Medvědice v léčbě cystitidy (BRUMI)

Cílem této studie je posoudit účinnost medvědice lékařské u nekomplikované cystitidy. Nekomplikovaná cystitida je onemocnění související s infekcí močového měchýře. Typickými příznaky jsou dysurie, nutkání na močení a časté močení malých objemů. Infekce močových cest jsou časté u žen, obvykle léčených antibiotiky, protože onemocnění je obvykle způsobeno bakteriemi.

Fosfomycin je často používané antibiotikum k léčbě nekomplikované cystitidy. Tento lék obvykle předepisují MD. Protože je však nekomplikovaná cystitida poměrně častá, ne všichni pacienti navštěvují lékaře s příznaky tohoto onemocnění. Běžné je užívání volně prodejných přípravků (léky a doplňky stravy) ke zmírnění příznaků. Jednou z nejčastěji používaných léčivých rostlin k tomuto účelu je medvědice lékařská. Medvědice je léčivá rostlina tradičně používaná k léčbě cystitidy. Jeho použití je akceptováno Evropskou lékovou agenturou jako tradiční rostlinný léčivý přípravek pro zmírnění příznaků mírných recidivujících infekcí dolních močových cest, jako je pocit pálení při močení a/nebo časté močení u žen. I když zkušenosti získané při tradičním užívání a laboratorních experimentech podporují domnělý příznivý účinek medvědice, její klinická účinnost nebyla v dobře navržených klinických studiích potvrzena ve srovnání se standardní antibiotickou terapií. V této studii bude hodnocena účinnost medvědice lékařské ve srovnání s fosfomycinem.

Premenopauzální ženy s příznaky nekomplikované cystitidy budou náhodně rozděleny do dvou skupin. Vzhledem k tomu, že půjde o dvojitě zaslepenou studii, nebudou ani účastníci, ani experimentátoři vědět, kdo dostává konkrétní léčbu. Ve skupině A budou pacienti dostávat jednu dávku fosfomycinového prášku rozpuštěného ve vodě a 2 tablety placeba třikrát denně po dobu 7 dnů. Ve skupině B budou pacienti dostávat jednu dávku prášku placeba rozpuštěného ve vodě a 2 tablety medvědice třikrát denně po dobu 7 dnů. Na začátku studie (den 0) a v den 7 budou pacienti požádáni, aby vyplnili dotazník týkající se jejich symptomů. Současně budou odebrány vzorky moči pro kontrolu přítomnosti bakterií v moči.

Primárním cílem studie je vyhodnotit zlepšení symptomů nekomplikované cystitidy po 7 dnech léčby se záměrem analyzovat, zda je léčba medvědicí alespoň stejně účinná jako léčba fosfomycinem. Toho bude dosaženo použitím ověřeného dotazníku (Skóre příznaků akutní cystitidy). Rovněž bude zaznamenána a porovnána přítomnost bakterií v moči a frekvence a závažnost nežádoucích účinků. Během 90denního sledování této studie bude analyzována recidiva infekcí močových cest. Tato studie poskytne důležité údaje o účinnosti a bezpečnosti medvědice lékařské při léčbě nekomplikované cystitidy.