Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Base de Recherche Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin sur les Maladies de Still de l'Enfant et de l'Adulte (AURAL-STILL)

25 avril 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

La maladie de Still de l'adulte est une maladie auto-inflammatoire polygénique d'étiologie inconnue. Le caractère auto-inflammatoire l'individualise des maladies auto-immunes à auto-anticorps. Cliniquement, elle se traduit par la triade classique associant fièvre hectique, éruption évanescente et arthrite. Bien qu'elle soit bénigne dans la grande majorité des cas, des complications potentiellement mortelles peuvent survenir. Par définition, la maladie touche les adultes de plus de 16 ans, cependant la plupart des experts s'accordent désormais à dire que la forme adulte et la forme pédiatrique appartiennent à un continuum pathologique : la maladie de Still. En l'absence de biomarqueur spécifique, le diagnostic repose toujours sur des critères cliniques et biologiques, après exclusion des diagnostics différentiels.

Classiquement, trois profils évolutifs de la maladie de Still de l'adulte sont individualisés, en fonction de l'évolution des symptômes dans le temps :

  • une forme systémique monocyclique (30% des cas) caractérisée par des symptômes systémiques nets et au premier plan par rapport aux signes articulaires. Cette forme évolue sur plusieurs semaines à plusieurs mois (en moyenne 9 mois), sans dépasser un an. Par définition, il n'y a pas de récidive ;
  • une forme systémique polycyclique (30 % des cas) définie par la survenue d'au moins deux épisodes systémiques ou articulaires, séparés par des intervalles de rémission clinique supérieurs à deux mois, voire plusieurs années. Les symptômes des rechutes ne sont pas toujours les mêmes que les symptômes initiaux. Le nombre et la gravité des rechutes sont imprévisibles et varient considérablement d'un patient à l'autre, mais les symptômes ont tendance à s'atténuer avec le temps.
  • une forme chronique, à atteinte articulaire prédominante (40%), ressemblant à une polyarthrite rhumatoïde séronégative. Des signes systémiques sont présents lors des premiers foyers de la maladie. Par la suite, la polyarthrite rhumatoïde évolue d'elle-même et l'on peut observer des destructions articulaires ou au contraire des développements ankylosants comme les classiques carpites fusantes bilatérales non érosives.

Il y a des raisons de penser que le profil évolutif des patients a changé depuis l'émergence et la généralisation des biothérapies. De plus, aucun facteur pronostique de la progression de la maladie de Still de l'adulte n'a été trouvé à ce jour. Les différences entre les formes pédiatriques et adultes doivent être confirmées et le devenir des formes pédiatriques à l'âge adulte est mal décrit.

L'objectif de cette étude est de constituer une base de données de recherche régionale (Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin) afin de décrire les caractéristiques, le traitement et l'évolution des patients atteints de la maladie de Still.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Annecy, France, 74370
        • Recrutement
        • Centre hospitalier d'Annecy
        • Contact:
      • Bourg en Bresse, France, 01012
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de Bourg en Bresse
        • Contact:
      • Bourgoin-Jallieu, France, 38300
      • Chambéry, France, 73000
      • Châlon sur Saône, France, 71321
      • Contamine-sur-Arve, France, 74130
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Alpes-Léman (CHAL)
        • Contact:
      • Le Puy-en-Velay, France, 43000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier du Puy en Velay
        • Contact:
      • Limoges, France, 87000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de Limoges
        • Contact:
      • Lyon, France, 69007
        • Recrutement
        • Hopital Saint Luc Saint Joseph
        • Contact:
      • Lyon, France, 69008
        • Recrutement
        • Hospices Civils de Lyon - Edouard Herriot
        • Contact:
      • Montélimar, France, 26200
      • Vienne, France, 38200
      • Villefranche-sur-Saône, France, 69400
      • Villeurbanne, France, 69100
        • Recrutement
        • Médipôle de Villeurbanne
        • Contact:
    • Drome
      • Valence, Drome, France, 26953
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Contact:
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, France, 69004
        • Recrutement
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants et adultes diagnostiqués avec la maladie de Still à l'hôpital Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin

La description

Critère d'intégration:

  • enfants et adultes diagnostiqués avec la maladie de Still à l'hôpital Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin

Critère d'exclusion:

  • N'est pas applicable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
enfants et adultes diagnostiqués avec la maladie de Still à l'hôpital Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
enfants et adultes atteints de la maladie de Still à l'hôpital Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
Autre: enfants et adultes atteints de la maladie de Still à l'hôpital Auvergne-Rhône-Alpes-Limousin
Comparaison des phénotypes de la maladie de Still de l'adulte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
validation des critères de classement
Délai: à l'insertion
nombre de participants présentant des anomalies cliniques et biologiques, selon les critères de Yamaguchi et Fautrel
à l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Première publication (Réel)

24 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRC_GHN_2021_003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner