Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tünetmentes bakteriuria, hyponatremia és Geri-atric szindróma

2025. március 24. frissítette: Universitair Ziekenhuis Brussel
A lakosság öregszik. Az idősek hajlamosabbak a törékenységre. A törékenység okai többtényezősek, és kutatási keretek között vizsgálják őket. A szív- és érrendszeri betegségeket, a gyulladásokat és a mikrobiota változásait összefüggésbe hozták a törékenységgel és az időskori szindrómával. A tünetmentes bakteriuria és a SIADH-hoz kapcsolódó hyponatraemia gyakorisága szintén fontos az öregedésben, és gyulladással jár. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a tünetmentes bakteriuria és a SIADH-hoz kapcsolódó hyponatraemia lehet-e a gyengeség és a geriátriai szindróma markere.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A demográfiai evolúció kihívást jelent az általános közegészségügy számára. A világ népessége, különösen a fejlett országokban, öregszik. Az öregedés a fiziológiai-logikai funkciók csökkenésével jár, ami törékenységhez vezet. A törékenység fontos fogalom a geriátriai gyógyászatban: ez egy biológiai szindróma, amely a stresszorokkal szembeni csökkenő tartalék és rezisztencia biológiai tünetegyüttese, amely több fiziológiai rendszer (például osteopenia, szarkopénia, hipotalamusz tengely diszregulációja stb.) kumulatív hanyatlásából ered. A törékenységhez vezető tényezők befolyásolják egymást, és önfenntartók lehetnek. A gyengeség egy időskori szindróma, de sok más időskori szindróma is létezik, mint például az elesések, az alultápláltság,… Amikor a fiatalok betegek, többnyire több tünet is jelentkezik, amely egy betegségre vagy egy okra utalhat. Ezzel szemben a geriátriai betegek egy olyan tünetet mutatnak, mint a zavartság, az elesés, az alultápláltság,… ami többtényezős okokra vagy betegségekre utalhat. Ez a geriátriai szindróma fogalma.

A törékenység vagy a geriátriai szindróma összefüggésbe hozható a gyulladással. A gyulladás, amelyet a keringő citokinek, például az interleukin (IL)-6 és az akut fázisú fehérjék növekedése jellemez, az immunszenszcencia jellemzője. Ez az immunszenszcencia folyamat a gyengeség és a geriátriai szindrómák kórokozóiban való részvételre utal. A gyulladás lehetséges eredete többtényezős, és még mindig vannak viták: kardiovaszkuláris (CV) betegségek, depresszió és krónikus citomegalovírus (CMV) fertőzések kapcsolódnak ehhez a gyulladásos állapothoz. Ezek a társbetegségek nagymértékben elterjedtek az idős betegeknél, és ezért hozzájárulhatnak az alacsony fokú gyulladás, a törékenység és a geriátriai szindrómák közötti összefüggéshez.

A bélgát és a mikrobióta törékenységgel és gyulladással jár. Számos lehetséges útvonal létezik, amelyeken keresztül a bél mikrobiota gyulladást válthat ki (TLR, immunsejtek stimulálása, transzlokáció, endotoxinok stb. révén). Ugyanilyen gondolkodásmóddal a tünetmentes bakteriuria is felelős lehet a gyulladásért és a törékenységért. A tünetmentes bakteriuria gyakorisága az életkor előrehaladtával és a cukorbetegeknél növekszik. Kimutatták, hogy krónikus gyulladással (sTNFR és TNFα), megnövekedett WBCC-vel és neutrofilekkel is összefüggésbe hozható. Tudomásunk szerint nem ismert, hogy a tünetmentes bakteriuria összefügg-e gyengeséggel.

A hiponatremia nagyon gyakori a kórházi betegek körében. A SIADH-hoz kapcsolódó hyponatraemia a hyponatraemia okainak 1/3-a. A SIADH-hoz kapcsolódó hyponatraemia előfordulási gyakorisága vélhetően magasabb az időseknél. Ez az esések, a zavartság és a halálozás fokozott kockázatával jár. A víz és a só élettani egyensúlya az öregedéssel megváltozik. A SIADH euvo-lémic státusznak minősül; azonban a víztöbblet okozza. A vazopresszin (ADH = antidiuretikus hormon) nem megfelelő szekréciója növeli az akvaporinok expresszióját a vesetubulusokban. Ezek az akvaporinok fokozzák a víz reabszorpcióját, ami a víz és a só reabszorpciós arányának megváltozását eredményezi, ami hyponatraemiához vezet. A SIADH-hoz kapcsolódó hyponatraemia gyulladással is összefügg. Az IL-6 és IL-1β képes serkenteni az agyalapi mirigy-hipotalamusz tengelyt vazopresszin kiválasztására. A SIADH-hoz kapcsolódó hyponatraemia a gyulladás jele is lehet, és összefügghet a gyengeséggel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgium, 1090
        • UZ Brussel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 70 éves
  • Tájékozott beleegyezés
  • Időskori szindróma jelenléte (demencia, depresszió, gyengeség, függőség, bukás, alultápláltság, inkontinencia…) vagy nem a csoport funkciója

Kizárási kritériumok:

  • A húgyúti fertőzés tünetei
  • Zavar
  • CRP > 5 mg/L
  • Korábbi urológiai anamnézis
  • Antibiotikumok bevitele
  • Diuretikumok bevitele
  • SSRI bevitel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Törékeny vagy több
A geriatrikus szindrómás betegek, akiket a Geriatric Out betegklinikán toboroznak
Minden résztvevő vizeletmintát ad a tünetmentes bakteriuria diagnosztizálására
Minden résztvevő vizelet- és vérmintát ad a SIADH diagnosztizálásához
Placebo Comparator: egészséges
Az egészséges idős emberek úgy definiálják, mint a módosított Senieur protokollban, akit egy külső hívás toboroz, köszönetet mondva az UZ Brussel weboldalán, amely köszönhetően a személyzet tudásának köszönhetően
Minden résztvevő vizeletmintát ad a tünetmentes bakteriuria diagnosztizálására
Minden résztvevő vizelet- és vérmintát ad a SIADH diagnosztizálásához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tünetmentes bakteriuria
Időkeret: Az alapállapotban
Ha a tünetmentes bakteriuria gyengeséggel vagy geriátriai szindrómával társul
Az alapállapotban
SIADH
Időkeret: Az alapállapotban
Ha a SIADH-hoz kapcsolódó hyponatraemia jelenléte gyengeséggel vagy időskori szindrómával társul
Az alapállapotban
SIADH és gyulladás
Időkeret: Az alapállapotban
Ha a SIADH-hoz kapcsolódó hyponatraemia alacsony fokú krónikus gyulladással jár, amint azt a megemelkedett c-reaktív fehérje (CRP) mutatja.
Az alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nathalie Compte, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel