방광염 치료의 베어베리 (BRUMI)

이 연구의 목표는 단순 방광염에서 베어베리의 효능을 평가하는 것입니다. 단순 방광염은 방광의 감염과 관련된 질병입니다. 전형적인 증상은 배뇨곤란, 절박뇨, 소량의 잦은 배뇨입니다. 요로 감염은 일반적으로 박테리아에 의해 발생하기 때문에 일반적으로 항생제로 치료되는 여성에게 자주 발생합니다.

Fosfomycin은 단순 방광염 치료에 자주 사용되는 항생제입니다. 이 약은 일반적으로 MD가 처방합니다. 그러나 단순 방광염은 매우 빈번하기 때문에 모든 환자가 이 질환의 증상을 경험할 때 의사를 찾는 것은 아닙니다. 증상을 완화하기 위해 처방전 없이 구입할 수 있는 제품(의약품 및 식품 보조제)을 사용하는 것이 일반적입니다. 이 목적을 위해 가장 자주 사용되는 약용 식물 중 하나는 베어베리입니다. 베어베리는 전통적으로 방광염 치료에 사용되는 약용 식물입니다. 배뇨 중 작열감 및/또는 여성의 빈번한 배뇨와 같은 경미한 재발성 하부 요로 감염의 증상 완화를 위한 전통 약초 제품으로 유럽 의학청(European Medicine Agency)에서 승인되었습니다. 전통적인 사용과 실험실 실험에서 얻은 경험이 베어베리의 유익한 효과를 뒷받침하지만 표준 항생제 요법과 비교하여 잘 설계된 임상 시험에서 임상 효능이 확인되지 않았습니다. 이 연구에서는 베어베리의 효능을 포스포마이신과 비교하여 평가할 것입니다.

단순 방광염 증상을 경험하는 폐경 전 여성을 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 이중 맹검 시험이기 때문에 참가자도 실험자도 누가 특정 치료를 받고 있는지 알 수 없습니다. 그룹 A에서 환자는 물에 녹인 포스포마이신 분말 1회 용량과 위약 정제 2정을 7일 동안 하루 세 번 투여받게 됩니다. 그룹 B에서 환자는 물에 녹인 위약 분말 1회분과 베어베리 정제 2정을 7일 동안 하루 세 번 투여받게 됩니다. 연구 시작(0일)과 7일에 환자는 증상에 관한 설문지를 작성해야 합니다. 동시에 소변 검체를 채취하여 소변에 박테리아가 있는지 검사합니다.

임상시험의 1차 목표는 베어베리로 치료하는 것이 포스포마이신 치료만큼 효과적인지 여부를 분석하기 위해 치료 7일 후 단순 방광염 증상의 개선을 평가하는 것입니다. 이는 검증된 설문지(급성 방광염 증상 점수)를 사용하여 달성됩니다. 소변 내 박테리아의 존재와 부작용의 빈도 및 중증도도 기록되고 비교됩니다. 이 연구의 90일 추적 기간 동안 요로 감염의 재발을 분석할 것입니다. 이 연구는 단순 방광염 치료에서 베어베리의 효능과 안전성에 대한 중요한 데이터를 제공할 것입니다.