Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin Research Database dla chorób Stilla u dzieci i dorosłych (AURAL-STILL)

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Choroba Stilla o początku w wieku dorosłym jest wielogenową chorobą autozapalną o nieznanej etiologii. Autozapalny charakter indywidualizuje go spośród autoimmunologicznych chorób autoprzeciwciałowych. Klinicznie prowadzi to do powstania klasycznej triady obejmującej gorączkę gorączkową, ulotną wysypkę i zapalenie stawów. Chociaż w zdecydowanej większości przypadków jest łagodny, mogą wystąpić powikłania zagrażające życiu. Z definicji choroba dotyka dorosłych w wieku powyżej 16 lat, jednak obecnie większość ekspertów zgadza się, że postać dorosła i postać pediatryczna należą do patologicznego kontinuum: choroby Stilla. W przypadku braku określonego biomarkera rozpoznanie nadal opiera się na kryteriach klinicznych i biologicznych, po wykluczeniu rozpoznań różnicowych.

Klasycznie, zindywidualizowane są trzy profile ewolucyjne choroby Stilla o początku w wieku dorosłym, w zależności od ewolucji objawów w czasie:

  • monocykliczna postać układowa (30% przypadków) charakteryzująca się wyraźnymi objawami ogólnoustrojowymi i na pierwszym planie w porównaniu z objawami stawowymi. Forma ta ewoluuje w ciągu kilku tygodni do kilku miesięcy (średnio 9 miesięcy), nie przekraczając roku. Z definicji nie ma nawrotu;
  • wielocykliczna postać układowa (30% przypadków) definiowana przez wystąpienie co najmniej dwóch epizodów ogólnoustrojowych lub stawowych, oddzielonych okresami remisji klinicznej dłuższymi niż dwa miesiące, a nawet kilka lat. Objawy nawrotów nie zawsze są takie same jak objawy początkowe. Liczba i nasilenie nawrotów jest nieprzewidywalna i różni się znacznie w zależności od pacjenta, ale objawy mają tendencję do zmniejszania się z czasem.
  • postać przewlekła z dominującym zajęciem stawów (40%), przypominająca seronegatywne reumatoidalne zapalenie stawów. Objawy ogólnoustrojowe występują podczas pierwszych ognisk choroby. Następnie reumatoidalne zapalenie stawów ewoluuje samoistnie i można zaobserwować destrukcję stawów lub odwrotnie zesztywniające zmiany, takie jak klasyczne obustronne, nienadżerkowe toczące się zapalenie nadgarstka.

Istnieją powody, by sądzić, że ewoluujący profil pacjentów zmienił się od czasu pojawienia się i upowszechnienia bioterapii. Co więcej, jak dotąd nie znaleziono żadnego czynnika prognostycznego dla progresji choroby Stilla o początku w wieku dorosłym. Różnice między postaciami pediatrycznymi i dorosłymi wymagają potwierdzenia, a przekształcanie się postaci pediatrycznych w wieku dorosłym jest słabo opisane.

Celem tego badania jest utworzenie regionalnej bazy danych badawczych (Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin) w celu opisania charakterystyki, leczenia i ewolucji pacjentów z chorobą Stilla.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Annecy, Francja, 74370
      • Bourg en Bresse, Francja, 01012
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Bourg en Bresse
        • Kontakt:
      • Bourgoin-Jallieu, Francja, 38300
      • Chambéry, Francja, 73000
      • Châlon sur Saône, Francja, 71321
      • Contamine-sur-Arve, Francja, 74130
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Alpes-Léman (CHAL)
        • Kontakt:
      • Le Puy-en-Velay, Francja, 43000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier du puy en velay
        • Kontakt:
      • Limoges, Francja, 87000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Limoges
        • Kontakt:
      • Lyon, Francja, 69007
      • Lyon, Francja, 69008
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon - Edouard Herriot
        • Kontakt:
      • Montélimar, Francja, 26200
      • Vienne, Francja, 38200
      • Villefranche-sur-Saône, Francja, 69400
      • Villeurbanne, Francja, 69100
    • Drome
      • Valence, Drome, Francja, 26953
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Francja, 69004
        • Rekrutacyjny
        • Hopital de la croix rousse
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci i dorosłych ze zdiagnozowaną chorobą Stilla w szpitalu Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci i dorosłych ze zdiagnozowaną chorobą Stilla w szpitalu Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dzieci i dorosłych ze zdiagnozowaną chorobą Stilla w szpitalu Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
dzieci i dorośli z chorobą Stilla w szpitalu Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
Inny: dzieci i dorośli z chorobą Stilla w szpitalu Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
Porównanie fenotypów choroby Stilla u dorosłych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
walidacja kryteriów klasyfikacyjnych
Ramy czasowe: przy włączeniu
liczba uczestników z nieprawidłowościami klinicznymi i biologicznymi, zgodnie z oceną według kryteriów Yamaguchi i Fautrel
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRC_GHN_2021_003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wciąż choroba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj