PREVENT: Visualización de PeRomEter para TERMINAR con el linfedema relacionado con el tratamiento
3 de marzo de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este estudio de investigación es para conocer las opiniones de los pacientes con cáncer de mama sobre la detección del linfedema (un efecto secundario del tratamiento del cáncer de mama en el que el brazo puede volverse pesado, doloroso o hinchado) y su satisfacción con el programa de detección del linfedema.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos principales:
- Determinar la efectividad del cribado de linfedema intensivo y prospectivo en el entorno posoperatorio mediante un perómetro para reducir la incidencia acumulada de linfedema de grado entre las pacientes con cáncer de mama después de la ALND en comparación con el cribado de rutina. Objetivos secundarios:
- Estimar los costos directos asociados con la Iniciativa de Detección de Linfedema
- Determinar la asociación de la Iniciativa sobre la productividad del paciente
- Determinar la satisfacción del paciente con la Iniciativa de linfedema en el contexto de su atención del cáncer.
- Determinar la comprensión del paciente de los síntomas asociados con el linfedema
- Determinar el cumplimiento autoinformado por el paciente de los tratamientos y medidas para prevenir el linfedema
- Determinar la incidencia de linfedema relacionado con el cáncer de mama en una cohorte de pacientes con cáncer de mama tratadas con ALND Analizar las características clínicas y patológicas asociadas con el desarrollo de linfedema
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
260
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
una cohorte A:
- Pacientes con cáncer de mama con una línea de base (mediciones de perómetro preoperatorias) que se han sometido a una disección de ganglios linfáticos axilares
- Inglés hablante
- Los pacientes que participen en la Cohorte A serán elegibles para inscribirse en la Cohorte
b Cohorte I:
- Pacientes con cáncer de mama que se han sometido a una disección de ganglios linfáticos axilares que tienen una visita clínica en el Nellie B. Connally Breast Center aproximadamente 12 meses (+/- 4 meses) después de la disección de ganglios linfáticos axilares
- Inglés hablante
c Cohorte II:
- Pacientes con cáncer de mama que se han sometido a una disección de los ganglios linfáticos axilares que tienen una visita de seguimiento en el Nellie B. Connally Breast Center dentro de los 0 a 6 meses posteriores a la cirugía y que tienen la intención de continuar con la atención de seguimiento en el MD Anderson
- Inglés hablante
Criterio de exclusión:
Incapacidad para completar un cuestionario autoadministrado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cohorte I (pacientes que reciben detección anual de linfedema)
Recuperaremos retrospectivamente la información de las pacientes que se sometieron previamente a una prueba de detección de linfedema con perometría preoperatoria durante el último año que recibieron tratamiento definitivo para su cáncer de mama con una ALND, y para quienes no se realizó una prueba de detección de linfedema posoperatoria de seguimiento.
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Pacientes que previamente se sometieron a un examen preoperatorio de linfedema perométrico.
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Otro: Cohorte II (pacientes seguidos intensivamente por linfedema)
Haremos un seguimiento prospectivo de una cohorte de 279 pacientes que recientemente se sometieron a ALND en el próximo año con detección intensiva de linfedema.
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pacientes que recientemente se han sometido a ALND
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Establecer la efectividad del cribado intensivo y prospectivo del linfedema en el entorno posoperatorio mediante un perómetro.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simona Shaitelman, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
17 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
17 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0639
- NCI-2019-02478 (Otro identificador: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .