Gayuba en el tratamiento de la cistitis (BRUMI)

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la gayuba en la cistitis no complicada. La cistitis no complicada es una enfermedad relacionada con la infección de la vejiga urinaria. Los síntomas típicos son disuria, urgencia urinaria y micción frecuente de pequeños volúmenes. Las infecciones del tracto urinario son frecuentes en las mujeres, generalmente tratadas con antibióticos, ya que la enfermedad suele ser causada por bacterias.

La fosfomicina es un antibiótico de uso frecuente para el tratamiento de la cistitis no complicada. Este medicamento generalmente lo recetan los médicos. Sin embargo, dado que la cistitis no complicada es bastante frecuente, no todos los pacientes acuden al médico cuando experimentan los síntomas de esta enfermedad. Es habitual el uso de productos de venta libre (medicamentos y complementos alimenticios) para paliar los síntomas. Una de las plantas medicinales más utilizadas para este fin es la gayuba. La gayuba es una planta medicinal utilizada tradicionalmente para el tratamiento de la cistitis. Su uso está aceptado por la Agencia Europea de Medicamentos como medicamento tradicional a base de plantas para el alivio de los síntomas de infecciones leves recurrentes del tracto urinario inferior, como sensación de ardor al orinar y/o micción frecuente en mujeres. Aunque la experiencia adquirida durante el uso tradicional y los experimentos de laboratorio respaldan el supuesto efecto beneficioso de la gayuba, su eficacia clínica no ha sido confirmada en ensayos clínicos bien diseñados en comparación con la terapia antibiótica estándar. En este estudio, se evaluará la eficacia de la gayuba en comparación con la fosfomicina.

Las mujeres premenopáusicas que experimentan los síntomas de la cistitis no complicada se dividirán aleatoriamente en dos grupos. Dado que será un ensayo doble ciego, ni los participantes ni los experimentadores sabrán quién está recibiendo un tratamiento en particular. En el grupo A, los pacientes recibirán una dosis única de polvo de fosfomicina disuelto en agua y 2 tabletas de placebo tres veces al día durante 7 días. En el grupo B, los pacientes recibirán una dosis única de polvo de placebo disuelto en agua y 2 tabletas de gayuba tres veces al día durante 7 días. Al comienzo del estudio (día 0) y el día 7, se pedirá a los pacientes que completen un cuestionario sobre sus síntomas. Al mismo tiempo, se recolectarán muestras de orina para inspeccionar la presencia de bacterias en la orina.

El objetivo principal del ensayo es evaluar la mejora de los síntomas de la cistitis no complicada después de 7 días de tratamiento con la intención de analizar si el tratamiento con gayuba es al menos tan efectivo como la terapia con fosfomicina. Esto se logrará mediante el uso de un cuestionario validado (puntuación de síntomas de cistitis aguda). También se registrará y comparará la presencia de bacterias en la orina y la frecuencia y gravedad de los efectos secundarios. Durante un seguimiento de 90 días de este estudio, se analizará la recurrencia de infecciones del tracto urinario. Este estudio proporcionará datos importantes sobre la eficacia y seguridad de la gayuba en el tratamiento de la cistitis no complicada.