Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asymptomatická bakteriurie, hyponatrémie a geriatrický syndrom

30. ledna 2023 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel
Populace stárne. Staří lidé jsou štíhlejší, aby se u nich vyvinula křehkost. Příčiny křehkosti jsou multifaktoriální a jsou zkoumány ve výzkumném prostředí. Kardiovaskulární onemocnění, záněty a změny v mikrobiotě jsou spojovány s křehkostí a geriatrickým syndromem. Prevalence asymptomatické bakteriurie a hyponatremie související se SIADH je také důležitá při stárnutí a je spojena se záněty. Cílem této studie je zjistit, zda asymptomatická bakteriurie a hyponatremie související se SIADH mohou být markery křehkosti a geriatrického syndromu.

Přehled studie

Detailní popis

Demografický vývoj představuje výzvu pro obecné veřejné zdraví. Globální populace, zejména ve vyspělých zemích, stárne. Stárnutí je spojeno s poklesem fyziologických funkcí vedoucích ke křehkosti. Křehkost je důležitý pojem v geriatrické medicíně: je to biologický syndrom snížené rezervy a odolnosti vůči stresorům vyplývající z kumulativního poklesu napříč mnoha fyziologickými systémy (jako je osteopenie, sarkopenie, dysregulace osy hypotalamu…). Faktory, které vedou ke křehkosti, se navzájem ovlivňují a mohou se udržovat. Křehkost je geriatrický syndrom, ale existuje mnoho dalších geriatrických syndromů, jako jsou pády, podvýživa,… Když jsou mladí lidé nemocní, většinou se u nich projevuje více než jeden symptom, který lze odkazovat na jednu nemoc nebo jednu příčinu. Naproti tomu u geriatrických pacientů se projeví jeden symptom, jako je zmatenost, pád, podvýživa,… což lze označit za multifaktoriální příčiny nebo nemoci. To je koncept geriatrického syndromu.

Syndrom křehkosti nebo geriatrického syndromu souvisí se zánětem. Zánět, charakterizovaný zvýšením cirkulujících cytokinů, jako je interleukin (IL)-6 a proteiny akutní fáze, je rysem imunosenescence. Předpokládá se, že tento proces imunosenescence se účastní patogenezí křehkosti a geriatrických syndromů. Možný původ zánětu je multifaktoriální a stále existují kontroverze: kardiovaskulární (CV) onemocnění, deprese a chronické cytomegalovirové (CMV) infekce jsou spojeny s tímto prozánětlivým stavem. Tyto komorbidity jsou vysoce rozšířené u geriatrických pacientů a mohly by proto přispívat ke spojení mezi zánětem nízkého stupně, křehkostí a geriatrickými syndromy.

Střevní bariéra a mikrobiota jsou spojeny s křehkostí a zánětem. Existuje mnoho potenciálních cest, kterými může střevní mikroflóra vyvolat zánět (prostřednictvím TLR, stimulace imunitních buněk, translokace, endotoxinů atd.). Stejným způsobem myšlení může být asymptomatická bakteriurie také zodpovědná za zánět a křehkost. Prevalence asymptomatické bakteriurie se zvyšuje s věkem a u pacientů s diabetem. Bylo také prokázáno, že souvisí s chronickým zánětem (sTNFR a TNFα), zvýšeným WBCC a neutrofily. Pokud je nám známo, není známo, zda je asymptomatická bakteriurie spojena s křehkostí.

Hyponatremie je vysoce převládající u hospitalizovaných pacientů. Hyponatremie související se SIADH představuje 1/3 příčin hyponatremie. Předpokládá se, že výskyt hyponatremie související se SIADH je vyšší u starších lidí. Je spojena se zvýšeným rizikem pádů, zmatenosti a úmrtnosti. Fyziologická rovnováha mezi vodou a solí se stárnutím mění. SIADH je klasifikován jako euvolemický stav; je to však způsobeno nadbytkem vody. Nevhodná sekrece vazopresinu (ADH = antidiuretický hormon) zvyšuje expresi aquaporinů v renálních tubulech. Tyto akvaporiny zvyšují reabsorpci vody, což vede ke změně poměru reabsorpce vody a soli, což vede k hyponatrémii. Hyponatremie související se SIADH je také spojena se zánětem. IL-6 a IL-lp jsou schopny stimulovat osu hypofýza-hypotalam k sekreci vazopresinu. Hyponatremie související se SIADH by mohla být také známkou zánětu a související s křehkostí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgie, 1090
        • Nábor
        • UZ Brussel
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 70 let
  • Informovaný souhlas
  • Přítomnost geriatrického syndromu (demence, deprese, křehkost, závislost, pád, podvýživa, inkontinence…) nebo není ve funkci skupiny

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky infekce močových cest
  • Zmatek
  • CRP > 5 mg/l
  • Předchozí urologická anamnéza
  • Příjem antibiotik
  • Příjem diuretik
  • Příjem SSRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Křehké nebo více
pacientů s geriatrickým syndromem, kteří budou přijati na geriatrické ambulanci
Každý účastník předá vzorek moči pro diagnostiku asymptomatické bakteriurie
Každý účastník poskytne vzorek moči a krve pro diagnostiku SIADH
PLACEBO_COMPARATOR: zdravý
zdraví staří lidé definovaní jako v upraveném protokolu SENIEUR, kteří budou přijati externím telefonátem díky webu UZ Brussel nebo díky znalostem personálu
Každý účastník předá vzorek moči pro diagnostiku asymptomatické bakteriurie
Každý účastník poskytne vzorek moči a krve pro diagnostiku SIADH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
asymptomatická bakteriurie
Časové okno: Na základní linii
Pokud je přítomnost asymptomatické bakteriurie spojena s křehkostí nebo geriatrickým syndromem
Na základní linii
SIADH
Časové okno: Na základní linii
Pokud je přítomnost hyponatremie související se SIADH spojena s křehkostí nebo geriatrickým syndromem
Na základní linii
SIADH a zánětlivé
Časové okno: Na základní linii
Pokud je přítomnost hyponatremie související se SIADH spojena s nízkým stupněm chronického zánětu, jak je prokázáno zvýšeným c-reaktivním proteinem (CRP).
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie Compte, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzorek moči

3
Předplatit