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아동 및 성인의 스틸병에 대한 Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin 연구 데이터베이스 (AURAL-STILL)

2024년 4월 25일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

성인 발병 스틸병은 원인이 알려지지 않은 다유전자성 자가염증성 질환입니다. 자가염증 특성은 자가면역 자가항체 질환으로부터 개별화합니다. 임상적으로는 열병, 일시적인 발진 및 관절염과 관련된 고전적인 삼중주를 초래합니다. 대부분의 경우 양성이지만 생명을 위협하는 합병증이 발생할 수 있습니다. 정의에 따르면 이 질병은 16세 이상의 성인에게 영향을 미치지만 대부분의 전문가들은 이제 성인형과 소아형이 병리학적 연속체인 스틸병에 속한다는 데 동의합니다. 특정 바이오마커가 없는 경우 감별 ​​진단을 배제한 후 진단은 여전히 ​​임상 및 생물학적 기준을 기반으로 합니다.

일반적으로 성인 발병 스틸병의 세 가지 진화적 프로필은 시간 경과에 따른 증상의 진화에 따라 개별화됩니다.

  • 명확한 전신 증상이 특징이고 관절 징후와 비교하여 전면에 있는 단환 전신 형태(사례의 30%). 이 형태는 1년을 넘지 않고 몇 주에서 몇 달(평균 9개월)에 걸쳐 진화합니다. 정의상 재발은 없습니다.
  • 2개월 또는 심지어 수년 이상의 임상적 관해 간격으로 분리된 최소 2개의 전신 또는 관절 삽화의 발생으로 정의되는 다환 전신 형태(사례의 30%). 재발의 증상은 항상 초기 증상과 동일하지 않습니다. 재발의 수와 심각도는 예측할 수 없으며 환자마다 크게 다르지만 증상은 시간이 지남에 따라 덜 심각해지는 경향이 있습니다.
  • 혈청 음성 류마티스 관절염과 유사한 관절 침범이 우세한 만성 형태(40%). 질병의 첫 번째 발발 동안 전신 징후가 나타납니다. 결과적으로 류마티스 관절염은 저절로 발전하고 관절 파괴 또는 반대로 고전적인 양측성 비미란성 유합 손목염과 같은 강직성 발달을 볼 수 있습니다.

생물 요법의 출현 및 일반화 이후 환자의 진화하는 프로필이 변경되었다고 믿을만한 이유가 있습니다. 또한, 성인 발병 스틸병의 진행에 대한 예후 인자는 아직까지 발견되지 않았다. 소아와 성인 형태의 차이점은 확인이 필요하며 성인기에 소아 형태가 되는 것은 잘 설명되어 있지 않습니다.

이 연구의 목적은 스틸병 환자의 특성, 치료 및 경과를 설명하기 위해 지역 연구 데이터베이스(Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin)를 설정하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Annecy, 프랑스, 74370
      • Bourg en Bresse, 프랑스, 01012
        • 모병
        • Centre Hospitalier de Bourg en Bresse
        • 연락하다:
      • Bourgoin-Jallieu, 프랑스, 38300
      • Chambéry, 프랑스, 73000
      • Châlon sur Saône, 프랑스, 71321
      • Contamine-sur-Arve, 프랑스, 74130
        • 모병
        • Centre Hospitalier Alpes-Léman (CHAL)
        • 연락하다:
      • Le Puy-en-Velay, 프랑스, 43000
        • 모병
        • Centre Hospitalier du puy en velay
        • 연락하다:
      • Limoges, 프랑스, 87000
        • 모병
        • Centre Hospitalier de Limoges
        • 연락하다:
      • Lyon, 프랑스, 69007
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • 모병
        • Hospices Civils de Lyon - Edouard Herriot
        • 연락하다:
      • Montélimar, 프랑스, 26200
      • Vienne, 프랑스, 38200
      • Villefranche-sur-Saône, 프랑스, 69400
      • Villeurbanne, 프랑스, 69100
    • Drome
      • Valence, Drome, 프랑스, 26953
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, 프랑스, 69004
        • 모병
        • Hopital de la croix rousse
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin 병원에서 스틸병 진단을 받은 어린이 및 성인

설명

포함 기준:

  • Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin 병원에서 스틸병 진단을 받은 어린이 및 성인

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin 병원에서 스틸병 진단을 받은 어린이 및 성인
Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin 병원의 스틸병 어린이 및 성인
성인 발병 스틸병 표현형의 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분류 기준 검증
기간: 포함시
Yamaguchi 및 Fautrel 기준으로 평가한 임상적 및 생물학적 이상이 있는 참가자 수
포함시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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