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Database di ricerca Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin per le malattie di Still nei bambini e negli adulti (AURAL-STILL)

25 aprile 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

La malattia di Still ad insorgenza nell'adulto è una malattia autoinfiammatoria poligenica ad eziologia sconosciuta. Il carattere autoinfiammatorio lo individua da malattie autoimmuni da autoanticorpi. Clinicamente, risulta nella classica triade che associa febbre frenetica, rash evanescente e artrite. Sebbene sia benigno nella stragrande maggioranza dei casi, possono verificarsi complicazioni potenzialmente letali. Per definizione, la malattia colpisce adulti di età superiore ai 16 anni, tuttavia la maggior parte degli esperti concorda ormai che la forma adulta e la forma pediatrica appartengono a un continuum patologico: la malattia di Still. In assenza di un biomarcatore specifico, la diagnosi è ancora basata su criteri clinici e biologici, dopo l'esclusione delle diagnosi differenziali.

Classicamente, tre profili evolutivi della malattia di Still ad insorgenza nell'adulto sono individualizzati, a seconda dell'evoluzione dei sintomi nel tempo:

  • una forma sistemica monociclica (30% dei casi) caratterizzata da sintomi sistemici evidenti e in primo piano rispetto ai segni articolari. Questa forma evolve da diverse settimane a diversi mesi (in media 9 mesi), senza superare un anno. Per definizione, non c'è ricorrenza;
  • una forma sistemica policiclica (30% dei casi) definita dalla presenza di almeno due episodi sistemici o articolari, separati da intervalli di remissione clinica superiori a due mesi, o anche diversi anni. I sintomi delle ricadute non sono sempre gli stessi dei sintomi iniziali. Il numero e la gravità delle recidive è imprevedibile e varia ampiamente da paziente a paziente, ma i sintomi tendono a diventare meno gravi nel tempo.
  • una forma cronica, con interessamento articolare predominante (40%), simile all'artrite reumatoide sieronegativa. Segni sistemici sono presenti durante i primi focolai della malattia. Successivamente, l'artrite reumatoide evolve da sola e si possono osservare distruzioni articolari o al contrario sviluppi anchilosanti come la classica carpite bilaterale non erosiva a fusione.

Ci sono ragioni per credere che il profilo in evoluzione dei pazienti sia cambiato dall'emergere e dalla generalizzazione delle bioterapie. Inoltre, finora non è stato trovato alcun fattore prognostico per la progressione della malattia di Still ad insorgenza nell'adulto. Le differenze tra forme pediatriche e forme adulte devono essere confermate e il diventare forme pediatriche in età adulta è scarsamente descritto.

L'obiettivo di questo studio è quello di creare un database di ricerca regionale (Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin) per descrivere le caratteristiche, il trattamento e l'evoluzione dei pazienti con malattia di Still.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Annecy, Francia, 74370
      • Bourg en Bresse, Francia, 01012
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Bourg en Bresse
        • Contatto:
      • Bourgoin-Jallieu, Francia, 38300
      • Chambéry, Francia, 73000
      • Châlon sur Saône, Francia, 71321
      • Contamine-sur-Arve, Francia, 74130
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Alpes-Léman (CHAL)
        • Contatto:
      • Le Puy-en-Velay, Francia, 43000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier du puy en velay
        • Contatto:
      • Limoges, Francia, 87000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Limoges
        • Contatto:
      • Lyon, Francia, 69007
      • Lyon, Francia, 69008
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon - Edouard Herriot
        • Contatto:
      • Montélimar, Francia, 26200
      • Vienne, Francia, 38200
      • Villefranche-sur-Saône, Francia, 69400
      • Villeurbanne, Francia, 69100
    • Drome
      • Valence, Drome, Francia, 26953
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Francia, 69004
        • Reclutamento
        • Hôpital de la Croix Rousse
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini e adulti con diagnosi di malattia di Still nell'ospedale Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini e adulti con diagnosi di malattia di Still nell'ospedale Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin

Criteri di esclusione:

  • Non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini e adulti con diagnosi di malattia di Still nell'ospedale Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
bambini e adulti con malattia di Still nell'ospedale Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
Altro: bambini e adulti con malattia di Still nell'ospedale Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
Confronto dei fenotipi della malattia di Still a insorgenza nell'adulto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
validazione dei criteri di classificazione
Lasso di tempo: all'inclusione
numero di partecipanti con anomalie cliniche e biologiche, come valutato nei criteri di Yamaguchi e Fautrel
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRC_GHN_2021_003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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