ペン SICCA 追跡調査 (PSFS)
2026年2月27日 更新者：Vatinee Bunya, MD、University of Pennsylvania
Penn Sjögren の International Clinical Collaborative Alliance (SICCA) 追跡調査
この研究には、ペンシルバニア大学でのシェーグレン国際臨床共同同盟 (SICCA) 研究に以前に参加した患者の追跡データの収集が含まれます。
臨床データと標本は、SICCA 研究への最初の参加時にシェーグレン症候群と診断された、または診断されなかった、ドライアイの客観的な証拠を持つ被験者から収集されます。
検体は参加者から採取されます。これには、涙、唾液、全血、血清、DNA、および必要に応じて唇小唾液腺生検が含まれます。
すべての個人は、口頭、眼科および身体検査、ドライアイおよびドライマウスの客観的検査、必要に応じて唇小唾液腺生検を含む標準評価プロトコルに参加します。
過去に唇の生検が陽性であった場合、生検の要件は免除されます。
調査の概要
詳細な説明
一般的な研究デザイン: これは、以前にペンシルバニア大学でシェーグレンの国際共同臨床同盟 (SICCA) に参加した患者の追跡調査を含む単一施設研究です。
唾液機能の客観的評価は、刺激されていない全唾液および刺激された耳下腺唾液を収集することによって行われます。
涙液機能の客観的評価は、シルマー試験I、リサミングリーン染色、および涙液分解時間の決定を使用して実行されます。
患者のサブセットでは、小唾液腺のリンパ球浸潤の客観的評価が示される場合、唇唾液腺生検の組織学的分析によって実施される。
血清自己抗体プロファイルが決定されます。
さらに、生検、唾液、血清、結膜細胞、涙などの標本が収集されます。
標準化されたアンケートは、健康情報を得るために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
220
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emma Iacobucci
- 電話番号：215-662-9393
- メール：Emma.Iacobucci@Pennmedicine.upenn.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Scheie Eye Institute
-
コンタクト：
- Vatinee Bunya, MD
- 電話番号：215-662-9393
- メール：Vatinee.bunya@pennmedicine.upenn.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の包含/除外基準を満たす被験者は、参加する意思があるかどうかを尋ねるために連絡されます。
ペンシルバニア大学での以前の SICCA 研究に参加した、募集されたすべての参加者が特定されます。
説明
包含基準:
- ペンシルベニア大学の SICCA 研究に以前参加したことがある
- 18歳以上であること
4.研究の条件に同意するIRB同意書に署名している
除外基準:
- ペンシルベニア大学の SICCA 研究に参加したことはありません
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
検体と臨床情報の収集
時間枠：2年
|
シェーグレン症候群の有無にかかわらず、ドライアイ患者の検体（唾液、涙、結膜細胞、および血液）および臨床情報を収集する
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
眼表面検査所見
時間枠：2年
|
シェーグレン症候群の有無にかかわらず、ドライアイ患者の眼および口腔コンポーネントの臨床的特徴を特徴付けます。
|
2年
|
|
血清学的検査
時間枠：2年
|
血清学的 (自己抗体を含む)、シェーグレン症候群の有無にかかわらずドライアイ患者の特徴を含む検査室を特徴付けます。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vatinee Bunya, MD、Scheie Eye Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月1日
一次修了 (推定)
2029年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月14日
最初の投稿 (実際)
2021年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。