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Base de datos de investigación de Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin para las enfermedades de Still en niños y adultos (AURAL-STILL)

25 de abril de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

La enfermedad de Still del adulto es una enfermedad autoinflamatoria poligénica de etiología desconocida. El carácter autoinflamatorio lo individualiza de las enfermedades autoinmunes de autoanticuerpos. Clínicamente, resulta en la tríada clásica que asocia fiebre agitada, erupción cutánea evanescente y artritis. Aunque es benigno en la gran mayoría de los casos, pueden ocurrir complicaciones potencialmente mortales. Por definición, la enfermedad afecta a adultos mayores de 16 años, sin embargo, la mayoría de los expertos ahora están de acuerdo en que la forma adulta y la forma pediátrica pertenecen a un continuo patológico: la enfermedad de Still. En ausencia de un biomarcador específico, el diagnóstico todavía se basa en criterios clínicos y biológicos, después de la exclusión de diagnósticos diferenciales.

Clásicamente, se individualizan tres perfiles evolutivos de la enfermedad de Still del adulto, según la evolución de los síntomas a lo largo del tiempo:

  • una forma sistémica monocíclica (30% de los casos) caracterizada por síntomas sistémicos claros y en primer plano en comparación con los signos articulares. Esta forma evoluciona durante varias semanas a varios meses (en promedio 9 meses), sin exceder un año. Por definición, no hay recurrencia;
  • una forma sistémica policíclica (30% de los casos) definida por la ocurrencia de al menos dos episodios sistémicos o conjuntos, separados por intervalos de remisión clínica mayores a dos meses, o incluso varios años. Los síntomas de las recaídas no siempre son los mismos que los síntomas iniciales. El número y la gravedad de las recaídas es impredecible y varía mucho de un paciente a otro, pero los síntomas tienden a ser menos graves con el tiempo.
  • una forma crónica, con afectación articular predominante (40%), similar a la artritis reumatoide seronegativa. Los signos sistémicos están presentes durante los primeros brotes de la enfermedad. Posteriormente, la artritis reumatoide evoluciona por sí sola y se puede observar destrucción articular o, por el contrario, desarrollos anquilosantes, como la clásica caritis fusionante no erosiva bilateral.

Hay razones para creer que el perfil evolutivo de los pacientes ha cambiado desde la aparición y generalización de las bioterapias. Además, hasta el momento no se ha encontrado ningún factor pronóstico para la progresión de la enfermedad de Still del adulto. Las diferencias entre las formas pediátricas y adultas deben confirmarse y la descripción de cómo se convierten en formas pediátricas en la edad adulta es deficiente.

El objetivo de este estudio es establecer una base de datos de investigación regional (Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin) para describir las características, el tratamiento y la evolución de los pacientes con enfermedad de Still.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Annecy, Francia, 74370
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier D'annecy
        • Contacto:
      • Bourg en Bresse, Francia, 01012
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Bourg en Bresse
        • Contacto:
      • Bourgoin-Jallieu, Francia, 38300
      • Chambéry, Francia, 73000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Chambéry
        • Contacto:
      • Châlon sur Saône, Francia, 71321
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Châlon sur Saône
        • Contacto:
      • Contamine-sur-Arve, Francia, 74130
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Alpes-Léman (CHAL)
        • Contacto:
      • Le Puy-en-Velay, Francia, 43000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier du puy en velay
        • Contacto:
      • Limoges, Francia, 87000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Limoges
        • Contacto:
      • Lyon, Francia, 69007
        • Reclutamiento
        • Hopital Saint Luc Saint Joseph
        • Contacto:
      • Lyon, Francia, 69008
        • Reclutamiento
        • Hospices Civils de Lyon - Edouard Herriot
        • Contacto:
      • Montélimar, Francia, 26200
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Montelimar
        • Contacto:
      • Vienne, Francia, 38200
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Vienne
        • Contacto:
      • Villefranche-sur-Saône, Francia, 69400
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Villefranche
        • Contacto:
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Reclutamiento
        • Médipôle de Villeurbanne
        • Contacto:
    • Drome
      • Valence, Drome, Francia, 26953
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Contacto:
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Francia, 69004
        • Reclutamiento
        • Hôpital de la Croix Rousse
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños y adultos diagnosticados con la enfermedad de Still en el hospital de Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños y adultos diagnosticados con la enfermedad de Still en el hospital de Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin

Criterio de exclusión:

  • No aplica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
niños y adultos diagnosticados con la enfermedad de Still en el hospital de Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
niños y adultos con enfermedad de Still en el hospital de Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
Otro: niños y adultos con enfermedad de Still en el hospital de Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
Comparación de los fenotipos de la enfermedad de Still de inicio en adultos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
validación de criterios de clasificación
Periodo de tiempo: en la inclusión
número de participantes con anomalías clínicas y biológicas, según lo evaluado en los criterios de Yamaguchi y Fautrel
en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRC_GHN_2021_003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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