Mącznica lekarska w leczeniu zapalenia pęcherza moczowego (BRUMI)

Celem tego badania jest ocena skuteczności mącznicy lekarskiej w niepowikłanym zapaleniu pęcherza moczowego. Niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego jest chorobą związaną z zakażeniem pęcherza moczowego. Typowymi objawami są dyzuria, parcie na mocz i częste oddawanie małych objętości. Infekcje dróg moczowych są częste u kobiet, zwykle leczonych antybiotykami, ponieważ choroba jest zwykle wywoływana przez bakterie.

Fosfomycyna jest często stosowanym antybiotykiem w leczeniu niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego. Ten lek jest zwykle przepisywany przez lekarzy. Ponieważ jednak niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego występuje dość często, nie wszyscy pacjenci zgłaszają się do lekarza, gdy doświadczają objawów tej choroby. Powszechne jest stosowanie produktów dostępnych bez recepty (leków i suplementów diety) w celu złagodzenia objawów. Jedną z najczęściej wykorzystywanych w tym celu roślin leczniczych jest mącznica lekarska. Mącznica lekarska to roślina lecznicza tradycyjnie stosowana w leczeniu zapalenia pęcherza moczowego. Jego stosowanie jest zaakceptowane przez Europejską Agencję Leków jako tradycyjny ziołowy produkt leczniczy do łagodzenia objawów łagodnych nawracających infekcji dolnych dróg moczowych, takich jak pieczenie podczas oddawania moczu i/lub częste oddawanie moczu u kobiet. Chociaż doświadczenia zdobyte podczas tradycyjnego stosowania i eksperymenty laboratoryjne potwierdzają rzekomo korzystne działanie mącznicy lekarskiej, jej skuteczność kliniczna nie została potwierdzona w dobrze zaprojektowanych badaniach klinicznych w porównaniu ze standardową antybiotykoterapią. W tym badaniu skuteczność mącznicy lekarskiej zostanie oceniona w porównaniu z fosfomycyną.

Kobiety przed menopauzą z objawami niepowikłanego zapalenia pęcherza zostaną losowo podzielone na dwie grupy. Ponieważ będzie to podwójnie ślepa próba, ani uczestnicy, ani eksperymentatorzy nie będą wiedzieć, kto otrzymuje określone leczenie. W grupie A pacjenci otrzymają pojedynczą dawkę proszku fosfomycyny rozpuszczonego w wodzie i 2 tabletki placebo trzy razy dziennie przez 7 dni. W grupie B pacjenci otrzymają pojedynczą dawkę proszku placebo rozpuszczonego w wodzie oraz 2 tabletki z mącznicy lekarskiej trzy razy dziennie przez 7 dni. Na początku badania (dzień 0) iw dniu 7 pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego występujących u nich objawów. W tym samym czasie zostaną pobrane próbki moczu w celu sprawdzenia obecności bakterii w moczu.

Podstawowym celem badania jest ocena poprawy objawów niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego po 7 dniach leczenia z zamiarem zbadania, czy leczenie mącznicą lekarską jest co najmniej tak samo skuteczne jak terapia fosfomycyną. Zostanie to osiągnięte za pomocą zwalidowanego kwestionariusza (ocena objawów ostrego zapalenia pęcherza moczowego). Rejestrowana i porównywana będzie również obecność bakterii w moczu oraz częstość i nasilenie działań niepożądanych. Podczas 90-dniowej obserwacji tego badania przeanalizowany zostanie nawrót infekcji dróg moczowych. Badanie to dostarczy ważnych danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa mącznicy lekarskiej w leczeniu niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego.