of de behandeling met berendruif minstens zo effectief is als de behandeling met fosfomycine. Dit zal worden bereikt door gebruik te maken van een gevalideerde vragenlijst (Acute Cystitis Symptom Score). Ook de aanwezigheid van bacteriën in de urine en de frequentie en ernst van bijwerkingen worden geregistreerd en vergeleken. Tijdens een follow-up van 90 dagen van deze studie zal het terugkeren van urineweginfecties worden geanalyseerd. Deze studie zal belangrijke gegevens opleveren over de werkzaamheid en veiligheid van berendruif bij de behandeling van ongecompliceerde cystitis.