Björnbär vid behandling av cystit (BRUMI)

Målet med denna studie är att bedöma effekten av björnbär vid okomplicerad cystit. Okomplicerad cystit är en sjukdom relaterad till infektion i urinblåsan. Typiska symtom är dysuri, brådskande urinering och frekvent tömning av små volymer. Urinvägsinfektioner är vanliga hos kvinnor, vanligtvis behandlade med antibiotika, eftersom sjukdomen oftast orsakas av bakterier.

Fosfomycin är ett ofta använt antibiotikum för behandling av okomplicerad cystit. Detta läkemedel ordineras vanligtvis av läkare. Men eftersom okomplicerad cystit är ganska frekvent, besöker inte alla patienter läkaren när de upplever symtomen på denna sjukdom. Användning av receptfria produkter (läkemedel och kosttillskott) för att lindra symtomen är vanligt. En av de mest använda medicinalväxterna för detta ändamål är björnbär. Björnbär är en medicinalväxt som traditionellt används för behandling av cystit. Dess användning är godkänd av Europeiska läkemedelsmyndigheten som traditionellt växtbaserat läkemedel för lindring av symtom på lindriga återkommande nedre urinvägsinfektioner såsom brännande känsla vid urinering och/eller frekvent urinering hos kvinnor. Även om erfarenheterna som vunnits under den traditionella användningen och laboratorieexperimenten stödjer den förmodade gynnsamma effekten av björnbär, har dess kliniska effekt inte bekräftats i väldesignade kliniska prövningar i jämförelse med standard antibiotikabehandling. I denna studie kommer effekten av bärbär att bedömas i jämförelse med fosfomycin.

Premenopausala kvinnor som upplever symtomen på okomplicerad cystit kommer att delas slumpmässigt in i två grupper. Eftersom det kommer att vara en dubbelblind studie kommer varken deltagarna eller försöksledarna att veta vem som får en viss behandling. I grupp A kommer patienterna att få en engångsdos av fosfomycinpulver löst i vatten och 2 placebotabletter tre gånger om dagen i 7 dagar. I grupp B kommer patienterna att få en engångsdos placebopulver löst i vatten och 2 bärbärstabletter tre gånger om dagen i 7 dagar. I början av studien (dag 0) och dag 7 kommer patienter att ombes fylla i ett frågeformulär om sina symtom. Samtidigt kommer urinprover att samlas in för att inspektera förekomsten av bakterier i urinen.

Det primära målet med prövningen är att bedöma förbättringen av symtomen på okomplicerad cystit efter 7 dagars behandling med avsikten att analysera om behandling med björnbär är minst lika effektiv som fosfomycinterapi är. Detta kommer att uppnås genom att använda ett validerat frågeformulär (Acute Cystitis Symptom Score). Förekomsten av bakterier i urinen och frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar kommer också att registreras och jämföras. Under en 90-dagars uppföljning av denna studie kommer återkommande urinvägsinfektioner att analyseras. Denna studie kommer att leverera viktiga data om effektiviteten och säkerheten av björnbär vid behandling av okomplicerad cystit.