予防: 治療関連リンパ浮腫を終わらせるための PeRomEter 可視化
2026年3月3日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
この調査研究は、乳がん患者のリンパ浮腫（腕が重くなる、痛みを伴う、および/または腫脹する可能性がある乳がん治療の副作用）のスクリーニングに対する意見と、リンパ浮腫スクリーニングプログラムに対する満足度を知ることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
- 定期的なスクリーニングと比較して、ALND後の乳癌患者における悪性度リンパ浮腫の累積発生率を低下させるためのペロメーターを使用した、術後設定における前向きで集中的なリンパ浮腫スクリーニングの有効性を判断すること。 検索戦略: 副次的な目的:
- リンパ浮腫スクリーニングイニシアチブに関連する直接費用を見積もる
- 患者の生産性に関するイニシアチブとの関連性を判断する
- がん治療におけるリンパ浮腫イニシアチブに対する患者の満足度を判断する
- リンパ浮腫に関連する症状に対する患者の理解を確認する
- リンパ浮腫を予防するための治療および対策に対する患者の自己報告コンプライアンスを決定する
- ALNDで治療された乳癌患者のコホートにおける乳癌関連リンパ浮腫の発生率を決定すること リンパ浮腫の発症に関連する臨床的および病理学的特徴を分析すること
研究の種類
介入
入学 (実際)
260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
コホートA:
- -腋窩リンパ節郭清を受けたベースライン（術前のペロメーター測定値）を持つ乳がん患者
- 英語を話す人
- コホートAに参加する患者は、コホートへの登録の資格があります
bコホートI：
- -腋窩リンパ節郭清後、Nellie B. Connally Breast Center で約 12 か月 (+/- 4 か月) クリニックを受診した、腋窩リンパ節郭清を受けた乳がん患者
- 英語を話す人
cコホートII：
- -腋窩リンパ節郭清を受けた乳癌患者で、ネリー B. コナリー乳房センターでフォローアップの訪問を受けている 手術後0〜6か月以内で、MDアンダーソンでフォローアップケアを継続する予定
- 英語を話す人
除外基準:
自己管理アンケートに回答できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コホート I (毎年リンパ浮腫のスクリーニングを受けている患者)
過去 1 年間に術前ペロメーター リンパ浮腫スクリーニングを受けた患者で、ALND による乳がんの確定治療を受け、術後のフォローアップ リンパ浮腫スクリーニングが行われなかった患者に関する情報を遡及的に検索します。
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以前に術前ペロメーターリンパ浮腫スクリーニングを受けた患者
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他の：コホートII（リンパ浮腫を集中的に追跡した患者）
集中的なリンパ浮腫スクリーニングにより、今年 ALND を最近受けた 279 人の患者のコホートを前向きに追跡します。
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最近ALNDを受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ペロメーターを使用した術後設定での前向きで集中的なリンパ浮腫スクリーニングの有効性を確立すること。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simona Shaitelman、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月17日
一次修了 (推定)
2026年11月17日
研究の完了 (推定)
2026年11月17日
試験登録日
最初に提出
2021年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月15日
最初の投稿 (実際)
2021年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017-0639
- NCI-2019-02478 (その他の識別子：Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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