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Batteriuria asintomatica, iponatriemia e sindrome geriatrica

24 marzo 2025 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel
La popolazione sta invecchiando. Le persone anziane sono più inclini a sviluppare la fragilità. Le cause della fragilità sono multifattoriali e sono oggetto di indagine in contesti di ricerca. Malattie cardiovascolari, infiammazioni e cambiamenti nel microbiota sono stati associati a fragilità e sindrome geriatrica. Anche la prevalenza della batteriuria asintomatica e dell'iponatriemia correlata alla SIADH è importante nell'invecchiamento ed è associata all'infiammazione. Lo scopo di questo studio è esaminare se la batteriuria asintomatica e l'iponatriemia correlata alla SIADH possano essere marker di fragilità e sindrome geriatrica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'evoluzione demografica rappresenta una sfida per la salute pubblica generale. La popolazione globale, soprattutto nei paesi sviluppati, sta invecchiando. L'invecchiamento è associato a una diminuzione delle funzioni fisiologiche che porta alla fragilità. La fragilità è un concetto importante nella medicina geriatrica: è una sindrome biologica di ridotta riserva e resistenza ai fattori di stress derivanti dal declino cumulativo attraverso molteplici sistemi fisiologici (come osteopenia, sarcopenia, disregolazione dell'asse ipotalamico...). I fattori che portano alla fragilità si influenzano a vicenda e possono autoalimentarsi. La fragilità è una sindrome geriatrica, ma ci sono molte altre sindromi geriatriche come cadute, denutrizione,… Quando i giovani sono malati, presentano per lo più più di un sintomo che può essere riferito a una malattia oa una causa. Al contrario, i pazienti geriatrici presenteranno un sintomo, come confusione, caduta, denutrizione,… che può essere riferito a cause o malattie multifattoriali. Questo è il concetto di sindrome geriatrica.

La fragilità o la sindrome geriatrica è stata correlata all'infiammazione. L'infiammazione, caratterizzata da un aumento delle citochine circolanti come l'interleuchina (IL)-6 e le proteine ​​della fase acuta, è una caratteristica dell'immunosenescenza. Si suggerisce che questo processo di immunosenescenza partecipi alla patogenesi della fragilità e delle sindromi geriatriche. Le possibili origini dell'infiammazione sono multifattoriali ed esistono ancora controversie: malattie cardiovascolari (CV), depressione e infezioni croniche da citomegalovirus (CMV) sono associate a questo stato pro-infiammatorio. Queste comorbilità sono altamente prevalenti nei pazienti geriatrici e potrebbero quindi contribuire all'associazione tra infiammazione di basso grado, fragilità e sindromi geriatriche.

La barriera intestinale e il microbiota sono associati a fragilità e infiammazioni. Esistono molteplici percorsi potenziali attraverso i quali il microbiota intestinale può provocare infiammazione (attraverso TLR, stimolazione delle cellule immunitarie, traslocazione, endotossine eccetera). Allo stesso modo, anche la batteriuria asintomatica potrebbe essere responsabile di infiammazioni e fragilità. La prevalenza della batteriuria asintomatica aumenta con l'invecchiamento e nei pazienti con diabete. È stato anche dimostrato che è associato a infiammazione cronica (sTNFR e TNFa), aumento di WBCC e neutrofili. A nostra conoscenza, non è noto se la batteriuria asintomatica sia associata a fragilità.

L'iponatriemia è altamente prevalente nei pazienti ospedalizzati. L'iponatriemia correlata alla SIADH rappresenta 1/3 delle cause di iponatriemia. Si ritiene che l'incidenza dell'iponatriemia correlata alla SIADH sia maggiore nelle persone anziane. È associato ad un aumentato rischio di cadute, confusione e mortalità. L'equilibrio fisiologico tra acqua e sale cambia con l'invecchiamento. La SIADH è classificata come stato euvolemico; tuttavia, è causato da un eccesso di acqua. L'inappropriata secrezione di vasopressina (ADH=ormone antidiuretico) aumenta l'espressione delle acquaporine nei tubuli renali. Queste acquaporine aumentano il riassorbimento di acqua con conseguente alterazione del rapporto di riassorbimento di acqua e sale, che porta all'iponatriemia. L'iponatriemia correlata alla SIADH è anche associata all'infiammazione. IL-6 e IL-1β sono in grado di stimolare l'asse ipofisi-ipotalamico a secernere vasopressina. Anche l'iponatriemia correlata alla SIADH potrebbe essere un segno di infiammazione e correlata alla fragilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgio, 1090
        • UZ Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 70 anni
  • Consenso informato
  • Presenza della sindrome geriatrica (demenza, depressione, fragilità, dipendenza, caduta, denutrizione, incontinenza…) o non in funzione del gruppo

Criteri di esclusione:

  • Sintomi di infezione del tratto urinario
  • Confusione
  • PCR > 5 mg/L
  • Anamnesi urologica pregressa
  • Assunzione di antibiotici
  • Assunzione di diuretici
  • Assunzione di SSRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fragilità o più
pazienti con sindrome geriatrica che saranno reclutati presso la clinica geriatrica per i pazienti
Ogni partecipante fornirà un campione di urina per la diagnosi di batteriuria asintomatica
Ogni partecipante fornirà un campione di urina e sangue per la diagnosi di SIADH
Comparatore placebo: salutare
Persone invecchiate sane definite come nel protocollo Senieur modificato che sarà reclutato da una chiamata esterna grazie al sito web di Bruxelle
Ogni partecipante fornirà un campione di urina per la diagnosi di batteriuria asintomatica
Ogni partecipante fornirà un campione di urina e sangue per la diagnosi di SIADH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
batteriuria asintomatica
Lasso di tempo: Alla base
Se la presenza di una batteriuria asintomatica è associata a fragilità o sindrome geriatrica
Alla base
SIADH
Lasso di tempo: Alla base
Se la presenza di iponatriemia correlata alla SIADH è associata a fragilità o sindrome geriatrica
Alla base
SIADH e infiammanti
Lasso di tempo: Alla base
Se la presenza di iponatriemia correlata alla SIADH è associata a un'infiammazione cronica di basso grado, come dimostrato da un aumento della proteina c-reattiva (PCR).
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathalie Compte, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su campione di urina

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