- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05055856
Bezobjawowy bakteriuria, hiponatremia i zespół geriatryczny
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ewolucja demograficzna stanowi wyzwanie dla ogólnego zdrowia publicznego. Ludność świata, zwłaszcza w krajach rozwiniętych, starzeje się. Starzenie się wiąże się ze spadkiem funkcji fizjologicznych prowadzącym do osłabienia. Słabość jest ważnym pojęciem w medycynie geriatrycznej: jest to biologiczny zespół zmniejszonej rezerwy i odporności na czynniki stresogenne wynikające z skumulowanego spadku w wielu systemach fizjologicznych (takich jak osteopenia, sarkopenia, rozregulowanie osi podwzgórza…). Czynniki prowadzące do słabości wpływają na siebie nawzajem i mogą być samonapędzające się. Osłabienie to zespół geriatryczny, ale istnieje wiele innych zespołów geriatrycznych, takich jak upadki, niedożywienie,… Kiedy młodzi ludzie chorują, zwykle prezentują więcej niż jeden objaw, który można odnieść do jednej choroby lub jednej przyczyny. Natomiast pacjenci w podeszłym wieku będą wykazywać jeden objaw, taki jak dezorientacja, upadek, niedożywienie,… który można odnieść do wieloczynnikowych przyczyn lub chorób. To jest koncepcja zespołu geriatrycznego.
Słabość lub zespół geriatryczny były związane ze stanem zapalnym. Cechą immunostarzenia jest stan zapalny, charakteryzujący się wzrostem krążących cytokin, takich jak interleukina (IL)-6 i białka ostrej fazy. Sugeruje się, że ten proces immunosenescencji bierze udział w patogenezie zespołów słabości i geriatrycznych. Możliwe źródła stanu zapalnego są wieloczynnikowe i nadal istnieją kontrowersje: choroby sercowo-naczyniowe (CV), depresja i przewlekłe zakażenia wirusem cytomegalii (CMV) są związane z tym stanem prozapalnym. Te choroby współistniejące są bardzo rozpowszechnione u pacjentów w podeszłym wieku i dlatego mogą przyczyniać się do związku między stanami zapalnymi niskiego stopnia, słabością i zespołami geriatrycznymi.
Bariera jelitowa i mikroflora są związane z kruchością i stanami zapalnymi. Istnieje wiele potencjalnych szlaków, przez które mikroflora jelitowa może wywoływać stany zapalne (poprzez TLR, stymulację komórek odpornościowych, translokację, endotoksyny itp.). W ten sam sposób myślenia, bezobjawowy bakteriomocz może być również odpowiedzialny za stan zapalny i osłabienie. Częstość występowania bezobjawowej bakteriomoczu zwiększa się wraz z wiekiem oraz u chorych na cukrzycę. Wykazano również, że jest to związane z przewlekłym stanem zapalnym (sTNFR i TNFα), zwiększoną liczbą WBCC i neutrofili. Według naszej wiedzy nie wiadomo, czy bezobjawowy bakteriomocz jest związany z osłabieniem.
Hiponatremia występuje bardzo często u pacjentów hospitalizowanych. Hiponatremia związana z SIADH stanowi 1/3 przyczyn hiponatremii. Uważa się, że częstość występowania hiponatremii związanej z SIADH jest wyższa u osób starszych. Wiąże się to ze zwiększonym ryzykiem upadków, dezorientacji i śmiertelności. Fizjologiczna równowaga między wodą a solą zmienia się wraz z wiekiem. SIADH jest klasyfikowany jako stan euwo-lemiczny; jest to jednak spowodowane nadmiarem wody. Niewłaściwe wydzielanie wazopresyny (ADH = hormon antydiuretyczny) zwiększa ekspresję akwaporyn w kanalikach nerkowych. Te akwaporyny zwiększają wchłanianie zwrotne wody, co powoduje zmianę stosunku wchłaniania zwrotnego wody i soli, co prowadzi do hiponatremii. Hiponatremia związana z SIADH jest również związana ze stanem zapalnym. IL-6 i IL-1β są zdolne do stymulacji osi przysadka-podwzgórze do wydzielania wazopresyny. Hiponatremia związana z SIADH może być również oznaką stanu zapalnego i związana z osłabieniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 70 lat
- Świadoma zgoda
- Obecność zespołu geriatrycznego (otępienie, depresja, słabość, uzależnienie, upadek, niedożywienie, nietrzymanie moczu…) lub nie w zależności od grupy
Kryteria wyłączenia:
- Objawy infekcji dróg moczowych
- Dezorientacja
- CRP > 5 mg/l
- Poprzednia historia urologiczna
- Przyjmowanie antybiotyków
- Przyjmowanie leków moczopędnych
- Przyjmowanie SSRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kruchość lub więcej
Pacjenci z zespołem geriatrycznym, którzy zostaną rekrutowani w geriatrycznej klinice pacjentów
|
Każdy uczestnik odda próbkę moczu w celu zdiagnozowania bezobjawowej bakteriomoczu
Każdy uczestnik odda próbkę moczu i krwi w celu zdiagnozowania SIADH
|
|
Komparator placebo: zdrowy
Zdrowe osoby starzejące się zdefiniowani jako w zmodyfikowanym protokołu Senieur, który zostanie zatrudniony przez połączenie zewnętrzne dzięki UZ Brussel Witryna dzięki wiedzy personelu
|
Każdy uczestnik odda próbkę moczu w celu zdiagnozowania bezobjawowej bakteriomoczu
Każdy uczestnik odda próbkę moczu i krwi w celu zdiagnozowania SIADH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bezobjawowa bakteriuria
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Jeśli obecność bezobjawowego bakteriomoczu jest związana z osłabieniem lub zespołem geriatrycznym
|
Na linii bazowej
|
|
SIADH
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Jeśli obecność hiponatremii związanej z SIADH jest związana z zespołem słabości lub geriatrycznym
|
Na linii bazowej
|
|
SIADH i stany zapalne
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Jeśli hiponatremia związana z SIADH jest związana z przewlekłym stanem zapalnym niskiego stopnia, na co wskazuje podwyższone stężenie białka c-reaktywnego (CRP).
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nathalie Compte, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fulop T, Witkowski JM, Olivieri F, Larbi A. The integration of inflammaging in age-related diseases. Semin Immunol. 2018 Dec;40:17-35. doi: 10.1016/j.smim.2018.09.003. Epub 2018 Oct 2.
- Prio TK, Bruunsgaard H, Roge B, Pedersen BK. Asymptomatic bacteriuria in elderly humans is associated with increased levels of circulating TNF receptors and elevated numbers of neutrophils. Exp Gerontol. 2002 May;37(5):693-9. doi: 10.1016/s0531-5565(02)00002-5.
- Swart RM, Hoorn EJ, Betjes MG, Zietse R. Hyponatremia and inflammation: the emerging role of interleukin-6 in osmoregulation. Nephron Physiol. 2011;118(2):45-51. doi: 10.1159/000322238. Epub 2010 Dec 22.
- Bergsten G, Wullt B, Svanborg C. Escherichia coli, fimbriae, bacterial persistence and host response induction in the human urinary tract. Int J Med Microbiol. 2005 Oct;295(6-7):487-502. doi: 10.1016/j.ijmm.2005.07.008.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby metaboliczne
- Infekcje
- Choroba
- Brak równowagi wodno-elektrolitowej
- Infekcje dróg moczowych
- Słabość
- Zespół
- Hiponatremia
- Bakteriuria
Inne numery identyfikacyjne badania
- asymptomatische bacteriuria
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na próbka moczu
-
University of Kansas Medical CenterVikor ScientificWycofaneInfekcje dróg moczowych | Rak pęcherzaStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical Sciences... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZespół nabytego niedoboru odporności | Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych | Zakażenie gruźlicą | Histoplazmoza AIDSMeksyk