Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin Onderzoeksdatabase voor de ziekte van Still bij kinderen en volwassenen (AURAL-STILL)

25 april 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

De ziekte van Still met aanvang op volwassen leeftijd is een polygene auto-inflammatoire ziekte met onbekende etiologie. Het auto-inflammatoire karakter onderscheidt het van auto-immuun auto-antilichaamziekten. Klinisch resulteert het in de klassieke triade die hectische koorts, voorbijgaande huiduitslag en artritis associeert. Hoewel het in de overgrote meerderheid van de gevallen goedaardig is, kunnen er levensbedreigende complicaties optreden. Per definitie treft de ziekte volwassenen ouder dan 16 jaar, maar de meeste deskundigen zijn het er nu over eens dat de volwassen vorm en de pediatrische vorm tot een pathologisch continuüm behoren: de ziekte van Still. Bij afwezigheid van een specifieke biomarker is de diagnose nog steeds gebaseerd op klinische en biologische criteria, na uitsluiting van differentiële diagnoses.

Klassiek zijn er drie evolutionaire profielen van de ziekte van Still met aanvang bij volwassenen, afhankelijk van de evolutie van de symptomen in de loop van de tijd:

  • een monocyclische systemische vorm (30% van de gevallen) gekenmerkt door duidelijke systemische symptomen en op de voorgrond in vergelijking met de gewrichtssymptomen. Deze vorm evolueert over enkele weken tot enkele maanden (gemiddeld 9 maanden), zonder meer dan een jaar. Er is per definitie geen herhaling;
  • een polycyclische systemische vorm (30% van de gevallen) gedefinieerd door het optreden van ten minste twee systemische of gewrichtsepisodes, gescheiden door klinische remissie-intervallen van meer dan twee maanden of zelfs meerdere jaren. De symptomen van een terugval zijn niet altijd dezelfde als de eerste symptomen. Het aantal en de ernst van terugvallen is onvoorspelbaar en varieert sterk van patiënt tot patiënt, maar de symptomen worden na verloop van tijd meestal minder ernstig.
  • een chronische vorm, met overheersende gewrichtsaantasting (40%), die lijkt op seronegatieve reumatoïde artritis. Systemische symptomen zijn aanwezig tijdens de eerste uitbraken van de ziekte. Vervolgens ontwikkelt reumatoïde artritis zich vanzelf en kan men gewrichtsvernietiging zien of omgekeerd ankylopoetica, zoals de klassieke bilaterale, niet-erosieve fuserende caritis.

Er zijn redenen om aan te nemen dat het evoluerende profiel van patiënten is veranderd sinds de opkomst en veralgemening van biotherapieën. Bovendien is er tot nu toe geen prognostische factor gevonden voor de progressie van de ziekte van Still bij volwassenen. De verschillen tussen pediatrische en volwassen vormen moeten worden bevestigd en het wordt slecht beschreven om pediatrische vormen op volwassen leeftijd te worden.

Het doel van deze studie is het opzetten van een regionale onderzoeksdatabank (Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin) om de kenmerken, behandeling en evolutie van patiënten met de ziekte van Still te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Annecy, Frankrijk, 74370
      • Bourg en Bresse, Frankrijk, 01012
        • Werving
        • Centre Hospitalier de Bourg en Bresse
        • Contact:
      • Bourgoin-Jallieu, Frankrijk, 38300
      • Chambéry, Frankrijk, 73000
      • Châlon sur Saône, Frankrijk, 71321
      • Contamine-sur-Arve, Frankrijk, 74130
        • Werving
        • Centre Hospitalier Alpes-Léman (CHAL)
        • Contact:
      • Le Puy-en-Velay, Frankrijk, 43000
        • Werving
        • Centre Hospitalier du Puy en Velay
        • Contact:
      • Limoges, Frankrijk, 87000
      • Lyon, Frankrijk, 69007
      • Lyon, Frankrijk, 69008
        • Werving
        • Hospices Civils de Lyon - Edouard Herriot
        • Contact:
      • Montélimar, Frankrijk, 26200
      • Vienne, Frankrijk, 38200
      • Villefranche-sur-Saône, Frankrijk, 69400
      • Villeurbanne, Frankrijk, 69100
    • Drome
      • Valence, Drome, Frankrijk, 26953
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Frankrijk, 69004

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen en volwassenen met de ziekte van Still in het ziekenhuis van Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen en volwassenen met de ziekte van Still in het ziekenhuis van Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin

Uitsluitingscriteria:

  • Niet toepasbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
kinderen en volwassenen met de ziekte van Still in het ziekenhuis van Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
kinderen en volwassenen met de ziekte van Still in het ziekenhuis Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
Ander: kinderen en volwassenen met de ziekte van Still in het ziekenhuis Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
Vergelijking van fenotypes van de ziekte van Still bij volwassenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
validatie van classificatiecriteria
Tijdsspanne: bij opname
aantal deelnemers met klinische en biologische afwijkingen, zoals beoordeeld in de Yamaguchi- en Fautrel-criteria
bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRC_GHN_2021_003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de individuele deelnemer worden niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren