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Bacteriúria Assintomática, Hiponatremia e Síndrome Geriátrica

24 de março de 2025 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
A população está envelhecendo. Idosos são mais propensos a desenvolver fragilidade. As causas da fragilidade são multifatoriais e estão sendo investigadas em ambientes de pesquisa. Doenças cardiovasculares, inflamações e alterações na microbiota têm sido associadas à fragilidade e à síndrome geriátrica. A prevalência de bacteriúria assintomática e hiponatremia relacionada à SIADH também é importante no envelhecimento e associada ao processo inflamatório. O objetivo deste estudo é examinar se a bacteriúria assintomática e a hiponatremia relacionada à SIADH podem ser marcadores de fragilidade e síndrome geriátrica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A evolução demográfica representa um desafio para a saúde pública em geral. A população global, especialmente nos países desenvolvidos, está envelhecendo. O envelhecimento está associado a uma diminuição das funções fisiológicas levando à fragilidade. A fragilidade é um conceito importante na medicina geriátrica: é uma síndrome biológica de diminuição da reserva e resistência a estressores resultante do declínio cumulativo em vários sistemas fisiológicos (como osteopenia, sarcopenia, desregulação do eixo hipotalâmico…). Os fatores que levam à fragilidade influenciam-se mutuamente e podem se autoperpetuar. A fragilidade é uma síndrome geriátrica mas existem muitas outras síndromes geriátricas como quedas, desnutrição,… Quando os jovens estão doentes, apresentam na sua maioria mais do que um sintoma que pode ser atribuído a uma doença ou a uma causa. Em contraste, os pacientes geriátricos apresentarão um sintoma, como confusão, queda, desnutrição,… que pode ser referido a causas ou doenças multifatoriais. Este é o conceito de síndrome geriátrica.

A fragilidade ou síndrome geriátrica tem sido relacionada ao processo inflamatório. A inflamação, caracterizada por um aumento de citocinas circulantes, como interleucina (IL)-6 e proteínas de fase aguda, é uma característica da imunossenescência. Sugere-se que esse processo de imunossenescência participe da patogênese da fragilidade e das síndromes geriátricas. As possíveis origens da inflamação são multifatoriais e ainda existem controvérsias: doenças cardiovasculares (CV), depressão e infecções crônicas por citomegalovírus (CMV) estão associadas a esse estado pró-inflamatório. Essas comorbidades são altamente prevalentes em pacientes geriátricos e podem, portanto, contribuir para a associação entre inflamação de baixo grau, fragilidade e síndromes geriátricas.

A barreira intestinal e a microbiota estão associadas à fragilidade e inflamação. Existem vários caminhos potenciais através dos quais a microbiota intestinal pode provocar inflamação (através de TLR, estimulação de células imunes, translocação, endotoxinas et cetera). Da mesma forma, a bacteriúria assintomática também poderia ser responsável por inflamação e fragilidade. A prevalência de bacteriúria assintomática aumenta com o envelhecimento e em pacientes com diabetes. Também foi demonstrado que está associado à inflamação crônica (sTNFR e TNFα), aumento de WBCC e neutrófilos. Até onde sabemos, não se sabe se a bacteriúria assintomática está associada à fragilidade.

A hiponatremia é altamente prevalente em pacientes hospitalizados. A hiponatremia relacionada à SIADH representa 1/3 das causas de hiponatremia. Acredita-se que a incidência de hiponatremia relacionada à SIADH seja maior em pessoas idosas. Está associada a um risco aumentado de quedas, confusão e mortalidade. O equilíbrio fisiológico entre água e sal muda com o envelhecimento. A SIADH é classificada como estado euvolêmico; no entanto, é causada por um excesso de água. A secreção inapropriada de vasopressina (ADH=hormônio antidiurético) aumenta a expressão das aquaporinas nos túbulos renais. Essas aquaporinas aumentam a reabsorção de água, resultando em uma proporção alterada de reabsorção de água e sal, levando à hiponatremia. A hiponatremia relacionada à SIADH também está associada à inflamação. IL-6 e IL-1β são capazes de estimular o eixo hipófise-hipotálamo a secretar vasopressina. A hiponatremia relacionada à SIADH também pode ser um sinal de inflamação e relacionada à fragilidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Brussel
      • Jette, Brussel, Bélgica, 1090
        • UZ Brussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 70 anos
  • Consentimento informado
  • Presença de síndrome geriátrica (demência, depressão, fragilidade, dependência, queda, desnutrição, incontinência…) ou não em função do grupo

Critério de exclusão:

  • Sintomas de infecção urinária
  • Confusão
  • PCR > 5 mg/L
  • História urológica anterior
  • Ingestão de antibióticos
  • Ingestão de diuréticos
  • Ingestão de ISRS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fragilidade ou mais
Pacientes com a síndrome geriátrica que serão recrutados na Clínica Geriátrica de Pacientes
Cada participante fornecerá uma amostra de urina para diagnóstico de bacteriúria assintomática
Cada participante fornecerá uma amostra de urina e sangue para diagnóstico de SIADH
Comparador de Placebo: saudável
Pessoas de idosos saudáveis ​​definidas como no protocolo Senieur modificado que será recrutado por uma chamada externa, obrigado no site da UZ Bruxsel de agradecimento ao conhecimento da equipe
Cada participante fornecerá uma amostra de urina para diagnóstico de bacteriúria assintomática
Cada participante fornecerá uma amostra de urina e sangue para diagnóstico de SIADH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
bacteriúria assintomática
Prazo: Na linha de base
Se a presença de bacteriúria assintomática estiver associada à fragilidade ou à síndrome geriátrica
Na linha de base
SIADH
Prazo: Na linha de base
Se a presença de hiponatremia relacionada à SIADH estiver associada à fragilidade ou síndrome geriátrica
Na linha de base
SIADH e inflamação
Prazo: Na linha de base
Se a presença de hiponatremia relacionada à SIADH estiver associada a uma inflamação crônica de baixo grau, conforme demonstrado por uma proteína c-reativa (CRP) elevada.
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie Compte, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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