Bjørnebær til behandling af blærebetændelse (BRUMI)

Målet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​bjørnebær ved ukompliceret blærebetændelse. Ukompliceret blærebetændelse er en sygdom relateret til infektion i urinblæren. Typiske symptomer er dysuri, urintrang og hyppig tømning af små volumener. Urinvejsinfektioner er hyppige hos kvinder, normalt behandlet med antibiotika, da sygdommen normalt er forårsaget af bakterier.

Fosfomycin er et hyppigt anvendt antibiotikum til behandling af ukompliceret blærebetændelse. Denne medicin er typisk ordineret af læger. Men da ukompliceret blærebetændelse er ret hyppig, besøger ikke alle patienter lægen, når de oplever symptomerne på denne sygdom. Brug af håndkøbsprodukter (medicin og kosttilskud) for at lindre symptomerne er almindelig. En af de mest anvendte lægeplanter til dette formål er bjørnebær. Bjørnebær er en lægeplante, der traditionelt anvendes til behandling af blærebetændelse. Dets anvendelse er accepteret af Det Europæiske Lægemiddelagentur som traditionelt plantelægemiddel til lindring af symptomer på milde tilbagevendende nedre urinvejsinfektioner, såsom brændende fornemmelse under vandladning og/eller hyppig vandladning hos kvinder. Selvom erfaringerne opnået under traditionel brug og laboratorieforsøg understøtter den formodede gavnlige virkning af bjørnebær, er dens kliniske effekt ikke blevet bekræftet i veldesignede kliniske forsøg sammenlignet med standard antibiotikabehandling. I denne undersøgelse vil bjørnebærs effektivitet blive vurderet i sammenligning med fosfomycin.

Præmenopausale kvinder, der oplever symptomer på ukompliceret blærebetændelse, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Da det vil være et dobbeltblindt forsøg, vil hverken deltagerne eller forsøgslederne vide, hvem der modtager en bestemt behandling. I gruppe A vil patienter modtage en enkelt dosis fosfomycinpulver opløst i vand og 2 placebotabletter tre gange dagligt i 7 dage. I gruppe B vil patienter modtage en enkelt dosis placebopulver opløst i vand og 2 bærbærtabletter tre gange dagligt i 7 dage. I begyndelsen af ​​undersøgelsen (dag 0) og på dag 7 vil patienterne blive bedt om at udfylde et spørgeskema vedrørende deres symptomer. På samme tidspunkt vil urinprøver blive indsamlet for at inspicere tilstedeværelsen af ​​bakterier i urinen.

Det primære mål med forsøget er at vurdere forbedringen af ​​symptomer på ukompliceret blærebetændelse efter 7 dages behandling med den hensigt at analysere, om behandling med bjørnebær er mindst lige så effektiv som fosfomycinbehandling er. Dette opnås ved at bruge et valideret spørgeskema (Acute Cystitis Symptom Score). Tilstedeværelsen af ​​bakterier i urinen og hyppigheden og sværhedsgraden af ​​bivirkninger vil også blive registreret og sammenlignet. I løbet af en 90-dages opfølgning af denne undersøgelse vil gentagelsen af ​​urinvejsinfektioner blive analyseret. Denne undersøgelse vil levere vigtige data om bjørnebærs effektivitet og sikkerhed i behandlingen af ​​ukompliceret blærebetændelse.