Толокнянка в лечении цистита (BRUMI)

Целью данного исследования является оценка эффективности толокнянки при неосложненном цистите. Неосложненный цистит представляет собой заболевание, связанное с инфекцией мочевого пузыря. Типичными симптомами являются дизурия, неотложные позывы к мочеиспусканию и частое мочеиспускание небольшими объемами. Инфекции мочевыводящих путей часто встречаются у женщин, обычно лечатся антибиотиками, поскольку заболевание обычно вызывается бактериями.

Фосфомицин часто используется для лечения неосложненного цистита. Это лекарство обычно назначается доктором медицины. Однако, поскольку неосложненный цистит встречается довольно часто, не все пациенты обращаются к врачу при появлении симптомов этого заболевания. Распространено использование безрецептурных препаратов (лекарств и пищевых добавок) для облегчения симптомов. Одним из наиболее часто используемых лекарственных растений для этой цели является толокнянка. Толокнянка — лекарственное растение, традиционно используемое для лечения цистита. Его использование одобрено Европейским медицинским агентством в качестве традиционного растительного лекарственного средства для облегчения симптомов легких рецидивирующих инфекций нижних мочевыводящих путей, таких как ощущение жжения во время мочеиспускания и/или частое мочеиспускание у женщин. Хотя опыт, полученный при традиционном применении, и лабораторные эксперименты подтверждают предполагаемое благотворное действие толокнянки, ее клиническая эффективность не подтверждена хорошо спланированными клиническими испытаниями по сравнению со стандартной антибактериальной терапией. В этом исследовании эффективность толокнянки будет оцениваться по сравнению с фосфомицином.

Женщины в пременопаузе, испытывающие симптомы неосложненного цистита, будут случайным образом разделены на две группы. Поскольку это будет двойное слепое испытание, ни участники, ни экспериментаторы не будут знать, кто получает конкретное лечение. В группе А пациенты будут получать разовую дозу порошка фосфомицина, растворенного в воде, и 2 таблетки плацебо три раза в день в течение 7 дней. В группе В пациенты будут получать разовую дозу порошка плацебо, растворенного в воде, и 2 таблетки толокнянки три раза в день в течение 7 дней. В начале исследования (0-й день) и на 7-й день пациентов попросят заполнить анкету, касающуюся их симптомов. В то же время образцы мочи будут собираться для проверки наличия бактерий в моче.

Основной целью исследования является оценка улучшения симптомов неосложненного цистита через 7 дней лечения с намерением проанализировать, является ли лечение толокнянкой хотя бы столь же эффективным, как терапия фосфомицином. Это будет достигнуто с помощью утвержденного вопросника (Оценка симптомов острого цистита). Присутствие бактерий в моче, а также частота и тяжесть побочных эффектов также будут регистрироваться и сравниваться. В течение 90-дневного наблюдения за этим исследованием будет проанализирован рецидив инфекций мочевыводящих путей. Это исследование предоставит важные данные об эффективности и безопасности толокнянки при лечении неосложненного цистита.