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Bactériurie asymptomatique, hyponatrémie et syndrome gériatrique

24 mars 2025 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel
La population vieillit. Les personnes âgées sont plus susceptibles de développer une fragilité. Les causes de la fragilité sont multifactorielles et font l'objet d'investigations dans le cadre de la recherche. Les maladies cardiovasculaires, l'inflammation et les modifications du microbiote ont été associées à la fragilité et au syndrome gériatrique. La prévalence de la bactériurie asymptomatique et de l'hyponatrémie liée au SIADH est également importante dans le vieillissement et associée à l'inflammaging. Le but de cette étude est d'examiner si la bactériurie asymptomatique et l'hyponatrémie liée au SIADH pourraient être des marqueurs de la fragilité et du syndrome gériatrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'évolution démographique représente un défi pour la santé publique générale. La population mondiale, en particulier dans les pays développés, vieillit. Le vieillissement est associé à une diminution des fonctions physiologiques conduisant à la fragilité. La fragilité est un concept important en médecine gériatrique : il s'agit d'un syndrome biologique de diminution de la réserve et de la résistance aux facteurs de stress résultant d'un déclin cumulatif à travers plusieurs systèmes physiologiques (comme l'ostéopénie, la sarcopénie, la dérégulation de l'axe hypothalamique...). Les facteurs qui conduisent à la fragilité s'influencent les uns les autres et peuvent s'auto-entretenir. La fragilité est un syndrome gériatrique mais il existe bien d'autres syndromes gériatriques comme les chutes, la dénutrition,… Lorsque les jeunes sont malades, ils présentent le plus souvent plus d'un symptôme qui peut être référé à une maladie ou une cause. En revanche, les patients gériatriques présenteront un symptôme, comme la confusion, la chute, la dénutrition,… qui peut être référé à des causes ou des maladies multifactorielles. C'est le concept du syndrome gériatrique.

La fragilité ou le syndrome gériatrique a été lié à l'inflammaging. L'inflammation, caractérisée par une augmentation des cytokines circulantes telles que l'interleukine (IL)-6 et les protéines de phase aiguë, est une caractéristique de l'immunosénescence. Ce processus d'immunosénescence est suggéré pour participer à la pathogenèse de la fragilité et des syndromes gériatriques. Les origines possibles de l'inflammaging sont multifactorielles et des controverses subsistent : les maladies cardiovasculaires (CV), la dépression et les infections chroniques à cytomégalovirus (CMV) sont associées à cet état pro-inflammatoire. Ces comorbidités sont très répandues chez les patients gériatriques et pourraient donc contribuer à l'association entre l'inflammation de bas grade, la fragilité et les syndromes gériatriques.

La barrière intestinale et le microbiote sont associés à la fragilité et à l'inflammation. Il existe de multiples voies potentielles par lesquelles le microbiote intestinal peut provoquer une inflammation (via le TLR, la stimulation des cellules immunitaires, la translocation, les endotoxines, etc.). Dans le même ordre d'idées, une bactériurie asymptomatique pourrait également être responsable d'inflammation et de fragilité. La prévalence de la bactériurie asymptomatique est augmentée avec l'âge et chez les patients diabétiques. Il a également été démontré qu'il est associé à une inflammation chronique (sTNFR et TNFα), à une augmentation des WBCC et des neutrophiles. À notre connaissance, on ne sait pas si la bactériurie asymptomatique est associée à la fragilité.

L'hyponatrémie est très fréquente chez les patients hospitalisés. L'hyponatrémie liée au SIADH représente 1/3 des causes d'hyponatrémie. On pense que l'incidence de l'hyponatrémie liée au SIADH est plus élevée chez les personnes âgées. Elle est associée à un risque accru de chutes, de confusion et de mortalité. L'équilibre physiologique entre l'eau et le sel change avec le vieillissement. Le SIADH est classé en état euvolémique ; cependant, il est causé par un excès d'eau. La sécrétion inappropriée de vasopressine (ADH = hormone anti-diurétique) augmente l'expression des aquaporines dans les tubules rénaux. Ces aquaporines augmentent la réabsorption de l'eau, entraînant une modification du rapport de réabsorption de l'eau et du sel, entraînant une hyponatrémie. L'hyponatrémie liée au SIADH est également associée à l'inflammation. IL-6 et IL-1β sont capables de stimuler l'axe hypophyso-hypothalamique pour sécréter de la vasopressine. L'hyponatrémie liée au SIADH pourrait également être un signe d'inflammation et liée à la fragilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgique, 1090
        • UZ Brussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 70 ans
  • Consentement éclairé
  • Présence du syndrome gériatrique (démence, dépression, fragilité, dépendance, chute, dénutrition, incontinence…) ou non en fonction du groupe

Critère d'exclusion:

  • Symptômes de l'infection des voies urinaires
  • Confusion
  • PCR > 5 mg/L
  • Antécédents urologiques
  • Prise d'antibiotiques
  • Prise de diurétiques
  • Prise d'ISRS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Fragilité ou plus
les patients atteints du syndrome gériatrique qui seront recrutés à la clinique gériatrique de patients
Chaque participant donnera un échantillon d'urine pour diagnostiquer une bactériurie asymptomatique
Chaque participant donnera un échantillon d'urine et de sang pour le diagnostic du SIADH
Comparateur placebo: en bonne santé
Des personnes âgées en bonne santé définies comme dans le protocole de Senieur modifié qui seront recrutés par un appel externe merci le site Web de Brussel à la connaissance du personnel
Chaque participant donnera un échantillon d'urine pour diagnostiquer une bactériurie asymptomatique
Chaque participant donnera un échantillon d'urine et de sang pour le diagnostic du SIADH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bactériurie asymptomatique
Délai: Au départ
Si la présence d'une bactériurie asymptomatique est associée à la fragilité ou au syndrome gériatrique
Au départ
SIADH
Délai: Au départ
Si la présence d'une hyponatrémie liée au SIADH est associée à une fragilité ou à un syndrome gériatrique
Au départ
Le SIADH et l'inflammaging
Délai: Au départ
Si la présence d'une hyponatrémie liée au SIADH est associée à une inflammation chronique de bas grade, comme en témoigne une augmentation de la protéine C-réactive (CRP).
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathalie Compte, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Première publication (Réel)

24 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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