Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

База данных исследований Овернь-Рона-Альпы-Лимузен по болезни Стилла у детей и взрослых (AURAL-STILL)

25 апреля 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Болезнь Стилла у взрослых представляет собой полигенное аутовоспалительное заболевание неизвестной этиологии. Аутовоспалительный характер отличает его от аутоиммунных заболеваний с аутоантителами. Клинически это приводит к классической триаде, связанной с гектической лихорадкой, мимолетной сыпью и артритом. Несмотря на доброкачественное течение в подавляющем большинстве случаев, могут возникать опасные для жизни осложнения. По определению, болезнь поражает взрослых старше 16 лет, однако большинство экспертов в настоящее время согласны с тем, что взрослая форма и педиатрическая форма принадлежат к патологическому континууму: болезнь Стилла. При отсутствии специфического биомаркера диагноз по-прежнему основывается на клинических и биологических критериях после исключения дифференциальных диагнозов.

Классически выделяют три эволюционных профиля болезни Стилла у взрослых в зависимости от эволюции симптомов с течением времени:

  • моноциклическая системная форма (30% случаев), характеризующаяся четкими системными симптомами и на первом плане по сравнению с суставными признаками. Эта форма развивается в течение от нескольких недель до нескольких месяцев (в среднем 9 месяцев), не превышая года. По определению повторения не бывает;
  • полициклическая системная форма (30% случаев), определяемая возникновением не менее двух системных или совместных эпизодов, разделенных клиническими интервалами ремиссии более двух месяцев или даже нескольких лет. Симптомы рецидивов не всегда совпадают с начальными симптомами. Количество и тяжесть рецидивов непредсказуемы и широко варьируют от пациента к пациенту, но симптомы, как правило, со временем становятся менее тяжелыми.
  • хроническая форма с преимущественным поражением суставов (40%), напоминающая серонегативный ревматоидный артрит. Системные признаки присутствуют при первых вспышках заболевания. Впоследствии ревматоидный артрит развивается сам по себе, и можно наблюдать деструкцию суставов или, наоборот, анкилозирующие явления, такие как классический двусторонний неэрозивный сливающийся карпит.

Есть основания полагать, что развивающийся профиль пациентов изменился с момента появления и распространения биотерапии. Кроме того, до сих пор не обнаружено прогностического фактора прогрессирования болезни Стилла у взрослых. Различия между детской и взрослой формами нуждаются в подтверждении, а педиатрические формы во взрослом возрасте описаны плохо.

Целью данного исследования является создание региональной исследовательской базы данных (Овернь-Рона-Альпы-Лимузен) для описания характеристик, лечения и эволюции пациентов с болезнью Стилла.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yvan Jamilloux, Dr
  • Номер телефона: +33426732636
  • Электронная почта: yvan.jamilloux@chu-lyon.fr

Места учебы

  • Франция
      • Annecy, Франция, 74370
        • Рекрутинг
        • Centre hospitalier d'Annecy
        • Контакт:
      • Bourg en Bresse, Франция, 01012
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de Bourg en Bresse
        • Контакт:
          • Pascal Sève
          • Номер телефона: +33426732636
          • Электронная почта: pascal.seve@ch-lyon.fr
      • Bourgoin-Jallieu, Франция, 38300
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Bourgoin Jallieu
        • Контакт:
      • Chambéry, Франция, 73000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de Chambery
        • Контакт:
      • Châlon sur Saône, Франция, 71321
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de Châlon sur Saône
        • Контакт:
      • Contamine-sur-Arve, Франция, 74130
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Alpes-Léman (CHAL)
        • Контакт:
          • Jason Hubac, Dr
          • Номер телефона: +33450823022
          • Электронная почта: Jason.hubac@chal.fr
      • Le Puy-en-Velay, Франция, 43000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier du Puy en Velay
        • Контакт:
      • Limoges, Франция, 87000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de Limoges
        • Контакт:
      • Lyon, Франция, 69007
        • Рекрутинг
        • Hopital Saint Luc Saint Joseph
        • Контакт:
      • Lyon, Франция, 69008
        • Рекрутинг
        • Hospices Civils de Lyon - Edouard Herriot
        • Контакт:
          • Arnaud Hot
          • Номер телефона: +33472117565
          • Электронная почта: arnaud.hot@chu-lyon.fr
      • Montélimar, Франция, 26200
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de Montelimar
        • Контакт:
      • Vienne, Франция, 38200
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Vienne
        • Контакт:
      • Villefranche-sur-Saône, Франция, 69400
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de Villefranche
        • Контакт:
      • Villeurbanne, Франция, 69100
        • Рекрутинг
        • Médipôle de Villeurbanne
        • Контакт:
    • Drome
      • Valence, Drome, Франция, 26953
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Контакт:
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Франция, 69004
        • Рекрутинг
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

9 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети и взрослые с диагнозом болезнь Стилла в больнице Овернь-Рона-Альпы-Лимузен

Описание

Критерии включения:

  • дети и взрослые с диагнозом болезнь Стилла в больнице Овернь-Рона-Альпы-Лимузен

Критерий исключения:

  • Непригодный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
дети и взрослые с диагнозом болезнь Стилла в больнице Овернь-Рона-Альпы-Лимузен
дети и взрослые с болезнью Стилла в больнице Овернь-Рона-Альпы-Лимузен
Другой: дети и взрослые с болезнью Стилла в больнице Овернь-Рона-Альпы-Лимузен
Сравнение фенотипов болезни Стилла у взрослых

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
проверка критериев классификации
Временное ограничение: при включении
количество участников с клиническими и биологическими аномалиями, оцененными по критериям Ямагучи и Фаутреля
при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRC_GHN_2021_003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут переданы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться