Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Asymptomatische bacteriurie, hyponatriëmie en geri-atrisch syndroom

30 januari 2023 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel
De bevolking vergrijst. Oudere mensen zijn meer vatbaar voor het ontwikkelen van kwetsbaarheid. De oorzaken van kwetsbaarheid zijn multifactorieel en worden onderzocht in onderzoekssettings. Hart- en vaatziekten, ontstekingen en veranderingen in de microbiota zijn in verband gebracht met kwetsbaarheid en geriatrisch syndroom. De prevalentie van asymptomatische bacteriurie en SIADH-gerelateerde hyponatriëmie is ook belangrijk bij veroudering en gaat gepaard met ontstekingen. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of asymptomatische bacteriurie en SIADH-gerelateerde hyponatriëmie markers kunnen zijn voor kwetsbaarheid en geriatrisch syndroom.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De demografische evolutie vormt een uitdaging voor de algemene volksgezondheid. De wereldbevolking, vooral in de ontwikkelde landen, vergrijst. Veroudering gaat gepaard met een afname van fysiologische functies, wat leidt tot kwetsbaarheid. Kwetsbaarheid is een belangrijk concept in de geriatrische geneeskunde: het is een biologisch syndroom van verminderde reserve en weerstand tegen stressfactoren als gevolg van cumulatieve achteruitgang in meerdere fysiologische systemen (zoals osteopenie, sarcopenie, ontregeling van de hypothalamus-as …). Factoren die tot kwetsbaarheid leiden, beïnvloeden elkaar en kunnen zichzelf in stand houden. Kwetsbaarheid is een geriatrisch syndroom, maar er zijn heel wat andere geriatrische stoornissen zoals vallen, ondervoeding,… Wanneer jonge mensen ziek zijn, vertonen ze meestal meer dan één symptoom dat kan worden doorverwezen naar één ziekte of één oorzaak. Daarentegen zullen geriatrische patiënten één symptoom vertonen, zoals verwardheid, vallen, ondervoeding,… die kunnen worden verwezen naar multifactoriële oorzaken of ziekten. Dit is het concept van geriatrisch syndroom.

Kwetsbaarheid of geriatrisch syndroom is in verband gebracht met ontstekingen. Ontsteking, gekenmerkt door een toename van circulerende cytokines zoals interleukine (IL)-6 en acute fase-eiwitten, is een kenmerk van immunosenescentie. Er wordt gesuggereerd dat dit proces van immunosenescentie deelneemt aan de pathogenese van kwetsbaarheid en geriatrische syndromen. De mogelijke oorzaken van ontsteking zijn multifactorieel en er bestaan ​​nog steeds controverses: cardiovasculaire (CV) ziekten, depressie en chronische cytomegalovirus (CMV) infecties worden in verband gebracht met deze pro-inflammatoire toestand. Deze comorbiditeiten komen veel voor bij geriatrische patiënten en zouden daarom kunnen bijdragen aan het verband tussen laaggradige inflammatie, kwetsbaarheid en geriatrische syndromen.

De darmbarrière en microbiota worden geassocieerd met kwetsbaarheid en ontstekingen. Er bestaan ​​meerdere potentiële routes waardoor de darmmicrobiota ontstekingen kan uitlokken (via TLR, stimulatie van immuuncellen, translocatie, endotoxines et cetera). Op dezelfde manier kan asymptomatische bacteriurie ook verantwoordelijk zijn voor ontstekingen en kwetsbaarheid. De prevalentie van asymptomatische bacteriurie neemt toe met het ouder worden en bij patiënten met diabetes. Er is ook aangetoond dat het geassocieerd is met chronische ontsteking (sTNFR en TNFα), verhoogde WBCC en neutrofielen. Voor zover wij weten, is het niet bekend of asymptomatische bacteriurie verband houdt met kwetsbaarheid.

Hyponatriëmie komt veel voor bij ziekenhuispatiënten. SIADH-gerelateerde hyponatriëmie vertegenwoordigt 1/3 van de oorzaken van hyponatriëmie. Aangenomen wordt dat de incidentie van SIADH-gerelateerde hyponatriëmie hoger is bij oudere mensen. Het wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op vallen, verwardheid en sterfte. De fysiologische balans tussen water en zout verandert met het ouder worden. SIADH is geclassificeerd als een euvolemische status; het wordt echter veroorzaakt door een teveel aan water. De ongepaste afscheiding van vasopressine (ADH = antidiuretisch hormoon) verhoogt de expressie van de aquaporines in de niertubuli. Deze aquaporines verhogen de reabsorptie van water, wat resulteert in een veranderde verhouding van reabsorptie van water en zout, wat leidt tot hyponatriëmie. SIADH-gerelateerde hyponatriëmie wordt ook in verband gebracht met ontsteking. IL-6 en IL-1β kunnen de hypofyse-hypothalamus-as stimuleren om vasopressine uit te scheiden. SIADH-gerelateerde hyponatriëmie kan ook een teken zijn van ontsteking en gerelateerd zijn aan kwetsbaarheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Brussel
      • Jette, Brussel, België, 1090

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 70 jaar oud
  • Geïnformeerde toestemming
  • Aanwezigheid van het geriatrisch syndroom (dementie, depressie, kwetsbaarheid, afhankelijkheid, vallen, ondervoeding, incontinentie…) of niet in functie van de groep

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomen van urineweginfectie
  • Verwarring
  • CRP > 5 mg/L
  • Eerdere urologische geschiedenis
  • Inname van antibiotica
  • Inname van diuretica
  • Inname van SSRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Kwetsbaarheid of meer
patiënten met het geriatrisch syndroom die worden geworven op de polikliniek ouderengeneeskunde
Elke deelnemer geeft een urinemonster voor de diagnose van asymptomatische bacteriurie
Elke deelnemer zal een urine- en bloedmonster geven voor de diagnose van SIADH
PLACEBO_COMPARATOR: gezond
gezonde bejaarden zoals gedefinieerd in het gewijzigde SENIEUR-protocol die zullen worden aangeworven via een externe oproep dankzij UZ Brussel website van dankzij medeweten van het personeel
Elke deelnemer geeft een urinemonster voor de diagnose van asymptomatische bacteriurie
Elke deelnemer zal een urine- en bloedmonster geven voor de diagnose van SIADH

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
asymptomatische bacteriurie
Tijdsspanne: Bij basislijn
Als de aanwezigheid van een asymptomatische bacteriurie verband houdt met kwetsbaarheid of het geriatrisch syndroom
Bij basislijn
SIADH
Tijdsspanne: Bij basislijn
Als de aanwezigheid van SIADH-gerelateerde hyponatriëmie geassocieerd is met kwetsbaarheid of geriatrisch syndroom
Bij basislijn
SIADH en ontstekingen
Tijdsspanne: Bij basislijn
Als de aanwezigheid van SIADH-gerelateerde hyponatriëmie geassocieerd is met een laaggradige chronische ontsteking zoals aangetoond door een verhoogd c-reactief proteïne (CRP).
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathalie Compte, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 oktober 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op urine monster

3
Abonneren