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Bacteriuria Asintomática, Hiponatremia y Síndrome Geriátrico

24 de marzo de 2025 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
La población está envejeciendo. Las personas mayores son más propensas a desarrollar fragilidad. Las causas de la fragilidad son multifactoriales y están siendo investigadas en entornos de investigación. Las enfermedades cardiovasculares, la inflamación y los cambios en la microbiota se han asociado con la fragilidad y el síndrome geriátrico. La prevalencia de bacteriuria asintomática e hiponatremia relacionada con SIADH también es importante en el envejecimiento y se asocia con inflamación. El objetivo de este estudio es examinar si la bacteriuria asintomática y la hiponatremia relacionada con SIADH podrían ser marcadores de fragilidad y síndrome geriátrico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evolución demográfica representa un desafío para la salud pública en general. La población mundial, especialmente en los países desarrollados, está envejeciendo. El envejecimiento se asocia con una disminución de las funciones fisiológicas que conducen a la fragilidad. La fragilidad es un concepto importante en la medicina geriátrica: es un síndrome biológico de disminución de la reserva y la resistencia a los factores estresantes que resulta del declive acumulativo en múltiples sistemas fisiológicos (como la osteopenia, la sarcopenia, la desregulación del eje hipotalámico...). Los factores que conducen a la fragilidad se influyen entre sí y pueden perpetuarse a sí mismos. La fragilidad es un síndrome geriátrico pero existen muchos otros síndromes geriátricos como las caídas, la desnutrición,… Cuando los jóvenes están enfermos presentan mayoritariamente más de un síntoma que puede ser referido a una enfermedad oa una causa. En cambio, los pacientes geriátricos presentarán un síntoma, como confusión, caída, desnutrición,… que puede ser referido a causas o enfermedades multifactoriales. Este es el concepto de síndrome geriátrico.

La fragilidad o síndrome geriátrico se ha relacionado con la inflamación. La inflamación, caracterizada por un aumento de las citocinas circulantes como la interleucina (IL)-6 y las proteínas de fase aguda, es una característica de la inmunosenescencia. Se sugiere que este proceso de inmunosenescencia participe en la patogénesis de la fragilidad y los síndromes geriátricos. Los posibles orígenes de la inflamación son multifactoriales y aún existen controversias: las enfermedades cardiovasculares (CV), la depresión y las infecciones crónicas por citomegalovirus (CMV) están asociadas a este estado proinflamatorio. Estas comorbilidades son muy prevalentes en pacientes geriátricos y, por tanto, podrían contribuir a la asociación entre inflamación de bajo grado, fragilidad y síndromes geriátricos.

La barrera intestinal y la microbiota están asociadas con la fragilidad y la inflamación. Existen múltiples vías potenciales a través de las cuales la microbiota intestinal puede provocar inflamación (a través de TLR, estimulación de células inmunitarias, translocación, endotoxinas, etc.). Del mismo modo, la bacteriuria asintomática también podría ser responsable de la inflamación y la fragilidad. La prevalencia de bacteriuria asintomática aumenta con la edad y en pacientes con diabetes. También se ha demostrado que está asociado con inflamación crónica (sTNFR y TNFα), aumento de WBCC y neutrófilos. Hasta donde sabemos, se desconoce si la bacteriuria asintomática se asocia con fragilidad.

La hiponatremia es muy prevalente en pacientes hospitalizados. La hiponatremia relacionada con SIADH representa 1/3 de las causas de hiponatremia. Se cree que la incidencia de hiponatremia relacionada con SIADH es mayor en las personas mayores. Se asocia con un mayor riesgo de caídas, confusión y mortalidad. El equilibrio fisiológico entre el agua y la sal cambia con el envejecimiento. SIADH se clasifica como un estado euvolémico; sin embargo, es causado por un exceso de agua. La secreción inadecuada de vasopresina (ADH=hormona antidiurética) aumenta la expresión de las acuaporinas en los túbulos renales. Estas acuaporinas aumentan la reabsorción de agua, lo que da como resultado una proporción alterada de reabsorción de agua y sal, lo que lleva a la hiponatremia. La hiponatremia relacionada con SIADH también se asocia con inflamación. IL-6 e IL-1β pueden estimular el eje pituitario-hipotalámico para secretar vasopresina. La hiponatremia relacionada con el SIADH también podría ser un signo de inflamación y relacionado con la fragilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Brussel
      • Jette, Brussel, Bélgica, 1090
        • UZ Brussel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 70 años
  • Consentimiento informado
  • Presencia del síndrome geriátrico (demencia, depresión, fragilidad, dependencia, caída, desnutrición, incontinencia…) o no en función del grupo

Criterio de exclusión:

  • Síntomas de infección del tracto urinario
  • Confusión
  • PCR > 5 mg/l
  • Historia urológica previa
  • Ingesta de antibióticos
  • Ingesta de diuréticos
  • Ingesta de ISRS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fragilidad o más
pacientes con el síndrome geriátrico que serán reclutados en la clínica de pacientes geriátricos
Cada participante entregará una muestra de orina para diagnóstico de bacteriuria asintomática
Cada participante entregará una muestra de orina y sangre para diagnóstico de SIADH
Comparador de placebos: saludable
Personas de edad saludable definidas como en el Protocolo Senieur modificado que serán reclutados por una llamada externa gracias al sitio web de Uz Bruselas de gracias al conocimiento del personal
Cada participante entregará una muestra de orina para diagnóstico de bacteriuria asintomática
Cada participante entregará una muestra de orina y sangre para diagnóstico de SIADH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
bacteriuria asintomática
Periodo de tiempo: En la línea de base
Si la presencia de una bacteriuria asintomática se asocia a la fragilidad o al síndrome geriátrico
En la línea de base
SIADH
Periodo de tiempo: En la línea de base
Si la presencia de hiponatremia relacionada con SIADH se asocia a fragilidad o síndrome geriátrico
En la línea de base
SIADH e inflamatoria
Periodo de tiempo: En la línea de base
Si la presencia de hiponatremia relacionada con SIADH se asocia con una inflamación crónica de bajo grado, como lo demuestra un aumento de la proteína C reactiva (PCR).
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie Compte, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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