Bjørnebær i behandling av blærebetennelse (BRUMI)

Målet med denne studien er å vurdere effekten av bjørnebær ved ukomplisert blærebetennelse. Ukomplisert blærebetennelse er en sykdom relatert til infeksjon i urinblæren. Typiske symptomer er dysuri, urintrang og hyppig tømming av små volumer. Urinveisinfeksjoner er hyppige hos kvinner, vanligvis behandlet med antibiotika, siden sykdommen vanligvis er forårsaket av bakterier.

Fosfomycin er et ofte brukt antibiotikum for behandling av ukomplisert blærebetennelse. Denne medisinen er vanligvis foreskrevet av lege. Men siden ukomplisert blærebetennelse er ganske hyppig, besøker ikke alle pasienter legen når de opplever symptomene på denne sykdommen. Bruk av reseptfrie produkter (medisiner og kosttilskudd) for å lindre symptomene er vanlig. En av de mest brukte medisinske plantene til dette formålet er bjørnebær. Bjørnebær er en medisinsk plante som tradisjonelt brukes til behandling av blærebetennelse. Bruken er akseptert av European Medicine Agency som tradisjonell urtemedisin for lindring av symptomer på milde tilbakevendende nedre urinveisinfeksjoner som brennende følelse under vannlating og/eller hyppig vannlating hos kvinner. Selv om erfaringene fra tradisjonell bruk og laboratorieeksperimentene støtter den antatte gunstige effekten av bjørnebær, har dens kliniske effekt ikke blitt bekreftet i velutformede kliniske studier sammenlignet med standard antibiotikabehandling. I denne studien vil effekten av bjørnebær bli vurdert sammenlignet med fosfomycin.

Premenopausale kvinner som opplever symptomene på ukomplisert blærebetennelse vil bli tilfeldig delt inn i to grupper. Siden det vil være en dobbeltblind studie, vil verken deltakerne eller forsøkslederne vite hvem som får en bestemt behandling. I gruppe A vil pasientene få en enkeltdose fosfomycinpulver oppløst i vann og 2 placebotabletter tre ganger daglig i 7 dager. I gruppe B vil pasientene få en enkelt dose placebopulver oppløst i vann og 2 bjørnebærtabletter tre ganger daglig i 7 dager. Ved begynnelsen av studien (dag 0) og på dag 7 vil pasientene bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om symptomene deres. Samtidig vil urinprøver tas for å inspisere tilstedeværelsen av bakterier i urinen.

Hovedmålet med studien er å vurdere bedring av symptomer på ukomplisert blærebetennelse etter 7 dagers behandling med den hensikt å analysere om behandling med bjørnebær er minst like effektiv som fosfomycinbehandling er. Dette oppnås ved å bruke et validert spørreskjema (Acute Cystitis Symptom Score). Tilstedeværelsen av bakterier i urinen og hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkninger vil også bli registrert og sammenlignet. I løpet av en 90-dagers oppfølging av denne studien vil tilbakefall av urinveisinfeksjoner bli analysert. Denne studien vil levere viktige data om effektiviteten og sikkerheten til bjørnebær i behandlingen av ukomplisert blærebetennelse.