Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumná databáze Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin pro Stillovy choroby u dětí a dospělých (AURAL-STILL)

25. dubna 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Stillova choroba s nástupem v dospělosti je polygenní autoinflamatorní onemocnění neznámé etiologie. Autoinflamatorní charakter jej individualizuje od autoimunitních autoprotilátkových onemocnění. Klinicky vede ke klasické triádě sdružující hektickou horečku, mizející vyrážku a artritidu. Přestože je v naprosté většině případů benigní, mohou nastat život ohrožující komplikace. Podle definice onemocnění postihuje dospělé osoby starší 16 let, nicméně většina odborníků se nyní shoduje na tom, že dospělá forma a dětská forma patří do patologického kontinua: Stillova choroba. Při absenci specifického biomarkeru je diagnóza po vyloučení diferenciálních diagnóz stále založena na klinických a biologických kritériích.

Klasicky jsou tři evoluční profily Stillovy choroby s nástupem dospělých individualizovány v závislosti na vývoji příznaků v průběhu času:

  • monocyklická systémová forma (30 % případů) charakterizovaná jasnými systémovými příznaky a v popředí ve srovnání s kloubními příznaky. Tato forma se vyvíjí během několika týdnů až několika měsíců (v průměru 9 měsíců), aniž by přesáhla rok. Podle definice neexistuje žádná recidiva;
  • polycyklická systémová forma (30 % případů) definovaná výskytem alespoň dvou systémových nebo společných epizod, oddělených intervaly klinické remise delšími než dva měsíce nebo i několik let. Příznaky relapsů nejsou vždy stejné jako počáteční příznaky. Počet a závažnost relapsů je nepředvídatelný a značně se liší od pacienta k pacientovi, ale symptomy mají tendenci se časem zmenšovat.
  • chronická forma s převažujícím postižením kloubů (40 %), připomínající séronegativní revmatoidní artritidu. Systémové příznaky jsou přítomny během prvních propuknutí onemocnění. Následně se revmatoidní artritida vyvíjí sama od sebe a lze pozorovat destrukci kloubů nebo naopak ankylozující vývoj jako je klasická bilaterální, neerozivní fúzní karpitida.

Existují důvody domnívat se, že vyvíjející se profil pacientů se od vzniku a zobecnění bioterapií změnil. Kromě toho nebyl dosud nalezen žádný prognostický faktor progrese Stillovy choroby u dospělých. Rozdíly mezi dětskou a dospělou formou je třeba potvrdit a přechod na dětskou formu v dospělosti je špatně popsán.

Cílem této studie je vytvořit regionální výzkumnou databázi (Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin) za účelem popisu charakteristik, léčby a vývoje pacientů se Stillovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Annecy, Francie, 74370
      • Bourg en Bresse, Francie, 01012
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Bourg en Bresse
        • Kontakt:
      • Bourgoin-Jallieu, Francie, 38300
      • Chambéry, Francie, 73000
      • Châlon sur Saône, Francie, 71321
      • Contamine-sur-Arve, Francie, 74130
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Alpes-Léman (CHAL)
        • Kontakt:
      • Le Puy-en-Velay, Francie, 43000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier du puy en velay
        • Kontakt:
      • Limoges, Francie, 87000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Limoges
        • Kontakt:
      • Lyon, Francie, 69007
      • Lyon, Francie, 69008
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon - Edouard Herriot
        • Kontakt:
      • Montélimar, Francie, 26200
      • Vienne, Francie, 38200
      • Villefranche-sur-Saône, Francie, 69400
      • Villeurbanne, Francie, 69100
    • Drome
      • Valence, Drome, Francie, 26953
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Francie, 69004
        • Nábor
        • Hôpital de la Croix Rousse
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dětem a dospělým diagnostikována Stillova choroba v nemocnici Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětem a dospělým diagnostikována Stillova choroba v nemocnici Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dětem a dospělým diagnostikována Stillova choroba v nemocnici Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
děti a dospělí se Stillovou chorobou v nemocnici Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
Jiný: děti a dospělí se Stillovou chorobou v nemocnici Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
Srovnání fenotypů Stillovy choroby se začátkem v dospělosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
validace klasifikačních kritérií
Časové okno: při zařazení
počet účastníků s klinickými a biologickými abnormalitami podle kritérií Yamaguchi a Fautrel
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC_GHN_2021_003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit