Bärentraube in der Behandlung von Blasenentzündung (BRUMI)

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Bärentraube bei unkomplizierter Zystitis zu beurteilen. Unkomplizierte Zystitis ist eine Erkrankung, die mit der Infektion der Harnblase zusammenhängt. Typische Symptome sind Dysurie, Harndrang und häufige Entleerung kleiner Mengen. Harnwegsinfektionen sind bei Frauen häufig und werden meist mit Antibiotika behandelt, da die Erkrankung meist durch Bakterien verursacht wird.

Fosfomycin ist ein häufig verwendetes Antibiotikum zur Behandlung von unkomplizierter Zystitis. Dieses Medikament wird normalerweise von Ärzten verschrieben. Da eine unkomplizierte Blasenentzündung jedoch recht häufig vorkommt, suchen nicht alle Patienten den Arzt auf, wenn sie die Symptome dieser Krankheit bemerken. Der Einsatz rezeptfreier Produkte (Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel) zur Linderung der Symptome ist weit verbreitet. Eine der dafür am häufigsten verwendeten Heilpflanzen ist die Bärentraube. Die Bärentraube ist eine Heilpflanze, die traditionell zur Behandlung von Blasenentzündungen eingesetzt wird. Seine Verwendung ist von der Europäischen Arzneimittel-Agentur als traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung der Symptome leichter wiederkehrender Infektionen der unteren Harnwege wie Brennen beim Wasserlassen und/oder häufiges Wasserlassen bei Frauen zugelassen. Obwohl die bei der traditionellen Anwendung gesammelten Erfahrungen und die Laborexperimente die angeblich vorteilhafte Wirkung der Bärentraube unterstützen, wurde ihre klinische Wirksamkeit in gut konzipierten klinischen Studien im Vergleich zur Standard-Antibiotikatherapie nicht bestätigt. In dieser Studie wird die Wirksamkeit von Bärentraube im Vergleich zu Fosfomycin bewertet.

Frauen vor der Menopause, bei denen die Symptome einer unkomplizierten Zystitis auftreten, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Da es sich um eine Doppelblindstudie handelt, wissen weder die Teilnehmer noch die Experimentatoren, wer eine bestimmte Behandlung erhält. In Gruppe A erhalten die Patienten 7 Tage lang dreimal täglich eine Einzeldosis Fosfomycin-Pulver in Wasser aufgelöst und 2 Placebo-Tabletten. In Gruppe B erhalten die Patienten 7 Tage lang dreimal täglich eine Einzeldosis Placebo-Pulver in Wasser aufgelöst und 2 Bärentrauben-Tabletten. Zu Beginn der Studie (Tag 0) und am Tag 7 werden die Patienten gebeten, einen Fragebogen zu ihren Symptomen auszufüllen. Gleichzeitig werden Urinproben gesammelt, um das Vorhandensein von Bakterien im Urin zu untersuchen.

Das primäre Ziel der Studie ist es, die Verbesserung der Symptome einer unkomplizierten Zystitis nach 7 Behandlungstagen zu beurteilen, um zu analysieren, ob die Behandlung mit Bärentrauben mindestens genauso wirksam ist wie die Fosfomycin-Therapie. Dies wird durch die Verwendung eines validierten Fragebogens (Acute Cystitis Symptom Score) erreicht. Auch das Vorhandensein von Bakterien im Urin sowie die Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen werden erfasst und verglichen. Während einer 90-tägigen Nachbeobachtung dieser Studie wird das Wiederauftreten von Harnwegsinfektionen analysiert. Diese Studie wird wichtige Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Bärentraube bei der Behandlung von unkomplizierter Zystitis liefern.