Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Asymtomatisk bakterieuri, hyponatremi och geriatriskt syndrom

30 januari 2023 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Befolkningen åldras. Åldrade människor är mer benägna att utveckla svaghet. Orsakerna till svaghet är multifaktoriella och undersöks i forskningsmiljöer. Kardiovaskulära sjukdomar, inflammation och förändringar i mikrobiota har associerats med skörhet och geriatriskt syndrom. Prevalensen av asymtomatisk bakteriuri och SIADH-relaterad hyponatremi är också viktig vid åldrande och associerad med inflammation. Syftet med denna studie är att undersöka om asymtomatisk bakteriuri och SIADH-relaterad hyponatremi kan vara markörer för skörhet och geriatriskt syndrom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den demografiska utvecklingen utgör en utmaning för den allmänna folkhälsan. Den globala befolkningen, särskilt i de utvecklade länderna, åldras. Åldrande är förknippat med en minskning av fysiologiska funktioner som leder till svaghet. Skörhet är ett viktigt begrepp inom geriatrisk medicin: det är ett biologiskt syndrom av minskad reserv och motståndskraft mot stressfaktorer som är ett resultat av kumulativ nedgång över flera fysiologiska system (som osteopeni, sarkopeni, dysreglering av hypotalamusaxeln ...). Faktorer som leder till skörhet påverkar varandra och kan vara självförevigande. Skörhet är ett geriatriskt syndrom men det finns många andra geriatriska syndrom som fall, undernäring,... När unga människor är sjuka uppvisar de oftast mer än ett symptom som kan hänföras till en sjukdom eller en orsak. Däremot kommer geriatriska patienter att uppvisa ett symptom, såsom förvirring, fall, undernäring,... som kan hänvisas till multifaktoriella orsaker eller sjukdomar. Detta är begreppet geriatriskt syndrom.

Skörhet eller geriatriskt syndrom har varit relaterat till inflammation. Inflammation, kännetecknad av en ökning av cirkulerande cytokiner såsom interleukin (IL)-6 och akutfasproteiner, är ett kännetecken för immunosenscens. Denna process av immunosenscens föreslås delta i patogenerna för skörhet och geriatriska syndrom. Det möjliga ursprunget till inflammation är multifaktoriellt och det finns fortfarande kontroverser: kardiovaskulära (CV) sjukdomar, depression och kroniska cytomegalovirus (CMV) infektioner är associerade med detta pro-inflammatoriska tillstånd. Dessa komorbiditeter är mycket vanliga hos geriatriska patienter och kan därför bidra till sambandet mellan låggradig inflammation, skörhet och geriatriska syndrom.

Tarmbarriären och mikrobiotan är förknippade med svaghet och inflammation. Det finns flera potentiella vägar genom vilka tarmmikrobiotan kan provocera fram inflammation (genom TLR, stimulering av immunceller, translokation, endotoxiner et cetera). På samma sätt att tänka kan asymtomatisk bakteriuri också vara orsaken till inflammation och svaghet. Prevalensen av asymtomatisk bakteriuri ökar med åldrande och hos patienter med diabetes. Det har också visat sig vara associerat med kronisk inflammation (sTNFR och TNFα), ökad WBCC och neutrofiler. Såvitt vi vet är det okänt om asymtomatisk bakteriuri är förknippad med skörhet.

Hyponatremi är mycket vanligt hos sjukhusvårdade patienter. SIADH-relaterad hyponatremi representerar 1/3 av orsakerna till hyponatremi. Incidensen av SIADH-relaterad hyponatremi tros vara högre hos äldre människor. Det är förknippat med en ökad risk för fall, förvirring och dödlighet. Den fysiologiska balansen mellan vatten och salt förändras med åldrandet. SIADH klassificeras som en euvo-lemisk status; det orsakas dock av ett överskott av vatten. Den olämpliga utsöndringen av vasopressin (ADH=antidiuretiskt hormon) ökar uttrycket av aquaporinerna i njurtubuli. Dessa akvaporiner ökar återabsorptionen av vatten vilket resulterar i ett förändrat förhållande mellan återabsorption av vatten och salt, vilket leder till hyponatremi. SIADH-relaterad hyponatremi är också associerad med inflammation. IL-6 och IL-1β kan stimulera hypofys-hypothalamusaxeln att utsöndra vasopressin. SIADH-relaterad hyponatremi kan också vara ett tecken på inflammation och relaterad till svaghet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgien, 1090
        • Rekrytering
        • UZ Brussel
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 70 år gammal
  • Informerat samtycke
  • Närvaro av det geriatriska syndromet (demens, depression, skörhet, beroende, fall, undernäring, inkontinens...) eller inte beroende på gruppen

Exklusions kriterier:

  • Symtom på urinvägsinfektion
  • Förvirring
  • CRP > 5 mg/L
  • Tidigare urologisk historia
  • Intag av antibiotika
  • Intag av diuretika
  • Intag av SSRI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bräcklighet eller mer
patienter med det geriatriska syndromet som kommer att rekryteras på geriatriska utvårdsmottagningen
Varje deltagare kommer att ge ett urinprov för diagnos av asymtomatisk bakteriuri
Varje deltagare kommer att ge ett urin- och blodprov för diagnos av SIADH
PLACEBO_COMPARATOR: friska
friska åldrar definierade som i det modifierade SENIEUR-protokollet som kommer att rekryteras genom ett externt samtal tack UZ Brussels webbplats tack vare personalens kunskap
Varje deltagare kommer att ge ett urinprov för diagnos av asymtomatisk bakteriuri
Varje deltagare kommer att ge ett urin- och blodprov för diagnos av SIADH

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
asymtomatisk bakteriuri
Tidsram: Vid baslinjen
Om förekomsten av en asymtomatisk bakteriuri är förknippad med skörhet eller geriatriskt syndrom
Vid baslinjen
SIADH
Tidsram: Vid baslinjen
Om närvaron av SIADH-relaterad hyponatremi är associerad med skörhet eller geriatriskt syndrom
Vid baslinjen
SIADH och inflammerande
Tidsram: Vid baslinjen
Om närvaron av SIADH-relaterad hyponatremi är associerad med en låggradig kronisk inflammation, vilket visas av ett förhöjt c-reaktivt protein (CRP).
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nathalie Compte, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 oktober 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Första postat (FAKTISK)

24 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svaghet

Kliniska prövningar på urinprov

3
Prenumerera