Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Banco de dados de pesquisa Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin para doenças de Still em crianças e adultos (AURAL-STILL)

25 de abril de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

A doença de Still do adulto é uma doença autoinflamatória poligênica de etiologia desconhecida. O caráter autoinflamatório o individualiza das doenças autoimunes de autoanticorpos. Clinicamente, resulta na tríade clássica que associa febre febril, exantema evanescente e artrite. Embora seja benigno na grande maioria dos casos, podem ocorrer complicações com risco de vida. Por definição, a doença afeta adultos com mais de 16 anos de idade, porém a maioria dos especialistas agora concorda que a forma adulta e a forma pediátrica pertencem a um continuum patológico: a doença de Still. Na ausência de um biomarcador específico, o diagnóstico ainda é baseado em critérios clínicos e biológicos, após a exclusão de diagnósticos diferenciais.

Classicamente, três perfis evolutivos da doença de Still do Adulto são individualizados, dependendo da evolução dos sintomas ao longo do tempo:

  • uma forma sistêmica monocíclica (30% dos casos) caracterizada por sintomas sistêmicos claros e em primeiro plano em comparação com os sinais articulares. Esta forma evolui ao longo de várias semanas a vários meses (em média 9 meses), sem ultrapassar um ano. Por definição, não há recorrência;
  • uma forma sistêmica policíclica (30% dos casos) definida pela ocorrência de pelo menos dois episódios sistêmicos ou articulares, separados por intervalos de remissão clínica superiores a dois meses, ou mesmo vários anos. Os sintomas das recaídas nem sempre são iguais aos sintomas iniciais. O número e a gravidade das recaídas são imprevisíveis e variam muito de paciente para paciente, mas os sintomas tendem a se tornar menos graves com o tempo.
  • uma forma crônica, com envolvimento articular predominante (40%), assemelhando-se a artrite reumatoide soronegativa. Sinais sistêmicos estão presentes durante os primeiros surtos da doença. Posteriormente, a artrite reumatóide evolui por conta própria e pode-se observar destruição articular ou, inversamente, desenvolvimentos anquilosantes, como a clássica carpite de fusão bilateral não erosiva.

Há razões para acreditar que o perfil evolutivo dos pacientes mudou desde o surgimento e generalização das bioterapias. Além disso, nenhum fator prognóstico para a progressão da doença de Still do Adulto foi encontrado até o momento. As diferenças entre as formas pediátrica e adulta precisam ser confirmadas e a passagem para a forma pediátrica na idade adulta é pouco descrita.

O objetivo deste estudo é estabelecer um banco de dados de pesquisa regional (Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin) para descrever as características, tratamento e evolução dos pacientes com doença de Still.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Annecy, França, 74370
      • Bourg en Bresse, França, 01012
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Bourg en Bresse
        • Contato:
      • Bourgoin-Jallieu, França, 38300
      • Chambéry, França, 73000
      • Châlon sur Saône, França, 71321
      • Contamine-sur-Arve, França, 74130
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Alpes-Léman (CHAL)
        • Contato:
      • Le Puy-en-Velay, França, 43000
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier du Puy en Velay
        • Contato:
      • Limoges, França, 87000
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Limoges
        • Contato:
      • Lyon, França, 69007
        • Recrutamento
        • Hopital Saint Luc Saint Joseph
        • Contato:
      • Lyon, França, 69008
        • Recrutamento
        • Hospices Civils de Lyon - Edouard Herriot
        • Contato:
      • Montélimar, França, 26200
      • Vienne, França, 38200
      • Villefranche-sur-Saône, França, 69400
      • Villeurbanne, França, 69100
    • Drome
      • Valence, Drome, França, 26953
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, França, 69004
        • Recrutamento
        • Hopital de la croix rousse
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças e adultos diagnosticados com a doença de Still no hospital Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças e adultos diagnosticados com a doença de Still no hospital Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin

Critério de exclusão:

  • Não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
crianças e adultos diagnosticados com a doença de Still no hospital Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
crianças e adultos com doença de Still no hospital Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
Outro: crianças e adultos com doença de Still no hospital Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
Comparação dos fenótipos da doença de Still do adulto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
validação de critérios de classificação
Prazo: na inclusão
número de participantes com anormalidades clínicas e biológicas, conforme avaliado pelos critérios de Yamaguchi e Fautrel
na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRC_GHN_2021_003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do participante não serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever