Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin forskningsdatabase for Stills sygdomme hos børn og voksne (AURAL-STILL)

25. april 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Adult-Onset Stills sygdom er en polygen autoinflammatorisk sygdom af ukendt ætiologi. Den autoinflammatoriske karakter individualiserer den fra autoimmune autoantistofsygdomme. Klinisk resulterer det i den klassiske triade, der forbinder hektisk feber, evanescent udslæt og gigt. Selvom det i langt de fleste tilfælde er godartet, kan der opstå livstruende komplikationer. Per definition rammer sygdommen voksne over 16 år, men de fleste eksperter er nu enige om, at den voksne form og den pædiatriske form tilhører et patologisk kontinuum: Stills sygdom. I mangel af en specifik biomarkør er diagnosen stadig baseret på kliniske og biologiske kriterier efter udelukkelse af differentialdiagnoser.

Klassisk er tre evolutionære profiler af Adult-Onset Stills sygdom individualiserede, afhængigt af udviklingen af ​​symptomer over tid:

  • en monocyklisk systemisk form (30% af tilfældene) karakteriseret ved klare systemiske symptomer og i forgrunden sammenlignet med de artikulære tegn. Denne form udvikler sig over flere uger til flere måneder (i gennemsnit 9 måneder), uden at overstige et år. Per definition er der ingen gentagelse;
  • en polycyklisk systemisk form (30 % af tilfældene) defineret ved forekomsten af ​​mindst to systemiske eller fælles episoder, adskilt af kliniske remissionsintervaller på mere end to måneder eller endda flere år. Symptomerne på tilbagefald er ikke altid de samme som de første symptomer. Antallet og sværhedsgraden af ​​tilbagefald er uforudsigelig og varierer meget fra patient til patient, men symptomerne har en tendens til at blive mindre alvorlige over tid.
  • en kronisk form, med overvejende ledpåvirkning (40%), der ligner seronegativ leddegigt. Systemiske tegn er til stede under de første udbrud af sygdommen. Efterfølgende udvikler leddegigt sig af sig selv, og man kan se ledødelæggelse eller omvendt ankyloserende udvikling som den klassiske bilaterale, ikke-erosive fusing carpitis.

Der er grunde til at tro, at patienternes udviklende profil har ændret sig siden fremkomsten og generaliseringen af ​​bioterapier. Endvidere er der hidtil ikke fundet nogen prognostisk faktor for udviklingen af ​​Adult-Onset Stills sygdom. Forskellene mellem pædiatriske og voksne former skal bekræftes, og det at blive pædiatriske former i voksenalderen er dårligt beskrevet.

Formålet med denne undersøgelse er at oprette en regional forskningsdatabase (Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin) for at beskrive karakteristika, behandling og udvikling af patienter med Stills sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Annecy, Frankrig, 74370
      • Bourg en Bresse, Frankrig, 01012
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Bourg en Bresse
        • Kontakt:
      • Bourgoin-Jallieu, Frankrig, 38300
      • Chambéry, Frankrig, 73000
      • Châlon sur Saône, Frankrig, 71321
      • Contamine-sur-Arve, Frankrig, 74130
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Alpes-Léman (CHAL)
        • Kontakt:
      • Le Puy-en-Velay, Frankrig, 43000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier du puy en velay
        • Kontakt:
      • Limoges, Frankrig, 87000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Limoges
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig, 69007
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon - Edouard Herriot
        • Kontakt:
      • Montélimar, Frankrig, 26200
      • Vienne, Frankrig, 38200
      • Villefranche-sur-Saône, Frankrig, 69400
      • Villeurbanne, Frankrig, 69100
    • Drome
      • Valence, Drome, Frankrig, 26953
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Frankrig, 69004
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Croix Rousse
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn og voksne diagnosticeret med Stills sygdom på hospitalet Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn og voksne diagnosticeret med Stills sygdom på hospitalet Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke anvendelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
børn og voksne diagnosticeret med Stills sygdom på hospitalet Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
børn og voksne med Stills sygdom på Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin hospital
Andet: børn og voksne med Stills sygdom på Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin hospital
Sammenligning af fænotyper af voksendebut Stills sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
validering af klassificeringskriterier
Tidsramme: ved inklusion
antal deltagere med kliniske og biologiske abnormiteter, som vurderet i Yamaguchi og Fautrel kriterierne
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2021

Først opslået (Faktiske)

24. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC_GHN_2021_003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltagerdata vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner