Penn SICCA 后续研究 (PSFS)
2026年2月27日 更新者：Vatinee Bunya, MD、University of Pennsylvania
Penn Sjögren 的国际临床合作联盟 (SICCA) 后续研究
这项研究将涉及收集之前在宾夕法尼亚大学参与 Sjogren 国际临床合作联盟 (SICCA) 研究的患者的随访数据。
将从具有干眼症客观证据的受试者收集临床数据和标本，这些受试者在最初参与 SICCA 研究时被诊断为或未被诊断患有干燥综合征。
标本将从参与者那里收集，包括眼泪、唾液、全血、血清、DNA 和可能的唇小唾液腺活组织检查（如有指示）。
所有个体都将参与标准评估方案，包括口腔、眼部和身体检查、眼干和口干的客观测试，以及必要时的唇小唾液腺活检。
对于过去已经进行过唇部活检的人，可以免除活检要求。
研究概览
详细说明
一般研究设计：这是一项单中心研究，涉及对之前参加过宾夕法尼亚大学 Sjogren 国际合作临床联盟 (SICCA) 的患者进行随访。
唾液功能的客观评价将通过收集未刺激的完整和刺激的腮腺唾液来完成。
泪道功能的客观评价将使用 Schirmer 测试 I、丽丝胺绿染色和确定泪液破裂时间进行。
在一部分患者中，当需要对小唾液腺的淋巴细胞浸润进行客观评估时，将通过唇唾液腺活组织检查的组织学分析进行。
将确定血清自身抗体概况。
此外，还将收集活检、唾液、血清、结膜细胞和泪液等标本。
将使用标准化问卷来获取健康信息。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emma Iacobucci
- 电话号码：215-662-9393
- 邮箱：Emma.Iacobucci@Pennmedicine.upenn.edu
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Scheie Eye Institute
-
接触：
- Vatinee Bunya, MD
- 电话号码：215-662-9393
- 邮箱：Vatinee.bunya@pennmedicine.upenn.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将联系符合本研究纳入/排除标准的受试者，询问他们是否愿意参与。
将确定所有参与宾夕法尼亚大学先前 SICCA 研究的招募参与者。
描述
纳入标准：
- 曾参加宾夕法尼亚大学SICCA研究
- 年满 18 岁
4. 已签署同意研究条款的 IRB 同意书
排除标准：
- 之前没有参加宾夕法尼亚大学的 SICCA 研究
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收集标本和临床信息
大体时间：2年
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收集标本（唾液、泪液、结膜细胞和血液）和干眼症伴或不伴干燥综合征患者的临床信息
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼表检查结果
大体时间：2年
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表征伴或不伴干燥综合征的干眼症患者的眼部和口腔成分的临床特征。
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2年
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血清学检测
大体时间：2年
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描述实验室特征，包括血清学（包括自身抗体）、伴或不伴干燥综合征的干眼症患者的特征。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vatinee Bunya, MD、Scheie Eye Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年1月1日
初级完成 (估计的)
2029年1月1日
研究完成 (估计的)
2029年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月14日
首次发布 (实际的)
2021年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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