Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Asymptomatisk bakterieuri, hyponatremi og geriatrisk syndrom

24. mars 2025 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Befolkningen eldes. Eldre mennesker er mer utsatt for å utvikle skrøpelighet. Årsakene til skrøpelighet er multifaktorielle og blir undersøkt i forskningsmiljøer. Hjerte- og karsykdommer, inflammasjon og endringer i mikrobiota har vært assosiert med skrøpelighet og geriatrisk syndrom. Forekomsten av asymptomatisk bakteriuri og SIADH-relatert hyponatremi er også viktig ved aldring og assosiert med inflammasjon. Målet med denne studien er å undersøke om asymptomatisk bakteriuri og SIADH-relatert hyponatremi kan være markører for skrøpelighet og geriatrisk syndrom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den demografiske utviklingen representerer en utfordring for den generelle folkehelsen. Den globale befolkningen, spesielt i de utviklede landene, eldes. Aldring er assosiert med en reduksjon av fysiologiske funksjoner som fører til skrøpelighet. Skrøpelighet er et viktig konsept i geriatrisk medisin: det er et biologisk syndrom med redusert reserve og motstand mot stressfaktorer som følge av kumulativ nedgang på tvers av flere fysiologiske systemer (som osteopeni, sarkopeni, dysregulering av hypothalamus-aksen ...). Faktorer som fører til skrøpelighet påvirker hverandre og kan opprettholde seg selv. Skrøpelighet er et geriatrisk syndrom, men det finnes mange andre geriatriske syndromer som fall, underernæring,... Når unge mennesker er syke, viser de stort sett mer enn ett symptom som kan henvises til én sykdom eller én årsak. Derimot vil geriatriske pasienter presentere ett symptom, som forvirring, fall, underernæring, ... som kan refereres til multifaktorielle årsaker eller sykdommer. Dette er begrepet geriatrisk syndrom.

Skrøpelighet eller geriatrisk syndrom har vært relatert til betennelse. Inflammasjon, karakterisert ved en økning av sirkulerende cytokiner som interleukin (IL)-6 og akuttfaseproteiner, er et trekk ved immunosenescens. Denne prosessen med immunosenescens er foreslått å delta i patogenene til skrøpelighet og geriatriske syndromer. Den mulige opprinnelsen til inflammasjon er multifaktoriell og kontroverser eksisterer fortsatt: kardiovaskulære (CV) sykdommer, depresjon og kroniske cytomegalovirus (CMV) infeksjoner er assosiert med denne pro-inflammatoriske tilstanden. Disse komorbiditetene er svært utbredt hos geriatriske pasienter og kan derfor bidra til sammenhengen mellom lavgradig betennelse, skrøpelighet og geriatriske syndromer.

Tarmbarrieren og mikrobiotaen er assosiert med skrøpelighet og betennelse. Det eksisterer flere potensielle veier der tarmmikrobiotaen kan provosere inflammasjon (gjennom TLR, stimulering av immunceller, translokasjon, endotoksiner et cetera). På samme måte å tenke på, kan asymptomatisk bakteriuri også være ansvarlig for betennelse og skrøpelighet. Forekomsten av asymptomatisk bakteriuri øker med aldring og hos pasienter med diabetes. Det har også vist seg å være assosiert med kronisk betennelse (sTNFR og TNFα), økt WBCC og nøytrofiler. Så vidt vi vet er det ukjent om asymptomatisk bakteriuri er assosiert med skrøpelighet.

Hyponatremi er svært utbredt hos innlagte pasienter. SIADH-relatert hyponatremi representerer 1/3 av årsakene til hyponatremi. Forekomsten av SIADH-relatert hyponatremi antas å være høyere hos eldre mennesker. Det er assosiert med økt risiko for fall, forvirring og dødelighet. Den fysiologiske balansen mellom vann og salt endres med aldring. SIADH er klassifisert som en euvo-lemisk status; det er imidlertid forårsaket av et overskudd av vann. Den uhensiktsmessige utskillelsen av vasopressin (ADH=anti-diuretisk hormon) øker ekspresjonen av aquaporinene i nyretubuli. Disse akvaporinene øker reabsorpsjonen av vann, noe som resulterer i et endret forhold mellom reabsorpsjon av vann og salt, noe som fører til hyponatremi. SIADH-relatert hyponatremi er også assosiert med betennelse. IL-6 og IL-1β er i stand til å stimulere hypofyse-hypothalamus-aksen til å utskille vasopressin. SIADH-relatert hyponatremi kan også være et tegn på inflammasjon og relatert til skrøpelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 70 år gammel
  • Informert samtykke
  • Tilstedeværelse av geriatrisk syndrom (demens, depresjon, skrøpelighet, avhengighet, fall, underernæring, inkontinens ...) eller ikke i funksjon av gruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på urinveisinfeksjon
  • Forvirring
  • CRP > 5 mg/L
  • Tidligere urologisk historie
  • Inntak av antibiotika
  • Inntak av diuretika
  • Inntak av SSRI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Skrøpelighet eller mer
Pasienter med det geriatriske syndromet som vil bli rekruttert ved Geriatric Out Patient Clinic
Hver deltaker vil gi en urinprøve for diagnostisering av asymptomatisk bakteriuri
Hver deltaker vil gi en urin- og blodprøve for diagnostisering av SIADH
Placebo komparator: sunn
Friske alderen mennesker definert som i den modifiserte Senieur -protokollen som vil bli rekruttert av en ekstern samtale takk uz Brussel nettsted med takk til personalets kunnskap
Hver deltaker vil gi en urinprøve for diagnostisering av asymptomatisk bakteriuri
Hver deltaker vil gi en urin- og blodprøve for diagnostisering av SIADH

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
asymptomatisk bakteriuri
Tidsramme: Ved baseline
Hvis tilstedeværelsen av en asymptomatisk bakteriuri er assosiert med skrøpelighet eller geriatrisk syndrom
Ved baseline
SIADH
Tidsramme: Ved baseline
Hvis tilstedeværelsen av SIADH-relatert hyponatremi er assosiert med skrøpelighet eller geriatrisk syndrom
Ved baseline
SIADH og inflammatorisk
Tidsramme: Ved baseline
Hvis tilstedeværelsen av SIADH-relatert hyponatremi er assosiert med en lavgradig kronisk betennelse som demonstrert av et økt c-reaktivt protein (CRP).
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathalie Compte, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere