Bearberry no tratamento da cistite (BRUMI)

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da uva-ursina na cistite não complicada. A cistite não complicada é uma doença relacionada com a infecção da bexiga urinária. Os sintomas típicos são disúria, urgência urinária e micção frequente de pequenos volumes. Infecções do trato urinário são frequentes em mulheres, geralmente tratadas com antibióticos, já que a doença geralmente é causada por bactérias.

A fosfomicina é um antibiótico frequentemente usado para o tratamento da cistite não complicada. Este medicamento é normalmente prescrito por médicos. No entanto, como a cistite não complicada é bastante frequente, nem todos os pacientes visitam o médico quando apresentam os sintomas dessa doença. É comum o uso de produtos de venda livre (medicamentos e suplementos alimentares) para aliviar os sintomas. Uma das plantas medicinais mais utilizadas para esse fim é a uva-ursina. Bearberry é uma planta medicinal tradicionalmente usada para o tratamento de cistite. A sua utilização é aceite pela Agência Europeia de Medicamentos como medicamento tradicional à base de plantas para o alívio dos sintomas de infeções ligeiras e recorrentes do trato urinário inferior, tais como sensação de ardor durante a micção e/ou micção frequente em mulheres. Embora a experiência adquirida durante o uso tradicional e os experimentos de laboratório sustentem o suposto efeito benéfico da uva-ursina, sua eficácia clínica não foi confirmada em ensaios clínicos bem desenhados em comparação com a terapia antibiótica padrão. Neste estudo, a eficácia da uva-ursina será avaliada em comparação com a fosfomicina.

As mulheres na pré-menopausa com sintomas de cistite não complicada serão divididas aleatoriamente em dois grupos. Como será um estudo duplo-cego, nem os participantes nem os experimentadores saberão quem está recebendo um determinado tratamento. No grupo A, os pacientes receberão uma dose única de pó de fosfomicina dissolvido em água e 2 comprimidos de placebo três vezes ao dia durante 7 dias. No grupo B, os pacientes receberão uma dose única de placebo em pó dissolvido em água e 2 comprimidos de uva-ursina três vezes ao dia durante 7 dias. No início do estudo (dia 0) e no dia 7, os pacientes serão solicitados a preencher um questionário sobre seus sintomas. Ao mesmo tempo, amostras de urina serão coletadas para inspecionar a presença de bactérias na urina.

O objetivo principal do estudo é avaliar a melhora dos sintomas da cistite não complicada após 7 dias de tratamento com a intenção de analisar se o tratamento com uva-ursina é pelo menos tão eficaz quanto a terapia com fosfomicina. Isso será obtido por meio de um questionário validado (Pontuação de Sintomas de Cistite Aguda). A presença de bactérias na urina e a frequência e gravidade dos efeitos colaterais também serão registradas e comparadas. Durante um acompanhamento de 90 dias deste estudo, a recorrência de infecções do trato urinário será analisada. Este estudo fornecerá dados importantes sobre a eficácia e segurança da uva-ursina no tratamento da cistite não complicada.