预防：PeRomEter 可视化结束与治疗相关的淋巴水肿
2024年3月4日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
本研究旨在了解乳腺癌患者对淋巴水肿筛查的看法（乳腺癌治疗的一种副作用，手臂可能变得沉重、疼痛和/或肿胀）以及他们对淋巴水肿筛查计划的满意度。
研究概览
详细说明
主要目标：
- 与常规筛查相比，为了确定在术后使用周长器进行前瞻性强化淋巴水肿筛查以降低乳腺癌患者 ALND 后分级淋巴水肿累积发生率的有效性。 次要目标：
- 估计与淋巴水肿筛查计划相关的直接成本
- 确定倡议对患者生产力的关联
- 确定患者在癌症治疗背景下对淋巴水肿计划的满意度
- 确定患者对淋巴水肿相关症状的理解
- 确定患者自我报告的治疗和预防淋巴水肿措施的依从性
- 确定接受 ALND 治疗的乳腺癌患者队列中乳腺癌相关淋巴水肿的发生率 分析与淋巴水肿发展相关的临床和病理特征
研究类型
介入性
注册 (实际的)
260
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
队列 A：
- 接受过腋窝淋巴结清扫术的基线（术前测量计）乳腺癌患者
- 英语母语者
- 参加队列 A 的患者将有资格参加队列
b 队列 I：
- 接受过腋窝淋巴结清扫术并在 Nellie B. Connally 乳腺中心就诊的乳腺癌患者在腋窝淋巴结清扫术后大约 12 个月（+/- 4 个月）
- 英语母语者
c 队列 II：
- 接受过腋窝淋巴结清扫术并在 Nellie B. Connally 乳腺中心进行随访的乳腺癌患者在手术后 0-6 个月内打算继续在 MD Anderson 进行随访护理
- 英语母语者
排除标准：
无法完成自填问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：队列 I（接受年度淋巴水肿筛查的患者）
我们将回顾性检索在过去一年中接受过术前淋巴水肿筛查的患者的信息，这些患者通过 ALND 明确治疗了乳腺癌，并且没有进行术后淋巴水肿筛查。
|
先前接受过术前淋巴水肿筛查的患者
|
|
其他：队列 II（因淋巴水肿而接受密切随访的患者）
我们将前瞻性地跟踪一组 279 名最近接受过 ALND 的患者，并在即将到来的一年进行强化淋巴水肿筛查。
|
最近接受过 ALND 的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
旨在使用视野计在术后环境中确定前瞻性、强化淋巴水肿筛查的有效性。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simona Shaitelman、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月17日
初级完成 (估计的)
2026年11月17日
研究完成 (估计的)
2026年11月17日
研究注册日期
首次提交
2021年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月15日
首次发布 (实际的)
2021年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.