Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezobjawowy bakteriuria, hiponatremia i zespół geriatryczny

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel
Populacja się starzeje. Starsi ludzie są bardziej podatni na słabość. Przyczyny słabości są wieloczynnikowe i są badane w warunkach badawczych. Choroby sercowo-naczyniowe, stany zapalne i zmiany mikroflory są związane z osłabieniem i zespołem geriatrycznym. Częstość występowania bezobjawowej bakteriomoczu i hiponatremii związanej z SIADH jest również ważna w procesie starzenia i wiąże się ze stanem zapalnym. Celem tego badania jest zbadanie, czy bezobjawowy bakteriomocz i hiponatremia związana z SIADH mogą być markerami osłabienia i zespołu geriatrycznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ewolucja demograficzna stanowi wyzwanie dla ogólnego zdrowia publicznego. Ludność świata, zwłaszcza w krajach rozwiniętych, starzeje się. Starzenie się wiąże się ze spadkiem funkcji fizjologicznych prowadzącym do osłabienia. Słabość jest ważnym pojęciem w medycynie geriatrycznej: jest to biologiczny zespół zmniejszonej rezerwy i odporności na czynniki stresogenne wynikające z skumulowanego spadku w wielu systemach fizjologicznych (takich jak osteopenia, sarkopenia, rozregulowanie osi podwzgórza…). Czynniki prowadzące do słabości wpływają na siebie nawzajem i mogą być samonapędzające się. Osłabienie to zespół geriatryczny, ale istnieje wiele innych zespołów geriatrycznych, takich jak upadki, niedożywienie,… Kiedy młodzi ludzie chorują, zwykle prezentują więcej niż jeden objaw, który można odnieść do jednej choroby lub jednej przyczyny. Natomiast pacjenci w podeszłym wieku będą wykazywać jeden objaw, taki jak dezorientacja, upadek, niedożywienie,… który można odnieść do wieloczynnikowych przyczyn lub chorób. To jest koncepcja zespołu geriatrycznego.

Słabość lub zespół geriatryczny były związane ze stanem zapalnym. Cechą immunostarzenia jest stan zapalny, charakteryzujący się wzrostem krążących cytokin, takich jak interleukina (IL)-6 i białka ostrej fazy. Sugeruje się, że ten proces immunosenescencji bierze udział w patogenezie zespołów słabości i geriatrycznych. Możliwe źródła stanu zapalnego są wieloczynnikowe i nadal istnieją kontrowersje: choroby sercowo-naczyniowe (CV), depresja i przewlekłe zakażenia wirusem cytomegalii (CMV) są związane z tym stanem prozapalnym. Te choroby współistniejące są bardzo rozpowszechnione u pacjentów w podeszłym wieku i dlatego mogą przyczyniać się do związku między stanami zapalnymi niskiego stopnia, słabością i zespołami geriatrycznymi.

Bariera jelitowa i mikroflora są związane z kruchością i stanami zapalnymi. Istnieje wiele potencjalnych szlaków, przez które mikroflora jelitowa może wywoływać stany zapalne (poprzez TLR, stymulację komórek odpornościowych, translokację, endotoksyny itp.). W ten sam sposób myślenia, bezobjawowy bakteriomocz może być również odpowiedzialny za stan zapalny i osłabienie. Częstość występowania bezobjawowej bakteriomoczu zwiększa się wraz z wiekiem oraz u chorych na cukrzycę. Wykazano również, że jest to związane z przewlekłym stanem zapalnym (sTNFR i TNFα), zwiększoną liczbą WBCC i neutrofili. Według naszej wiedzy nie wiadomo, czy bezobjawowy bakteriomocz jest związany z osłabieniem.

Hiponatremia występuje bardzo często u pacjentów hospitalizowanych. Hiponatremia związana z SIADH stanowi 1/3 przyczyn hiponatremii. Uważa się, że częstość występowania hiponatremii związanej z SIADH jest wyższa u osób starszych. Wiąże się to ze zwiększonym ryzykiem upadków, dezorientacji i śmiertelności. Fizjologiczna równowaga między wodą a solą zmienia się wraz z wiekiem. SIADH jest klasyfikowany jako stan euwo-lemiczny; jest to jednak spowodowane nadmiarem wody. Niewłaściwe wydzielanie wazopresyny (ADH = hormon antydiuretyczny) zwiększa ekspresję akwaporyn w kanalikach nerkowych. Te akwaporyny zwiększają wchłanianie zwrotne wody, co powoduje zmianę stosunku wchłaniania zwrotnego wody i soli, co prowadzi do hiponatremii. Hiponatremia związana z SIADH jest również związana ze stanem zapalnym. IL-6 i IL-1β są zdolne do stymulacji osi przysadka-podwzgórze do wydzielania wazopresyny. Hiponatremia związana z SIADH może być również oznaką stanu zapalnego i związana z osłabieniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 70 lat
  • Świadoma zgoda
  • Obecność zespołu geriatrycznego (otępienie, depresja, słabość, uzależnienie, upadek, niedożywienie, nietrzymanie moczu…) lub nie w zależności od grupy

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy infekcji dróg moczowych
  • Dezorientacja
  • CRP > 5 mg/l
  • Poprzednia historia urologiczna
  • Przyjmowanie antybiotyków
  • Przyjmowanie leków moczopędnych
  • Przyjmowanie SSRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kruchość lub więcej
Pacjenci z zespołem geriatrycznym, którzy zostaną rekrutowani w geriatrycznej klinice pacjentów
Każdy uczestnik odda próbkę moczu w celu zdiagnozowania bezobjawowej bakteriomoczu
Każdy uczestnik odda próbkę moczu i krwi w celu zdiagnozowania SIADH
Komparator placebo: zdrowy
Zdrowe osoby starzejące się zdefiniowani jako w zmodyfikowanym protokołu Senieur, który zostanie zatrudniony przez połączenie zewnętrzne dzięki UZ Brussel Witryna dzięki wiedzy personelu
Każdy uczestnik odda próbkę moczu w celu zdiagnozowania bezobjawowej bakteriomoczu
Każdy uczestnik odda próbkę moczu i krwi w celu zdiagnozowania SIADH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bezobjawowa bakteriuria
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Jeśli obecność bezobjawowego bakteriomoczu jest związana z osłabieniem lub zespołem geriatrycznym
Na linii bazowej
SIADH
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Jeśli obecność hiponatremii związanej z SIADH jest związana z zespołem słabości lub geriatrycznym
Na linii bazowej
SIADH i stany zapalne
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Jeśli hiponatremia związana z SIADH jest związana z przewlekłym stanem zapalnym niskiego stopnia, na co wskazuje podwyższone stężenie białka c-reaktywnego (CRP).
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie Compte, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbka moczu

Subskrybuj