- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05055856
Bactériurie asymptomatique, hyponatrémie et syndrome gériatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évolution démographique représente un défi pour la santé publique générale. La population mondiale, en particulier dans les pays développés, vieillit. Le vieillissement est associé à une diminution des fonctions physiologiques conduisant à la fragilité. La fragilité est un concept important en médecine gériatrique : il s'agit d'un syndrome biologique de diminution de la réserve et de la résistance aux facteurs de stress résultant d'un déclin cumulatif à travers plusieurs systèmes physiologiques (comme l'ostéopénie, la sarcopénie, la dérégulation de l'axe hypothalamique...). Les facteurs qui conduisent à la fragilité s'influencent les uns les autres et peuvent s'auto-entretenir. La fragilité est un syndrome gériatrique mais il existe bien d'autres syndromes gériatriques comme les chutes, la dénutrition,… Lorsque les jeunes sont malades, ils présentent le plus souvent plus d'un symptôme qui peut être référé à une maladie ou une cause. En revanche, les patients gériatriques présenteront un symptôme, comme la confusion, la chute, la dénutrition,… qui peut être référé à des causes ou des maladies multifactorielles. C'est le concept du syndrome gériatrique.
La fragilité ou le syndrome gériatrique a été lié à l'inflammaging. L'inflammation, caractérisée par une augmentation des cytokines circulantes telles que l'interleukine (IL)-6 et les protéines de phase aiguë, est une caractéristique de l'immunosénescence. Ce processus d'immunosénescence est suggéré pour participer à la pathogenèse de la fragilité et des syndromes gériatriques. Les origines possibles de l'inflammaging sont multifactorielles et des controverses subsistent : les maladies cardiovasculaires (CV), la dépression et les infections chroniques à cytomégalovirus (CMV) sont associées à cet état pro-inflammatoire. Ces comorbidités sont très répandues chez les patients gériatriques et pourraient donc contribuer à l'association entre l'inflammation de bas grade, la fragilité et les syndromes gériatriques.
La barrière intestinale et le microbiote sont associés à la fragilité et à l'inflammation. Il existe de multiples voies potentielles par lesquelles le microbiote intestinal peut provoquer une inflammation (via le TLR, la stimulation des cellules immunitaires, la translocation, les endotoxines, etc.). Dans le même ordre d'idées, une bactériurie asymptomatique pourrait également être responsable d'inflammation et de fragilité. La prévalence de la bactériurie asymptomatique est augmentée avec l'âge et chez les patients diabétiques. Il a également été démontré qu'il est associé à une inflammation chronique (sTNFR et TNFα), à une augmentation des WBCC et des neutrophiles. À notre connaissance, on ne sait pas si la bactériurie asymptomatique est associée à la fragilité.
L'hyponatrémie est très fréquente chez les patients hospitalisés. L'hyponatrémie liée au SIADH représente 1/3 des causes d'hyponatrémie. On pense que l'incidence de l'hyponatrémie liée au SIADH est plus élevée chez les personnes âgées. Elle est associée à un risque accru de chutes, de confusion et de mortalité. L'équilibre physiologique entre l'eau et le sel change avec le vieillissement. Le SIADH est classé en état euvolémique ; cependant, il est causé par un excès d'eau. La sécrétion inappropriée de vasopressine (ADH = hormone anti-diurétique) augmente l'expression des aquaporines dans les tubules rénaux. Ces aquaporines augmentent la réabsorption de l'eau, entraînant une modification du rapport de réabsorption de l'eau et du sel, entraînant une hyponatrémie. L'hyponatrémie liée au SIADH est également associée à l'inflammation. IL-6 et IL-1β sont capables de stimuler l'axe hypophyso-hypothalamique pour sécréter de la vasopressine. L'hyponatrémie liée au SIADH pourrait également être un signe d'inflammation et liée à la fragilité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussel
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Jette, Brussel, Belgique, 1090
- UZ Brussel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 70 ans
- Consentement éclairé
- Présence du syndrome gériatrique (démence, dépression, fragilité, dépendance, chute, dénutrition, incontinence…) ou non en fonction du groupe
Critère d'exclusion:
- Symptômes de l'infection des voies urinaires
- Confusion
- PCR > 5 mg/L
- Antécédents urologiques
- Prise d'antibiotiques
- Prise de diurétiques
- Prise d'ISRS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Fragilité ou plus
les patients atteints du syndrome gériatrique qui seront recrutés à la clinique gériatrique de patients
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Chaque participant donnera un échantillon d'urine pour diagnostiquer une bactériurie asymptomatique
Chaque participant donnera un échantillon d'urine et de sang pour le diagnostic du SIADH
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Comparateur placebo: en bonne santé
Des personnes âgées en bonne santé définies comme dans le protocole de Senieur modifié qui seront recrutés par un appel externe merci le site Web de Brussel à la connaissance du personnel
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Chaque participant donnera un échantillon d'urine pour diagnostiquer une bactériurie asymptomatique
Chaque participant donnera un échantillon d'urine et de sang pour le diagnostic du SIADH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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bactériurie asymptomatique
Délai: Au départ
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Si la présence d'une bactériurie asymptomatique est associée à la fragilité ou au syndrome gériatrique
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Au départ
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SIADH
Délai: Au départ
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Si la présence d'une hyponatrémie liée au SIADH est associée à une fragilité ou à un syndrome gériatrique
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Au départ
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Le SIADH et l'inflammaging
Délai: Au départ
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Si la présence d'une hyponatrémie liée au SIADH est associée à une inflammation chronique de bas grade, comme en témoigne une augmentation de la protéine C-réactive (CRP).
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathalie Compte, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fulop T, Witkowski JM, Olivieri F, Larbi A. The integration of inflammaging in age-related diseases. Semin Immunol. 2018 Dec;40:17-35. doi: 10.1016/j.smim.2018.09.003. Epub 2018 Oct 2.
- Prio TK, Bruunsgaard H, Roge B, Pedersen BK. Asymptomatic bacteriuria in elderly humans is associated with increased levels of circulating TNF receptors and elevated numbers of neutrophils. Exp Gerontol. 2002 May;37(5):693-9. doi: 10.1016/s0531-5565(02)00002-5.
- Swart RM, Hoorn EJ, Betjes MG, Zietse R. Hyponatremia and inflammation: the emerging role of interleukin-6 in osmoregulation. Nephron Physiol. 2011;118(2):45-51. doi: 10.1159/000322238. Epub 2010 Dec 22.
- Bergsten G, Wullt B, Svanborg C. Escherichia coli, fimbriae, bacterial persistence and host response induction in the human urinary tract. Int J Med Microbiol. 2005 Oct;295(6-7):487-502. doi: 10.1016/j.ijmm.2005.07.008.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies métaboliques
- Infections
- Maladie
- Déséquilibre eau-électrolyte
- Infections des voies urinaires
- Fragilité
- Syndrome
- Hyponatrémie
- Bactériurie
Autres numéros d'identification d'étude
- asymptomatische bacteriuria
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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