- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05055856
무증상 세균뇨, 저나트륨혈증 및 노인성 증후군
연구 개요
상세 설명
인구 통계학적 진화는 일반 공중 보건에 대한 도전을 나타냅니다. 전 세계 인구, 특히 선진국의 인구는 고령화되고 있습니다. 노화는 생리 기능의 감소와 관련되어 허약함을 초래합니다. 노쇠는 노인 의학에서 중요한 개념입니다. 여러 생리 시스템(골감소증, 근육감소증, 시상하부 축의 조절 장애 등)에 걸쳐 누적된 감소로 인해 스트레스 요인에 대한 저항력과 예비력이 감소하는 생물학적 증후군입니다. 나약함을 초래하는 요인들은 서로 영향을 미치며 스스로 영속적일 수 있습니다. 노쇠는 노인성 증후군이지만 낙상, 영양결핍 등과 같은 다른 노인성 증후군도 많이 있습니다. 젊은 사람들이 아플 때, 그들은 대부분 하나의 질병 또는 하나의 원인에 대해 언급할 수 있는 하나 이상의 증상을 나타냅니다. 반면에 노인 환자는 착란, 낙상, 영양결핍과 같은 하나의 증상을 나타내게 되며, 이는 다인성 원인 또는 질병이라고 할 수 있습니다. 이것이 노인 증후군의 개념입니다.
노쇠 또는 노인 증후군은 염증과 관련이 있습니다. 인터루킨(IL)-6 및 급성기 단백질과 같은 순환 사이토카인의 증가를 특징으로 하는 염증은 면역노화의 특징이다. 이러한 면역노화 과정은 노쇠 및 노인 증후군의 병인에 관여하는 것으로 제안된다. 염증의 가능한 기원은 다원적이며 여전히 논쟁이 존재합니다: 심혈관(CV) 질병, 우울증 및 만성 사이토메갈로바이러스(CMV) 감염은 이 전염증 상태와 관련이 있습니다. 이러한 동반이환은 노인 환자에서 매우 흔하므로 저급 염증, 노쇠 및 노인 증후군 사이의 연관성에 기여할 수 있습니다.
장 장벽과 미생물군은 허약함과 염증과 관련이 있습니다. 장내 미생물군이 염증을 유발할 수 있는 여러 잠재적 경로가 존재합니다(TLR, 면역 세포 자극, 전좌, 내독소 등을 통해). 같은 사고 방식으로 무증상 세균뇨도 염증과 허약함의 원인이 될 수 있습니다. 무증상 세균뇨의 유병률은 고령화와 당뇨병 환자에서 증가한다. 또한 만성 염증(sTNFR 및 TNFα), WBCC 및 호중구 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 우리가 아는 한, 무증상 세균뇨가 허약과 관련이 있는지는 알려져 있지 않습니다.
저나트륨혈증은 입원 환자에서 매우 흔합니다. SIADH 관련 저나트륨혈증은 저나트륨혈증 원인의 1/3을 차지합니다. SIADH 관련 저나트륨혈증의 발병률은 노인에서 더 높은 것으로 여겨집니다. 이는 낙상, 착란 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 물과 소금 사이의 생리적 균형은 노화에 따라 변합니다. SIADH는 euvo-lemic 상태로 분류됩니다. 그러나 과도한 수분으로 인해 발생합니다. 바소프레신(ADH=항이뇨호르몬)의 부적절한 분비는 세뇨관에서 아쿠아포린의 발현을 증가시킵니다. 이러한 아쿠아포린은 물의 재흡수를 증가시켜 물과 염의 재흡수 비율을 변경하여 저나트륨혈증을 유발합니다. SIADH 관련 저나트륨혈증은 또한 염증과 관련이 있습니다. IL-6 및 IL-1β는 뇌하수체-시상하부 축을 자극하여 바소프레신을 분비할 수 있습니다. SIADH 관련 저나트륨혈증은 또한 염증의 징후일 수 있으며 허약함과 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nathalie Compté, PhD
- 전화번호: 9159 024749159
- 이메일: nath_compte@hotmail.com
연구 장소
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Brussel
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Jette, Brussel, 벨기에, 1090
- 모병
- UZ Brussel
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연락하다:
- Nathalie Compté, PhD
- 전화번호: 9159 024749159
- 이메일: nath_compte@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥ 70세
- 동의
- 노인 증후군(치매, 우울증, 허약함, 의존성, 낙상, 영양결핍, 요실금…)의 존재 또는 그룹의 기능 없음
제외 기준:
- 요로 감염의 증상
- 착란
- CRP > 5mg/L
- 이전 비뇨기과 병력
- 항생제 섭취
- 이뇨제 섭취
- SSRI 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 허약 이상
노인외래진료소에서 모집할 노인증후군 환자
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각 참가자는 무증상 세균뇨 진단을 위해 소변 샘플을 제공합니다.
각 참가자는 SIADH 진단을 위해 소변 및 혈액 샘플을 제공합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 건강한
수정된 SENIEUR 프로토콜에 정의된 건강한 노인들 직원의 지식 덕분에 UZ Brussel 웹사이트 덕분에 외부 호출로 채용될 것입니다.
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각 참가자는 무증상 세균뇨 진단을 위해 소변 샘플을 제공합니다.
각 참가자는 SIADH 진단을 위해 소변 및 혈액 샘플을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무증상 세균뇨
기간: 기준선에서
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무증상 세균뇨가 노쇠 또는 노인성 증후군과 관련이 있는 경우
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기준선에서
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SIADH
기간: 기준선에서
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SIADH 관련 저나트륨혈증의 존재가 노쇠 또는 노인성 증후군과 관련이 있는 경우
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기준선에서
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SIADH 및 염증
기간: 기준선에서
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SIADH 관련 저나트륨혈증의 존재가 상승된 c-반응성 단백질(CRP)에 의해 입증된 낮은 등급의 만성 염증과 관련이 있는 경우.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathalie Compte, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fulop T, Witkowski JM, Olivieri F, Larbi A. The integration of inflammaging in age-related diseases. Semin Immunol. 2018 Dec;40:17-35. doi: 10.1016/j.smim.2018.09.003. Epub 2018 Oct 2.
- Prio TK, Bruunsgaard H, Roge B, Pedersen BK. Asymptomatic bacteriuria in elderly humans is associated with increased levels of circulating TNF receptors and elevated numbers of neutrophils. Exp Gerontol. 2002 May;37(5):693-9. doi: 10.1016/s0531-5565(02)00002-5.
- Swart RM, Hoorn EJ, Betjes MG, Zietse R. Hyponatremia and inflammation: the emerging role of interleukin-6 in osmoregulation. Nephron Physiol. 2011;118(2):45-51. doi: 10.1159/000322238. Epub 2010 Dec 22.
- Bergsten G, Wullt B, Svanborg C. Escherichia coli, fimbriae, bacterial persistence and host response induction in the human urinary tract. Int J Med Microbiol. 2005 Oct;295(6-7):487-502. doi: 10.1016/j.ijmm.2005.07.008.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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