Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Penn SICCA -seurantatutkimus (PSFS)

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Vatinee Bunya, MD, University of Pennsylvania

Penn Sjögrenin International Clinical Collaborative Alliancen (SICCA) seurantatutkimus

Tässä tutkimuksessa kerätään seurantatietoja potilaista, jotka ovat aiemmin osallistuneet Sjogren's International Clinical Collaborative Alliance (SICCA) -tutkimukseen Pennsylvanian yliopistossa. Kliiniset tiedot ja näytteet kerätään henkilöiltä, ​​joilla on objektiivista näyttöä kuivasilmäisyydestä ja joilla oli tai ei ollut diagnosoitu Sjogrenin oireyhtymä silloin, kun he osallistuivat SICCA-tutkimukseen. Osallistujilta kerätään näytteitä, jotka sisältävät kyyneleitä, sylkeä, kokoverta, seerumia, DNA:ta ja mahdollisia häpyhuulien pienistä sylkirauhasbiopsioista, kun se on tarpeen. Kaikki henkilöt osallistuvat standardinmukaiseen arviointimenettelyyn, joka sisältää suun, silmän ja fyysisen tutkimuksen, objektiiviset testit silmien ja suun kuivumisen varalta sekä tarvittaessa häpyhuulirauhasen pienestä sylkirauhasbiopsiasta. Biopsiavaatimuksesta luovutaan niille, joilla on jo aiemmin ollut positiivinen huulibiopsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleinen tutkimussuunnitelma: Tämä on yhden keskuksen tutkimus, joka sisältää potilaiden seurantaa, jotka ovat aiemmin osallistuneet Sjogren's International Collaborative Clinical Alliance -järjestöön (SICCA) Pennsylvanian yliopistossa. Syljen toiminnan objektiivinen arviointi tehdään keräämällä stimuloimatonta kokonaista ja stimuloitua korvasylkisylkeä. Kyyneltoiminnan objektiivinen arviointi suoritetaan käyttämällä Schirmer-testiä I, Lissamine Green -värjäystä ja määrittämällä kyynelten hajoamisaika. Potilaiden alaryhmässä, kun se on indikoitu, objektiivinen arviointi pienten sylkirauhasten lymfosyyttisestä infiltraatiosta suoritetaan häpysylkirauhasten biopsioiden histologisella analyysillä. Seerumin autovasta-aineprofiilit määritetään. Lisäksi otetaan näytteitä, kuten biopsiat, sylki, seerumit, sidekalvosolut ja kyyneleet. Terveystietojen saamiseksi käytetään standardoituja kyselylomakkeita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

220

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöihin, jotka täyttävät tämän tutkimuksen mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, otetaan yhteyttä ja kysytään, olisivatko he halukkaita osallistumaan. Kaikki rekrytoidut osallistujat, jotka osallistuivat edelliseen SICCA-tutkimukseen Pennsylvanian yliopistossa, tunnistetaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistui aiemmin SICCA-tutkimukseen Pennissä
  2. Ole 18-vuotias tai vanhempi

4. Olet allekirjoittanut IRB-suostumuslomakkeen, jossa hyväksyt tutkimuksen ehdot

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei aiemmin osallistunut SICCA-tutkimukseen Pennissä
  2. Alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytteiden ja kliinisen tiedon kerääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kerätä näytteitä (sylki, kyyneleet, sidekalvosolut ja veri) ja kliinisiä tietoja kuivasilmäisistä potilaista, joilla on tai ei ole Sjogrenin oireyhtymää
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän pintatutkimuksen löydökset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kuvaile silmä- ja suun komponenttien kliinisiä piirteitä kuivasilmäisillä potilailla, joilla on tai ei ole Sjogrenin oireyhtymää.
2 vuotta
Serologinen testi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kuvaa laboratorio, mukaan lukien serologiset (mukaan lukien autovasta-aineet), ominaisuudet kuivasilmäisistä potilaista, joilla on tai ei ole Sjogrenin oireyhtymää.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Vatinee Bunya, MD, Scheie Eye Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 827285

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa