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無症候性細菌尿症、低ナトリウム血症および老年症候群

2025年3月24日 更新者:Universitair Ziekenhuis Brussel
人口は高齢化しています。 高齢者は虚弱になりやすい。 虚弱の原因は多因子性であり、研究環境で調査されています。 心血管疾患、炎症、および微生物叢の変化は、虚弱および老年症候群と関連しています。 無症候性細菌尿およびSIADH関連の低ナトリウム血症の有病率も老化において重要であり、炎症に関連しています。 この研究の目的は、無症候性の細菌尿とSIADH関連の低ナトリウム血症がフレイルと老年症候群のマーカーになり得るかどうかを調べることです。

調査の概要

詳細な説明

人口動態の変化は、一般公衆衛生に対する課題を表しています。 世界人口は、特に先進国で高齢化が進んでいます。 老化は、虚弱につながる生理機能の低下と関連しています。 フレイルは、老年医学における重要な概念です。これは、複数の生理学的システム (骨減少症、サルコペニア、視床下部軸の調節不全など) にわたる累積的な減少に起因する、予備力の低下とストレッサーに対する抵抗力の生物学的症候群です。 虚弱につながる要因は互いに影響し合い、自己永続的なものになる可能性があります。 虚弱は老年症候群ですが、転倒、低栄養など、他にも多くの老年症候群があります。若者が病気になると、ほとんどの場合、1 つの病気または 1 つの原因に関連する複数の症状が現れます。 対照的に、高齢患者は、錯乱、転倒、低栄養などの 1 つの症状を示します。これは、多因子の原因または疾患に関連している可能性があります。 これが老年症候群の考え方です。

虚弱または老年症候群は、炎症に関連しています。 インターロイキン (IL)-6 や急性期タンパク質などの循環サイトカインの増加を特徴とする炎症は、免疫老化の特徴です。 この免疫老化のプロセスは、虚弱および老年症候群の病因に関与することが示唆されています。 炎症の考えられる原因は多因子であり、論争がまだ存在します: 心血管 (CV) 疾患、うつ病、および慢性サイトメガロ ウイルス (CMV) 感染は、この炎症誘発状態に関連しています。 これらの併存疾患は、高齢患者に非常に多く見られるため、軽度の炎症、フレイル、および老年症候群との関連に寄与する可能性があります。

腸のバリアと微生物叢は、虚弱と炎症に関連しています。 腸内微生物叢が炎症を引き起こす可能性のある複数の潜在的な経路が存在します (TLR、免疫細胞の刺激、転座、エンドトキシンなどを介して)。 同様に、無症候性の細菌尿も炎症やフレイルの原因となる可能性があります。 無症候性細菌尿の有病率は、加齢や糖尿病患者で増加します。 また、慢性炎症 (sTNFR および TNFα)、WBCC および好中球の増加に関連することも示されています。 私たちの知る限り、無症候性細菌尿が虚弱と関連しているかどうかは不明です。

低ナトリウム血症は、入院患者に非常に多くみられます。 SIADH 関連の低ナトリウム血症は、低ナトリウム血症の原因の 1/3 を占めています。 SIADH 関連の低ナトリウム血症の発生率は、高齢者で高いと考えられています。 これは、転倒、錯乱、および死亡のリスクの増加と関連しています。 水分と塩分の生理的バランスは加齢とともに変化します。 SIADH は、euvo-lemic ステータスに分類されます。ただし、過剰な水分が原因です。 バソプレシン(ADH=抗利尿ホルモン)の不適切な分泌は、尿細管でのアクアポリンの発現を増加させます。 これらのアクアポリンは水の再吸収を増加させ、水と塩の再吸収の比率を変化させ、低ナトリウム血症を引き起こします。 SIADH 関連の低ナトリウム血症も炎症に関連しています。 IL-6 および IL-1β は、下垂体 - 視床下部軸を刺激してバソプレシンを分泌することができます。 SIADH 関連の低ナトリウム血症は、炎症の徴候である可能性もあり、フレイルと関連している可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Brussel
      • Jette、Brussel、ベルギー、1090
        • UZ Brussel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 70歳以上
  • インフォームドコンセント
  • 老年症候群(認知症、うつ病、フレイル、依存症、転倒、低栄養、失禁…)の存在、またはグループの機能にない

除外基準:

  • 尿路感染症の症状
  • 錯乱
  • CRP > 5mg/L
  • 泌尿器科の既往歴
  • 抗生物質の摂取
  • 利尿剤の摂取
  • SSRIの摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:虚弱以上
老人症候群で募集される老人症候群の患者
各参加者は、無症候性細菌尿の診断のために尿サンプルを提供します
各参加者は、SIADHの診断のために尿と血液のサンプルを提供します
プラセボコンパレーター:健康
修正されたSenieurプロトコルのように定義された健康な高齢者は、スタッフの知識に感謝するUz Brusselのウェブサイトに感謝します。
各参加者は、無症候性細菌尿の診断のために尿サンプルを提供します
各参加者は、SIADHの診断のために尿と血液のサンプルを提供します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無症候性細菌尿
時間枠:ベースラインで
無症候性細菌尿の存在が虚弱または老年症候群に関連している場合
ベースラインで
シアード
時間枠:ベースラインで
SIADH 関連の低ナトリウム血症の存在が虚弱または老年症候群に関連している場合
ベースラインで
SIADHと炎症
時間枠:ベースラインで
SIADH 関連の低ナトリウム血症の存在が、上昇した c 反応性タンパク質 (CRP) によって示されるように、軽度の慢性炎症に関連している場合。
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nathalie Compte, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月30日

一次修了 (実際)

2024年11月30日

研究の完了 (実際)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月14日

最初の投稿 (実際)

2021年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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