- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05055856
Oireeton bakteeriuria, hyponatremia ja geriatriallinen oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestörakenteen kehitys on haaste yleiselle kansanterveydelle. Maailman väestö ikääntyy etenkin kehittyneissä maissa. Ikääntyminen liittyy fysiologisten toimintojen heikkenemiseen, mikä johtaa heikkouteen. Hauraus on tärkeä käsite geriatrisessa lääketieteessä: se on biologinen oireyhtymä, jossa reservi ja vastustuskyky stressitekijöille ovat vähentyneet, mikä johtuu useiden fysiologisten järjestelmien kumulatiivisesta heikkenemisestä (kuten osteopenia, sarkopenia, hypotalamuksen akselin häiriöt jne.). Heikkouteen johtavat tekijät vaikuttavat toisiinsa ja voivat jatkua itsestään. Hauraus on geriatrinen oireyhtymä, mutta on olemassa monia muita geriatrisia oireyhtymiä, kuten kaatumiset, aliravitsemus,… Kun nuorilla on sairaita, heillä on enimmäkseen useampi kuin yksi oire, joka voi viitata yhteen sairauteen tai yhteen syytä. Sitä vastoin vanhuksilla potilailla on yksi oire, kuten sekavuus, kaatuminen, aliravitsemus,… mikä voi viitata monitekijäisiin syihin tai sairauksiin. Tämä on geriatrisen oireyhtymän käsite.
Hauraus tai geriatrinen oireyhtymä on liittynyt tulehdukseen. Tulehdus, jolle on ominaista kiertävien sytokiinien, kuten interleukiini (IL)-6 ja akuutin vaiheen proteiinien lisääntyminen, on immunosensenssin ominaisuus. Tämän immunosensenssiprosessin ehdotetaan osallistuvan heikkouden ja vanhusten oireyhtymien patogeeneihin. Tulehduksen mahdolliset alkuperät ovat monitekijäisiä, ja kiistat ovat edelleen olemassa: sydän- ja verisuonitaudit (CV), masennus ja krooniset sytomegalovirus (CMV) -infektiot liittyvät tähän tulehdusta edistävään tilaan. Nämä liitännäissairaudet ovat erittäin yleisiä geriatrisilla potilailla, ja ne voivat siksi myötävaikuttaa matala-asteisen tulehduksen, heikkouden ja vanhusten oireyhtymien väliseen yhteyteen.
Suolistoeste ja mikrobiota liittyvät haurauteen ja tulehdukseen. On olemassa useita mahdollisia reittejä, joiden kautta suoliston mikrobiota voi aiheuttaa tulehduksen (TLR:n, immuunisolujen stimuloinnin, translokaation, endotoksiinien jne. kautta). Samalla tavalla oireeton bakteriuria voi myös aiheuttaa tulehduksia ja haurautta. Oireettoman bakteriurian esiintyvyys lisääntyy ikääntymisen myötä ja diabetespotilailla. Sen on myös osoitettu liittyvän krooniseen tulehdukseen (sTNFR ja TNFa), lisääntyneeseen WBCC:hen ja neutrofiileihin. Tietojemme mukaan ei tiedetä, liittyykö oireeton bakteriuria heikkouteen.
Hyponatremia on erittäin yleistä sairaalahoidossa olevilla potilailla. SIADH:hen liittyvä hyponatremia edustaa 1/3 hyponatremian syistä. SIADH:hen liittyvän hyponatremian ilmaantuvuuden uskotaan olevan suurempi iäkkäillä ihmisillä. Se liittyy lisääntyneeseen kaatumis-, sekavuus- ja kuolleisuusriskiin. Veden ja suolan välinen fysiologinen tasapaino muuttuu ikääntymisen myötä. SIADH on luokiteltu euvo-lemic-statukseksi; kuitenkin se johtuu ylimääräisestä vedestä. Vasopressiinin (ADH = antidiureettinen hormoni) epäasianmukainen eritys lisää akvaporiinien ilmentymistä munuaistiehyissä. Nämä akvaporiinit lisäävät veden takaisinimeytymistä, mikä johtaa muuttuneeseen veden ja suolan takaisinabsorption suhteeseen, mikä johtaa hyponatremiaan. SIADH:hen liittyvä hyponatremia liittyy myös tulehdukseen. IL-6 ja IL-1β pystyvät stimuloimaan aivolisäkkeen ja hypotalamuksen akselia erittämään vasopressiiniä. SIADH:hen liittyvä hyponatremia voi olla myös merkki tulehduksesta ja liittyä heikkouteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 70 vuotta vanha
- Tietoinen suostumus
- Geriatrinen oireyhtymän esiintyminen (dementia, masennus, heikkous, riippuvuus, kaatuminen, aliravitsemus, inkontinenssi…) tai ei ryhmän toimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsatietulehduksen oireet
- Hämmennys
- CRP > 5 mg/l
- Aikaisempi urologinen historia
- Antibioottien saanti
- Diureettien saanti
- SSRI:n saanti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hauraus tai enemmän
Potilaat, joilla on geriatrinen oireyhtymä, joka rekrytoidaan Geriatric Out -potilasklinikalla
|
Jokainen osallistuja antaa virtsanäytteen oireettoman bakteriurian diagnosoimiseksi
Jokainen osallistuja antaa virtsa- ja verinäytteen SIADH:n diagnosoimiseksi
|
|
Placebo Comparator: terve
Terveelliset ikääntyneet ihmiset määritelty muokatussa Senieur -pöytäkirjassa, joka rekrytoidaan ulkoinen puhelu kiittää Uz Brussel -sivustolle kiitosta henkilöstön tiedosta
|
Jokainen osallistuja antaa virtsanäytteen oireettoman bakteriurian diagnosoimiseksi
Jokainen osallistuja antaa virtsa- ja verinäytteen SIADH:n diagnosoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireeton bakteriuria
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Jos oireettoman bakteriurian esiintyminen liittyy heikkouteen tai geriatriseen syndroomaan
|
Lähtötilanteessa
|
|
SIADH
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Jos SIADH:hen liittyvä hyponatremia liittyy heikkouteen tai geriatriseen syndroomaan
|
Lähtötilanteessa
|
|
SIADH ja tulehdus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Jos SIADH:hen liittyvä hyponatremia liittyy matala-asteiseen krooniseen tulehdukseen, kuten kohonnut c-reaktiivinen proteiini (CRP) osoittaa.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie Compte, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fulop T, Witkowski JM, Olivieri F, Larbi A. The integration of inflammaging in age-related diseases. Semin Immunol. 2018 Dec;40:17-35. doi: 10.1016/j.smim.2018.09.003. Epub 2018 Oct 2.
- Prio TK, Bruunsgaard H, Roge B, Pedersen BK. Asymptomatic bacteriuria in elderly humans is associated with increased levels of circulating TNF receptors and elevated numbers of neutrophils. Exp Gerontol. 2002 May;37(5):693-9. doi: 10.1016/s0531-5565(02)00002-5.
- Swart RM, Hoorn EJ, Betjes MG, Zietse R. Hyponatremia and inflammation: the emerging role of interleukin-6 in osmoregulation. Nephron Physiol. 2011;118(2):45-51. doi: 10.1159/000322238. Epub 2010 Dec 22.
- Bergsten G, Wullt B, Svanborg C. Escherichia coli, fimbriae, bacterial persistence and host response induction in the human urinary tract. Int J Med Microbiol. 2005 Oct;295(6-7):487-502. doi: 10.1016/j.ijmm.2005.07.008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Infektiot
- Sairaus
- Vesi-elektrolyytti epätasapaino
- Virtsatieinfektiot
- Hauras
- Oireyhtymä
- Hyponatremia
- Bakteriuria
Muut tutkimustunnusnumerot
- asymptomatische bacteriuria
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .