Busserole dans le traitement de la cystite (BRUMI)

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la busserole dans la cystite non compliquée. La cystite non compliquée est une maladie liée à l'infection de la vessie urinaire. Les symptômes typiques sont la dysurie, l'urgence urinaire et la miction fréquente de petits volumes. Les infections des voies urinaires sont fréquentes chez les femmes, généralement traitées avec des antibiotiques, car la maladie est généralement causée par des bactéries.

La fosfomycine est un antibiotique fréquemment utilisé pour le traitement de la cystite non compliquée. Ce médicament est généralement prescrit par des médecins. Cependant, comme la cystite non compliquée est assez fréquente, tous les patients ne consultent pas le médecin lorsqu'ils ressentent les symptômes de cette maladie. L'utilisation de produits en vente libre (médicaments et compléments alimentaires) pour soulager les symptômes est fréquente. L'une des plantes médicinales les plus fréquemment utilisées à cette fin est la busserole. La busserole est une plante médicinale traditionnellement utilisée pour le traitement de la cystite. Son utilisation est acceptée par l'Agence européenne des médicaments comme médicament traditionnel à base de plantes pour le soulagement des symptômes d'infections urinaires basses récurrentes légères telles que la sensation de brûlure pendant la miction et/ou la miction fréquente chez les femmes. Bien que l'expérience acquise lors de l'utilisation traditionnelle et les expériences en laboratoire soutiennent l'effet bénéfique supposé de la busserole, son efficacité clinique n'a pas été confirmée dans des essais cliniques bien conçus par rapport à l'antibiothérapie standard. Dans cette étude, l'efficacité de la busserole sera évaluée par rapport à la fosfomycine.

Les femmes préménopausées présentant des symptômes de cystite non compliquée seront divisées au hasard en deux groupes. Puisqu'il s'agira d'un essai en double aveugle, ni les participants ni les expérimentateurs ne sauront qui reçoit un traitement particulier. Dans le groupe A, les patients recevront une dose unique de poudre de fosfomycine dissoute dans de l'eau et 2 comprimés placebo trois fois par jour pendant 7 jours. Dans le groupe B, les patients recevront une dose unique de poudre placebo dissoute dans de l'eau et 2 comprimés de busserole trois fois par jour pendant 7 jours. Au début de l'étude (jour 0) et au jour 7, les patients seront invités à remplir un questionnaire concernant leurs symptômes. Parallèlement, des échantillons d'urine seront prélevés pour inspecter la présence de bactéries dans les urines.

L'objectif principal de l'essai est d'évaluer l'amélioration des symptômes de la cystite non compliquée après 7 jours de traitement dans le but d'analyser si le traitement à la busserole est au moins aussi efficace que la fosfomycine. Ceci sera réalisé en utilisant un questionnaire validé (Acute Cystitis Symptom Score). La présence de bactéries dans l'urine ainsi que la fréquence et la gravité des effets secondaires seront également enregistrées et comparées. Au cours d'un suivi de 90 jours de cette étude, la récurrence des infections urinaires sera analysée. Cette étude fournira des données importantes sur l'efficacité et l'innocuité de la busserole dans le traitement de la cystite non compliquée.