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Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin 小児および成人のスティル病に関する研究データベース (AURAL-STILL)

2024年4月25日 更新者：Hospices Civils de Lyon

成人発症スティル病は、原因不明の多遺伝子性自己炎症性疾患です。 自己炎症性は、自己免疫性自己抗体疾患からそれを特徴付けます。 臨床的には、多忙な発熱、一時的な発疹、および関節炎に関連する古典的なトライアドをもたらします。 大多数の場合は良性ですが、生命を脅かす合併症が発生する可能性があります。 定義上、この疾患は 16 歳以上の成人に影響を及ぼしますが、ほとんどの専門家は現在、成人型と小児型が病理学的連続体であるスティル病に属することに同意しています。 特定のバイオマーカーがない場合でも、鑑別診断を除外した後、診断は依然として臨床的および生物学的基準に基づいています。

従来、成人発症スティル病の 3 つの進化的プロファイルは、時間の経過に伴う症状の進化に応じて個別化されています。

  • 明確な全身症状を特徴とし、関節症状と比較して前景にある単環式全身型（症例の30％）。 このフォームは、1 年を超えることなく、数週間から数か月 (平均 9 か月) かけて進化します。 定義上、再発はありません。
  • 多環式の全身型 (症例の 30%) は、少なくとも 2 回の全身性エピソードまたは関節エピソードの発生によって定義され、2 か月または数年を超える臨床的寛解間隔で区切られています。 再発の症状は、最初の症状と必ずしも同じではありません。 再発の回数と重症度は予測できず、患者ごとに大きく異なりますが、時間の経過とともに症状は軽くなる傾向があります。
  • 主な関節病変（40％）を伴う慢性型で、血清陰性の関節リウマチに似ています。 病気の最初のアウトブレイク中には、全身的な徴候が見られます。 その後、関節リウマチが自然に進行し、関節の破壊や、古典的な両側性の非びらん性癒合性手根炎などの逆の強直が見られます。

生物療法の出現と一般化以来、患者の進化するプロファイルが変化したと信じる理由があります。 さらに、成人発症スティル病の進行に関する予後因子は、これまで発見されていません。 小児と成人の形態の違いを確認する必要があり、成人期に小児の形態になることについては十分に説明されていません.

この研究の目的は、スティル病患者の特徴、治療、および進化を説明するために、地域研究データベース (Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin) を設定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Annecy、フランス、74370
        • 募集
        • Centre hospitalier d'Annecy
        • コンタクト：
      • Bourg en Bresse、フランス、01012
        • 募集
        • Centre Hospitalier de Bourg en Bresse
        • コンタクト：
      • Bourgoin-Jallieu、フランス、38300
      • Chambéry、フランス、73000
      • Châlon sur Saône、フランス、71321
      • Contamine-sur-Arve、フランス、74130
        • 募集
        • Centre Hospitalier Alpes-Léman (CHAL)
        • コンタクト：
      • Le Puy-en-Velay、フランス、43000
        • 募集
        • Centre Hospitalier du Puy en Velay
        • コンタクト：
      • Limoges、フランス、87000
        • 募集
        • Centre Hospitalier de Limoges
        • コンタクト：
      • Lyon、フランス、69007
        • 募集
        • Hopital Saint Luc Saint Joseph
        • コンタクト：
      • Lyon、フランス、69008
        • 募集
        • Hospices Civils de Lyon - Edouard Herriot
        • コンタクト：
      • Montélimar、フランス、26200
      • Vienne、フランス、38200
      • Villefranche-sur-Saône、フランス、69400
      • Villeurbanne、フランス、69100
        • 募集
        • Médipôle de Villeurbanne
        • コンタクト：
    • Drome
      • Valence、Drome、フランス、26953
        • 募集
        • Centre Hospitalier de Valence
        • コンタクト：
    • Rhone Alpes
      • Lyon、Rhone Alpes、フランス、69004
        • 募集
        • Hôpital de la Croix Rousse
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin病院でスティル病と診断された子供と大人

説明

包含基準:

  • Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin病院でスティル病と診断された子供と大人

除外基準:

  • 適用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin病院でスティル病と診断された子供と大人
Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin 病院のスティル病の小児および成人
他の：Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin 病院のスティル病の小児および成人
成人発症スティル病表現型の比較

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分類基準の検証
時間枠：包含時
山口基準およびファウトレル基準で評価された、臨床的および生物学的異常のある参加者の数
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月14日

最初の投稿 (実際)

2021年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRC_GHN_2021_003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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