Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auvergne-Rhône-Alpes-Limousinin tutkimustietokanta Stillin sairauksille lapsilla ja aikuisilla (AURAL-STILL)

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Aikuisille alkava Stillin tauti on polygeeninen autoinflammatorinen sairaus, jonka etiologiaa ei tunneta. Autoinflammatorinen luonne yksilöi sen autoimmuuniautovasta-ainesairauksista. Kliinisesti se johtaa klassiseen kolmikkoon, joka yhdistää hektisen kuumeen, katoavaisen ihottuman ja niveltulehduksen. Vaikka se on hyvänlaatuinen useimmissa tapauksissa, hengenvaarallisia komplikaatioita voi esiintyä. Määritelmän mukaan tauti vaikuttaa yli 16-vuotiaisiin aikuisiin, mutta useimmat asiantuntijat ovat nyt yhtä mieltä siitä, että aikuisten muoto ja lasten muoto kuuluvat patologiseen jatkumoon: Stillin tautiin. Spesifisen biomarkkerin puuttuessa diagnoosi perustuu edelleen kliinisiin ja biologisiin kriteereihin erotusdiagnoosien poissulkemisen jälkeen.

Klassisesti kolme aikuisen puhkeamisen Stillin taudin evoluutioprofiilia ovat yksilöllisiä riippuen oireiden kehittymisestä ajan myötä:

  • monosyklinen systeeminen muoto (30 % tapauksista), jolle on ominaista selkeät systeemiset oireet ja etualalla niveloireisiin verrattuna. Tämä muoto kehittyy useista viikoista useisiin kuukausiin (keskimäärin 9 kuukautta), mutta ei ylitä vuotta. Määritelmän mukaan ei ole toistumista;
  • polysyklinen systeeminen muoto (30 % tapauksista), jonka määrittelee vähintään kaksi systeemistä tai nivelkohtausta, jotka eroavat toisistaan ​​yli kahden kuukauden tai jopa useamman vuoden kliinisillä remissiojaksoilla. Relapsien oireet eivät aina ole samat kuin alkuoireet. Relapsien määrä ja vaikeusaste on arvaamaton ja vaihtelee suuresti potilaasta toiseen, mutta oireet yleensä heikkenevät ajan myötä.
  • krooninen muoto, jossa vallitseva nivelvaurio (40 %), joka muistuttaa seronegatiivista nivelreumaa. Systeemisiä oireita esiintyy taudin ensimmäisten puhkeamisen aikana. Tämän jälkeen nivelreuma kehittyy itsestään ja voi nähdä nivelten tuhoutumisen tai päinvastoin ankyloivia kehityssuuntia, kuten klassista kahdenvälistä, eroosioimatonta fuusioituvaa karpiittia.

On syytä uskoa, että potilaiden kehittyvä profiili on muuttunut bioterapioiden syntymisen ja yleistymisen jälkeen. Lisäksi toistaiseksi ei ole löydetty ennustetekijää Adult-Onset Stillin taudin etenemiselle. Lasten ja aikuisten muotojen väliset erot on vahvistettava, ja lasten muodostumista aikuisiässä kuvataan huonosti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on perustaa alueellinen tutkimustietokanta (Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin), joka kuvaa Stillin tautia sairastavien potilaiden ominaisuuksia, hoitoa ja kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Annecy, Ranska, 74370
        • Rekrytointi
        • Centre hospitalier d'Annecy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bourg en Bresse, Ranska, 01012
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Bourg en Bresse
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bourgoin-Jallieu, Ranska, 38300
      • Chambéry, Ranska, 73000
      • Châlon sur Saône, Ranska, 71321
      • Contamine-sur-Arve, Ranska, 74130
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Alpes-Léman (CHAL)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Le Puy-en-Velay, Ranska, 43000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier du Puy en Velay
        • Ottaa yhteyttä:
      • Limoges, Ranska, 87000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Limoges
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska, 69007
        • Rekrytointi
        • Hopital Saint Luc Saint Joseph
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon - Edouard Herriot
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montélimar, Ranska, 26200
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Montelimar
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vienne, Ranska, 38200
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Vienne
        • Ottaa yhteyttä:
      • Villefranche-sur-Saône, Ranska, 69400
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Villefranche
        • Ottaa yhteyttä:
      • Villeurbanne, Ranska, 69100
        • Rekrytointi
        • Médipôle de Villeurbanne
        • Ottaa yhteyttä:
    • Drome
      • Valence, Drome, Ranska, 26953
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • Hopital de la croix rousse
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lapsilla ja aikuisilla, joilla on diagnosoitu Stillin tauti Auvergne-Rhône-Alpes-Limousinin sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapsilla ja aikuisilla, joilla on diagnosoitu Stillin tauti Auvergne-Rhône-Alpes-Limousinin sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lapsilla ja aikuisilla, joilla on diagnosoitu Stillin tauti Auvergne-Rhône-Alpes-Limousinin sairaalassa
lapset ja aikuiset, joilla on Stillin tauti Auvergne-Rhône-Alpes-Limousinin sairaalassa
Muut: lapset ja aikuiset, joilla on Stillin tauti Auvergne-Rhône-Alpes-Limousinin sairaalassa
Aikuisten alkaneen Stillin taudin fenotyyppien vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luokituskriteerien validointi
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisiä ja biologisia poikkeavuuksia Yamaguchin ja Fautrelin kriteereissä arvioituna
sisällyttämisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRC_GHN_2021_003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa