Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin forskningsdatabase for stillestående sykdommer hos barn og voksne (AURAL-STILL)

25. april 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Stills sykdom med voksendebut er en polygen autoinflammatorisk sykdom med ukjent etiologi. Den autoinflammatoriske karakteren individualiserer den fra autoimmune autoantistoffsykdommer. Klinisk resulterer det i den klassiske triaden som forbinder hektisk feber, forsvinnende utslett og leddgikt. Selv om det er godartet i de aller fleste tilfeller, kan livstruende komplikasjoner oppstå. Per definisjon rammer sykdommen voksne over 16 år, men de fleste eksperter er nå enige om at den voksne formen og den pediatriske formen tilhører et patologisk kontinuum: Stills sykdom. I mangel av en spesifikk biomarkør er diagnosen fortsatt basert på kliniske og biologiske kriterier, etter utelukkelse av differensialdiagnoser.

Klassisk er tre evolusjonsprofiler av Voksen-debut Stills sykdom individualisert, avhengig av utviklingen av symptomer over tid:

  • en monosyklisk systemisk form (30 % av tilfellene) preget av klare systemiske symptomer og i forgrunnen sammenlignet med artikulære tegn. Denne formen utvikler seg over flere uker til flere måneder (i gjennomsnitt 9 måneder), uten å overstige et år. Per definisjon er det ingen gjentakelse;
  • en polysyklisk systemisk form (30 % av tilfellene) definert av forekomsten av minst to systemiske eller felles episoder, atskilt av kliniske remisjonsintervaller større enn to måneder, eller til og med flere år. Symptomene på tilbakefall er ikke alltid de samme som de første symptomene. Antall og alvorlighetsgrad av tilbakefall er uforutsigbar og varierer mye fra pasient til pasient, men symptomene har en tendens til å bli mindre alvorlige over tid.
  • en kronisk form, med dominerende leddinvolvering (40 %), som ligner seronegativ revmatoid artritt. Systemiske tegn er tilstede under de første utbruddene av sykdommen. Deretter utvikler revmatoid artritt seg av seg selv og man kan se leddødeleggelse eller omvendt ankyloserende utvikling som den klassiske bilaterale, ikke-erosive fusing carpitis.

Det er grunn til å tro at den utviklende profilen til pasienter har endret seg siden fremveksten og generaliseringen av bioterapier. Videre er det foreløpig ikke funnet noen prognostisk faktor for progresjon av Adult-Onset Stills sykdom. Forskjellene mellom pediatriske og voksne former må bekreftes, og det å bli pediatriske former i voksen alder er dårlig beskrevet.

Målet med denne studien er å sette opp en regional forskningsdatabase (Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin) for å beskrive egenskapene, behandlingen og utviklingen til pasienter med Stills sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Annecy, Frankrike, 74370
      • Bourg en Bresse, Frankrike, 01012
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Bourg en Bresse
        • Ta kontakt med:
      • Bourgoin-Jallieu, Frankrike, 38300
      • Chambéry, Frankrike, 73000
      • Châlon sur Saône, Frankrike, 71321
      • Contamine-sur-Arve, Frankrike, 74130
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Alpes-Léman (CHAL)
        • Ta kontakt med:
      • Le Puy-en-Velay, Frankrike, 43000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier du Puy en Velay
        • Ta kontakt med:
      • Limoges, Frankrike, 87000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Limoges
        • Ta kontakt med:
      • Lyon, Frankrike, 69007
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Luc Saint Joseph
        • Ta kontakt med:
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon - Edouard Herriot
        • Ta kontakt med:
      • Montélimar, Frankrike, 26200
      • Vienne, Frankrike, 38200
      • Villefranche-sur-Saône, Frankrike, 69400
      • Villeurbanne, Frankrike, 69100
        • Rekruttering
        • Médipôle de Villeurbanne
        • Ta kontakt med:
    • Drome
      • Valence, Drome, Frankrike, 26953
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Ta kontakt med:
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Frankrike, 69004
        • Rekruttering
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn og voksne diagnostisert med Stills sykdom på sykehuset i Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn og voksne diagnostisert med Stills sykdom på sykehuset i Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
barn og voksne diagnostisert med Stills sykdom på sykehuset i Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
barn og voksne med Stills sykdom på sykehuset Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
Annen: barn og voksne med Stills sykdom på sykehuset Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
Sammenligning av fenotyper av voksendebut Stills sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
validering av klassifiseringskriterier
Tidsramme: ved inkludering
antall deltakere med kliniske og biologiske abnormiteter, som vurdert i Yamaguchi- og Fautrel-kriteriene
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRC_GHN_2021_003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltakerdataene vil ikke bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere