Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin Kutatási Adatbázis Still-kór gyermekek és felnőttek körében (AURAL-STILL)
2024. április 25. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A felnőttkori Still-kór egy ismeretlen etiológiájú, poligén eredetű autoinflammatorikus betegség. Az autoinflammatorikus jelleg az autoimmun autoantitest betegségektől individualizálja. Klinikailag a klasszikus triádot eredményezi, amely hektikus lázat, elmúló bőrkiütést és ízületi gyulladást társít. Bár az esetek túlnyomó többségében jóindulatú, életveszélyes szövődmények léphetnek fel. A betegség definíció szerint a 16 év feletti felnőtteket érinti, azonban a legtöbb szakértő ma már egyetért abban, hogy a felnőtt és a gyermekkori forma egy patológiás kontinuumhoz tartozik: Still-kórhoz. Konkrét biomarker hiányában a diagnózis továbbra is klinikai és biológiai kritériumokon alapul, a differenciáldiagnózis kizárása után.
Klasszikusan a felnőttkori Still-kór három evolúciós profilja egyedi, a tünetek időbeli alakulásától függően:
- monociklusos szisztémás forma (az esetek 30%-ában), amelyet egyértelmű szisztémás tünetek jellemeznek, és az ízületi tünetekhez képest előtérben van. Ez a forma több héten át több hónapig (átlagosan 9 hónapig) fejlődik, de nem haladja meg az egy évet. Definíció szerint nincs ismétlődés;
- policiklusos szisztémás forma (az esetek 30%-ában), amelyet legalább két szisztémás vagy ízületi epizód előfordulása határoz meg, amelyeket két hónapnál vagy akár több évnél hosszabb klinikai remissziós intervallum választ el egymástól. A visszaesések tünetei nem mindig azonosak a kezdeti tünetekkel. A visszaesések száma és súlyossága megjósolhatatlan, és betegenként nagyon változó, de a tünetek idővel enyhülnek.
- krónikus forma, túlnyomórészt ízületi érintettséggel (40%), amely szeronegatív rheumatoid arthritishez hasonlít. A betegség első kitörésekor szisztémás tünetek jelentkeznek. Ezt követően a reumás ízületi gyulladás magától fejlődik, és ízületi károsodást vagy éppen ellenkezőleg, ankilopetizáló fejleményeket láthatunk, mint például a klasszikus kétoldali, nem eróziós fúziós carpitis.
Okunk van azt hinni, hogy a betegek alakuló profilja megváltozott a bioterápiák megjelenése és általánossá válása óta. Ezenkívül ez idáig nem találtak prognosztikai tényezőt a felnőttkori Still-betegség progressziójára. A gyermekkori és a felnőttkori formák közötti különbségeket meg kell erősíteni, és a felnőttkori gyermekgyógyászati formává válás leírása kevés.
A tanulmány célja egy regionális kutatási adatbázis felállítása (Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin), amely leírja a Still-kórban szenvedő betegek jellemzőit, kezelését és fejlődését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yvan Jamilloux, Dr
- Telefonszám: +33426732636
- E-mail: yvan.jamilloux@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Annecy, Franciaország, 74370
- Toborzás
- Centre hospitalier d'Annecy
-
Kapcsolatba lépni:
- Alice Bérezné, Dr
- Telefonszám: +33450636363
- E-mail: alice.bérezné@chu-annecy.fr
-
Bourg en Bresse, Franciaország, 01012
- Toborzás
- Centre Hospitalier de Bourg en Bresse
-
Kapcsolatba lépni:
- Pascal Sève
- Telefonszám: +33426732636
- E-mail: pascal.seve@ch-lyon.fr
-
Bourgoin-Jallieu, Franciaország, 38300
- Toborzás
- Centre Hospitalier Bourgoin Jallieu
-
Kapcsolatba lépni:
- Marielle Roux, Dr
- Telefonszám: +33469157329
- E-mail: marielle.roux@ch-bourgoin-jallieux.fr
-
Chambéry, Franciaország, 73000
- Toborzás
- Centre Hospitalier de Chambery
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanuel Forestier, Dr
- Telefonszám: +33473965050
- E-mail: emmanuel.forestier@ch-chambery.fr
-
Châlon sur Saône, Franciaország, 71321
- Toborzás
- Centre Hospitalier de Châlon sur Saône
-
Kapcsolatba lépni:
- Eric Monard, Dr
- Telefonszám: +33385446688
- E-mail: eric.monard@ch-chalon-sur-saone.fr
-
Contamine-sur-Arve, Franciaország, 74130
- Toborzás
- Centre Hospitalier Alpes-Léman (CHAL)
-
Kapcsolatba lépni:
- Jason Hubac, Dr
- Telefonszám: +33450823022
- E-mail: Jason.hubac@chal.fr
-
Le Puy-en-Velay, Franciaország, 43000
- Toborzás
- Centre Hospitalier du Puy en Velay
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Planchette, Dr
- Telefonszám: +33471043463
- E-mail: julie.planchette@ch-lepuy.fr
-
Limoges, Franciaország, 87000
- Toborzás
- Centre Hospitalier de Limoges
-
Kapcsolatba lépni:
- Eric Liozon, Dr
- Telefonszám: +33555056990
- E-mail: eric.liozon@chu-limoges.fr
-
Lyon, Franciaország, 69007
- Toborzás
- Hopital Saint Luc Saint Joseph
-
Kapcsolatba lépni:
- Stéphane Martinon, Dr
- Telefonszám: +33478618329
- E-mail: smartinon@ch-stjoseph-stluc.fr
-
Lyon, Franciaország, 69008
- Toborzás
- Hospices Civils de Lyon - Edouard Herriot
-
Kapcsolatba lépni:
- Arnaud Hot
- Telefonszám: +33472117565
- E-mail: arnaud.hot@chu-lyon.fr
-
Montélimar, Franciaország, 26200
- Toborzás
- Centre Hospitalier de Montelimar
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed Azzedine, Dr
- Telefonszám: +33475534429
- E-mail: ahmed.azzedine@ch-montelimar.fr
-
Vienne, Franciaország, 38200
- Toborzás
- Centre Hospitalier Vienne
-
Kapcsolatba lépni:
- Leopold Adelaide, Dr
- Telefonszám: +33474313355
- E-mail: leopold.adelaide@ch-vienne.fr
-
Villefranche-sur-Saône, Franciaország, 69400
- Toborzás
- Centre Hospitalier de Villefranche
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Le Scanff, Dr
- Telefonszám: +33474092929
- E-mail: julie.le-scanff@ch-nordouest.fr
-
Villeurbanne, Franciaország, 69100
- Toborzás
- Médipôle de Villeurbanne
-
Kapcsolatba lépni:
- Bertrand Issartel, Dr
- Telefonszám: +33472823400
- E-mail: Bertrand.issartel@medipole.fr
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Franciaország, 26953
- Toborzás
- Centre Hospitalier de Valence
-
Kapcsolatba lépni:
- Thierry Zenone, Dr
- Telefonszám: +33475757274
- E-mail: Thierry.zenone@chu-valence.fr
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Franciaország, 69004
- Toborzás
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Kapcsolatba lépni:
- Yvan Jamilloux, Dr
- Telefonszám: +33426732636
- E-mail: yvan.jamilloux@chu-lyon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Still-kórral diagnosztizált gyermekek és felnőttek az Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Still-kórral diagnosztizált gyermekek és felnőttek az Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin kórházban
Kizárási kritériumok:
- Nem alkalmazható
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Still-kórral diagnosztizált gyermekek és felnőttek az Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin kórházban
Still-kórban szenvedő gyermekek és felnőttek az Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin kórházban
|
A felnőttkori Still-betegség fenotípusainak összehasonlítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
besorolási kritériumok érvényesítése
Időkeret: felvételkor
|
a Yamaguchi és Fautrel kritériumok szerint értékelt klinikai és biológiai rendellenességekkel rendelkező résztvevők száma
|
felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRC_GHN_2021_003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .