Penn SICCA 후속 연구 (PSFS)
2026년 2월 27일 업데이트: Vatinee Bunya, MD, University of Pennsylvania
Penn Sjögren's International Clinical Collaborative Alliance(SICCA) 후속 연구
이 연구는 이전에 펜실베니아 대학에서 Sjogren's International Clinical Collaborative Alliance(SICCA) 연구에 참여한 환자에 대한 후속 데이터 수집을 포함할 것입니다.
SICCA 연구에 처음 참여했을 때 쇼그렌 증후군 진단을 받았거나 진단받지 않은 안구 건조증의 객관적인 증거가 있는 피험자로부터 임상 데이터 및 표본을 수집할 것입니다.
표본은 눈물, 타액, 전혈, 혈청, DNA 및 가능한 음순 작은 타액선 생검을 포함하는 참가자로부터 수집됩니다.
모든 개인은 구강, 안구 및 신체 검사, 안구 건조증 및 구강 건조증에 대한 객관적인 검사, 필요할 때마다 음순 소타액선 생검을 포함한 표준 평가 프로토콜에 참여하게 됩니다.
과거에 이미 양성 입술 생검을 받은 사람은 생검 요건이 면제됩니다.
연구 개요
상세 설명
일반 연구 설계: 이것은 이전에 펜실베니아 대학교에서 Sjogren's International Collaborative Clinical Alliance(SICCA)에 참여한 환자의 후속 조치를 포함하는 단일 센터 연구입니다.
타액 기능의 객관적인 평가는 자극되지 않은 전체 및 자극된 귀밑샘 타액을 수집하여 수행됩니다.
눈물샘 기능의 객관적인 평가는 Schirmer 테스트 I, Lissamine Green 염색 및 눈물 분해 시간 결정을 사용하여 수행됩니다.
일부 환자에서는 소타액선의 림프구 침윤에 대한 객관적인 평가가 필요할 때 음순 타액선 생검의 조직학적 분석에 의해 수행될 것입니다.
혈청 자가항체 프로필이 결정됩니다.
또한 조직검사, 타액, 혈청, 결막세포, 눈물 등의 검체를 채취하게 됩니다.
표준화된 설문지를 사용하여 건강 정보를 얻습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emma Iacobucci
- 전화번호: 215-662-9393
- 이메일: Emma.Iacobucci@Pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Scheie Eye Institute
-
연락하다:
- Vatinee Bunya, MD
- 전화번호: 215-662-9393
- 이메일: Vatinee.bunya@pennmedicine.upenn.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에 대한 포함/제외 기준을 충족하는 피험자는 참여할 의향이 있는지 묻기 위해 연락을 취할 것입니다.
펜실베이니아 대학교에서 이전 SICCA 연구에 참여한 모든 모집 참가자가 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 이전에 Penn에서 SICCA 연구에 참여했습니다.
- 18세 이상
4. 연구 조건에 동의하는 IRB 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 이전에 Penn에서 SICCA 연구에 참여하지 않았습니다.
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검체 수집 및 임상 정보
기간: 2 년
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쇼그렌증후군 유무에 관계없이 안구건조증 환자의 검체(타액, 눈물, 결막세포, 혈액) 및 임상정보 수집
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 표면 검사 소견
기간: 2 년
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쇼그렌 증후군이 있거나 없는 안구건조증 환자의 안구 및 구강 구성요소의 임상적 특징을 특성화합니다.
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2 년
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혈청학적 검사
기간: 2 년
|
혈청학적(자가항체 포함), 쇼그렌 증후군이 있거나 없는 안구건조증 환자의 특징을 포함하여 검사실을 특성화합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vatinee Bunya, MD, Scheie Eye Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .